發(fā)布時(shí)間:2021-11-03
政策級(jí)別:省級(jí)
發(fā)文部門:
政策主題:監(jiān)督管理
2020年4月,經(jīng)省藥品(醫(yī)用耗材)集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意,我局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕35號(hào))(以下簡(jiǎn)稱35號(hào)文),建立藥品陽(yáng)光采購(gòu)制度,并于2020年5月1日起施行。經(jīng)過(guò)試行一年來(lái)的實(shí)踐,藥品陽(yáng)光采購(gòu)制度初步建立,陽(yáng)光分類掛網(wǎng)機(jī)制有效運(yùn)行,4698個(gè)藥品(其中30個(gè)創(chuàng)新藥)實(shí)現(xiàn)新增掛網(wǎng)。為推動(dòng)藥品陽(yáng)光采購(gòu)改革全面深入落地,對(duì)35號(hào)文進(jìn)行了修改和完善,經(jīng)江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意,《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》(蘇醫(yī)保發(fā)〔2021〕64號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》)已于近日印發(fā),將于2021年12月1日起施行。現(xiàn)就《實(shí)施意見(jiàn)》相關(guān)政策解讀如下:
一、《實(shí)施意見(jiàn)》主要特點(diǎn)
《實(shí)施意見(jiàn)》堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品采購(gòu)改革的部署要求,在藥品陽(yáng)光采購(gòu)試行基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善政策措施,健全工作機(jī)制,主要有以下五個(gè)特點(diǎn):
一是藥品陽(yáng)光采購(gòu)?fù)七M(jìn)更加深入。在所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均在省平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)、公開交易、應(yīng)采盡采的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步擴(kuò)大陽(yáng)光采購(gòu)覆蓋范圍,推進(jìn)醫(yī)保定點(diǎn)的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店在省平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)。藥品陽(yáng)光采購(gòu)的深入推進(jìn),將有效消除藥品采購(gòu)中的不透明現(xiàn)象,為全面準(zhǔn)確掌握藥品真實(shí)采購(gòu)交易情況創(chuàng)造條件。
二是藥品分類采購(gòu)管理更加完善。一方面,根據(jù)藥品特點(diǎn)進(jìn)一步完善分類管理方法,并針對(duì)性優(yōu)化陽(yáng)光掛網(wǎng)規(guī)則,推動(dòng)更多臨床所需好藥、新藥及時(shí)掛網(wǎng);另一方面,對(duì)臨床特需或疫情防控特需的藥品,開辟應(yīng)急采購(gòu)?fù)ǖ溃映浞直U吓R床用藥需求。藥品分類采購(gòu)管理的完善,既有利于加快形成陽(yáng)光透明、公平公正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序,也有利于滿足群眾的就醫(yī)用藥需求。
三是藥品陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)管更加嚴(yán)密。強(qiáng)調(diào)對(duì)藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)、議價(jià)、采購(gòu)、配送、結(jié)算的全覆蓋管理。在掛網(wǎng)監(jiān)管方面,對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行預(yù)警管理;在議價(jià)監(jiān)管方面,重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)不議價(jià)、線下議價(jià)不報(bào)告真實(shí)結(jié)果和索取返點(diǎn)返利等;在采購(gòu)環(huán)節(jié)監(jiān)管方面,建立網(wǎng)上采購(gòu)監(jiān)測(cè)通報(bào)機(jī)制;同時(shí)加強(qiáng)招采全鏈條信用評(píng)價(jià)機(jī)制建設(shè)。藥品陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)管機(jī)制的健全,通過(guò)事前、事中、事后的綜合監(jiān)管,更好地發(fā)揮政府作用,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)的采購(gòu)行為。
四是支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展更加有力。一方面,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)部門新出臺(tái)的藥品注冊(cè)分類管理辦法,進(jìn)一步細(xì)化明確創(chuàng)新藥品、過(guò)評(píng)仿制藥、新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和范圍;另一方面,放寬對(duì)近1年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品的掛網(wǎng)省份數(shù)量要求,給予新藥、國(guó)家談判藥等藥品6個(gè)月過(guò)渡期用于申報(bào)醫(yī)保編碼,推動(dòng)相關(guān)藥品加快掛網(wǎng)。這些舉措,充分體現(xiàn)陽(yáng)光采購(gòu)政策鼓勵(lì)和引導(dǎo)創(chuàng)新的導(dǎo)向,將更加有力支持創(chuàng)新產(chǎn)品加快在我省上市銷售,促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新,也有利于讓廣大患者盡早用上新藥好藥。
五是醫(yī)保支付改革與陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)動(dòng)更加緊密。一方面醫(yī)保總額管理與陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)動(dòng),在醫(yī)保總額預(yù)算中單列藥品預(yù)算,將藥品網(wǎng)上采購(gòu)、議價(jià)、回款等管理要求,與醫(yī)保總額預(yù)算掛鉤;另一方面,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)動(dòng),合理制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)保支付與陽(yáng)光采購(gòu)的聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)了藥品掛網(wǎng)、支付、結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)的同步調(diào)整和制度銜接,有利于推進(jìn)陽(yáng)光采購(gòu)制度的落實(shí),提高執(zhí)行效果。
二、《實(shí)施意見(jiàn)》主要內(nèi)容
《實(shí)施意見(jiàn)》共十部分、一個(gè)附件,附件為《江蘇省藥品陽(yáng)光分類掛網(wǎng)操作細(xì)則》(以下稱《操作細(xì)則》)。《實(shí)施意見(jiàn)》和《操作細(xì)則》的主要政策措施有六個(gè)方面:
