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關(guān)于發(fā)布實施第一批6個品種《江蘇省中藥配方顆粒試行標(biāo)準(zhǔn)》的公告

發(fā)布時間:2024-09-23

政策級別:省級

發(fā)文部門:江蘇省藥品監(jiān)督管理局

政策主題:監(jiān)督管理

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轉(zhuǎn)發(fā)

江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實施第一批6個品種《江蘇省中藥配方顆粒試行標(biāo)準(zhǔn)》的公告

2024年第28號

根據(jù)《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》(2021年第22號)、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求>的通告》(2021年第16號)以及國家藥典委員會關(guān)于中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的有關(guān)規(guī)定,按照《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定江蘇省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(蘇藥監(jiān)辦審批〔2021〕28號)和《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于省外已發(fā)布的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為江蘇省試行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的通告》(2024年第7號),江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織制定了第一批6個品種《江蘇省中藥配方顆粒試行標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)予發(fā)布實施。

試行標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行,有效期二年。標(biāo)準(zhǔn)試行期間,如相應(yīng)的中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布實施,試行標(biāo)準(zhǔn)即行廢止;江蘇省轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒企業(yè)可按相關(guān)要求申請標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正,申請期限應(yīng)在有效期屆滿前六個月。試行標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿、轉(zhuǎn)正或廢止后,企業(yè)不得按試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

特此公告。

 

附件:江蘇省中藥配方顆粒試行標(biāo)準(zhǔn)(第一批公示稿)

 

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2024年9月23日

附件:
江蘇省中藥配方顆粒試行標(biāo)準(zhǔn)(第一批公示稿).pdf