(一)優(yōu)化陽(yáng)光掛網(wǎng)管理。一是在保持藥品分類掛網(wǎng)類型相對(duì)穩(wěn)定的同時(shí),根據(jù)政策和工作銜接要求,不再將帶量采購(gòu)藥品和國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品列入陽(yáng)光掛網(wǎng)分類;二是根據(jù)規(guī)范行業(yè)發(fā)展需要,將特醫(yī)食品列入陽(yáng)光掛網(wǎng)分類并明確掛網(wǎng)要求,健全陽(yáng)光掛網(wǎng)覆蓋范圍;三是結(jié)合試行情況對(duì)部分新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品的范圍和要求進(jìn)行了針對(duì)性調(diào)整,更好引導(dǎo)和支持行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;四是放寬其他未掛網(wǎng)藥品的掛網(wǎng)外省數(shù)量要求,由8個(gè)降至6個(gè);五是明確對(duì)同品種價(jià)差大、列入預(yù)警監(jiān)控且掛網(wǎng)企業(yè)多的品種實(shí)行競(jìng)價(jià)掛網(wǎng),規(guī)范掛網(wǎng)行為、引導(dǎo)理性掛網(wǎng)。
(二)推進(jìn)網(wǎng)上議價(jià)采購(gòu)。明確省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)的參考上限,并進(jìn)一步闡述了網(wǎng)上議價(jià)的具體形式和要求:一是自主議價(jià),二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身需求與企業(yè)議價(jià),鼓勵(lì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自主議價(jià);二是聯(lián)合議價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體等形式聯(lián)合議價(jià),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參加聯(lián)合議價(jià)。
(三)實(shí)施應(yīng)急采購(gòu)。為進(jìn)一步保障臨床需求,將原35號(hào)文中備案采購(gòu)改為應(yīng)急采購(gòu),并明確有關(guān)要求:一是藥品范圍為“臨床治療或疫情防控特需但省平臺(tái)同通用名同劑型下無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的藥品”,與備案采購(gòu)基本一致。二是操作程序?yàn)?ldquo;先網(wǎng)下采購(gòu),并在入庫(kù)7個(gè)工作日內(nèi)將采購(gòu)信息上傳至省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”,適當(dāng)簡(jiǎn)化相關(guān)程序。三是采購(gòu)金額限定為不得超過(guò)本單位年度藥品采購(gòu)總金額的3%,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)更大空間。
(四)加強(qiáng)陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)管。主要針對(duì)網(wǎng)上采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)格異常、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不上網(wǎng)采購(gòu)或不議價(jià)、企業(yè)不誠(chéng)信等問(wèn)題,明確四項(xiàng)監(jiān)管措施:
一是掛網(wǎng)價(jià)格監(jiān)管。對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià),對(duì)異常掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行預(yù)警管理,明確預(yù)警的品種、顏色標(biāo)識(shí)等。
二是議價(jià)行為監(jiān)管。明確醫(yī)療保障部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)的議價(jià)行為進(jìn)行監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期不議價(jià)的由各級(jí)醫(yī)保部門分級(jí)處置,對(duì)不如實(shí)報(bào)告議價(jià)結(jié)果和索取返點(diǎn)返利的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門。
三是網(wǎng)上采購(gòu)監(jiān)管。明確各級(jí)醫(yī)保部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)和應(yīng)急采購(gòu)的具體監(jiān)管舉措和責(zé)任分工。
四是采購(gòu)信用監(jiān)管。明確執(zhí)行國(guó)家信用評(píng)價(jià)目錄清單和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn),將陽(yáng)光采購(gòu)全程納入采購(gòu)信用評(píng)價(jià),對(duì)存在失信行為的企業(yè),按規(guī)定予以處置。
(五)強(qiáng)化平臺(tái)支撐保障。進(jìn)一步加強(qiáng)省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)建設(shè),增強(qiáng)平臺(tái)支撐保障能力:一是以醫(yī)保支付為基礎(chǔ),建立招標(biāo)、采購(gòu)、配送、使用、結(jié)算、監(jiān)管一體化的省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)。二是全面執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的藥品分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)之間的信息互通。三是完善省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)測(cè)功能,推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)上直接結(jié)算。
(六)實(shí)施醫(yī)保支付政策與陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)動(dòng)。充分發(fā)揮醫(yī)保部門職能整合優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步細(xì)化了醫(yī)保政策聯(lián)動(dòng)的具體舉措,協(xié)同推進(jìn)藥品采購(gòu)改革落地見(jiàn)效。
一是總額管理與陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)動(dòng)。明確單列藥品預(yù)算,將陽(yáng)光采購(gòu)要求納入定點(diǎn)協(xié)議內(nèi)容,對(duì)線下采購(gòu)藥品的醫(yī)保基金支付部分,按比例從基金結(jié)算中扣除。
二是支付標(biāo)準(zhǔn)與陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)動(dòng)。明確對(duì)目錄內(nèi)藥品,綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)結(jié)果,合理制定陽(yáng)光采購(gòu)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)和企業(yè)降價(jià)。
三是落實(shí)醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制。明確結(jié)合支付方式改革建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制;對(duì)議價(jià)節(jié)省的醫(yī)保資金,當(dāng)年留用給醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照“兩個(gè)允許”要求激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。
【解讀】《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》簡(jiǎn)明問(wèn)答
2021-11-03關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)
2021-11-03