發(fā)布時間:2021-03-29
政策級別:省級
發(fā)文部門:江蘇省科學技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2021〕67號
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了江蘇科標醫(yī)學檢測有限公司等單位的實驗動物許可證申請和變更事項,分別符合準予行政許可和變更行政許可的法定條件。現(xiàn)將2021年度江蘇省實驗動物第二批行政許可事項公告如下。
一、準予實驗動物許可
對以下符合法定條件、標準的申請事項準予行政許可,向被許可人送達相應(yīng)的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實驗動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)準予實驗動物使用許可申請(新申請)
1.單位名稱:江蘇科標醫(yī)學檢測有限公司。
法定代表人:林上游。
設(shè)施地址:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:地鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬,E3棟西側(cè)二層C區(qū),1334㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0012。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
2.單位名稱:江蘇科標醫(yī)學檢測有限公司。
法定代表人:林上游。
設(shè)施地址:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,E3棟西側(cè)二層D區(qū),270㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0013。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
3.單位名稱:江蘇瑞城檢測技術(shù)有限公司。
法定代表人:朱林燕。
設(shè)施地址:江陰市周莊鎮(zhèn)長壽云顧路38號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,1號樓三層西南側(cè)普通區(qū)域,66㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0014。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
4.單位名稱:江蘇瑞城檢測技術(shù)有限公司。
法定代表人:朱林燕。
設(shè)施地址:江陰市周莊鎮(zhèn)長壽云顧路38號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,1號樓三層西南側(cè)屏障區(qū)域,81㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0015。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
5.單位名稱:南京云橋璞瑞生物科技有限公司。
法定代表人:楊建。
設(shè)施地址:南京市江北新區(qū)華康路122號生物醫(yī)藥谷加速器四期二期。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,06棟4層南側(cè),281㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0016。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
6.單位名稱:南京云橋璞瑞生物科技有限公司。
法定代表人:楊建。
設(shè)施地址:南京市江北新區(qū)華康路122號生物醫(yī)藥谷加速器四期二期。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,06棟4層北側(cè),357㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0017。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
7.單位名稱:蘇州熙華新藥開發(fā)有限公司。
法定代表人:邢金松。
設(shè)施地址:蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路168號蘇州建勝產(chǎn)業(yè)園。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬、猴,3B一層,375㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0018。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
8.單位名稱:蘇州熙華新藥開發(fā)有限公司。
法定代表人:邢金松。
設(shè)施地址:蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦路168號蘇州建勝產(chǎn)業(yè)園。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,3B二層,387㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0019。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
9.單位名稱:徐州醫(yī)科大學。
法定代表人:鄭駿年。
設(shè)施地址:徐州市云龍區(qū)銅山路209號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、豬,實驗動物中心普通級動物房一樓,860㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0020。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。
(二)準予實驗動物使用許可申請(延續(xù))
1.單位名稱:東南大學。
法定代表人:張廣軍。
設(shè)施地址:南京市丁家橋87號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬,實驗動物中心二樓,440㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0021。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0013注銷)
2.單位名稱:東南大學。
法定代表人:張廣軍。
設(shè)施地址:南京市丁家橋87號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(清潔級、SPF級:小鼠、大鼠,實驗動物中心三樓,438㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0022。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0014注銷)
3.單位名稱:南京醫(yī)科大學。
法定代表人:沈洪兵。
設(shè)施地址:南京市江寧區(qū)龍眠大道101號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、豬,動物中心大動物實驗樓一層、二層、三層,1450㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0023。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0015注銷)
4.單位名稱:江蘇省中醫(yī)藥研究院。
法定代表人:王佩娟。
設(shè)施地址:南京市紅山路十字街100號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬,11號樓1樓,750㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0024。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0017注銷)
5.單位名稱:江蘇省中醫(yī)藥研究院。
法定代表人:王佩娟。
設(shè)施地址:南京市紅山路十字街100號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,11號樓2樓,500㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0025。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0018注銷)
6.單位名稱:揚州大學。
法定代表人:焦新安。
設(shè)施地址:揚州市邗江區(qū)文匯東路48號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、豬,38號樓實驗動物中心普通區(qū),380㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0026。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0019注銷)
7.單位名稱:揚州大學。
法定代表人:焦新安。
設(shè)施地址:揚州市邗江區(qū)文匯東路48號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:雞,38號樓實驗動物中心屏障區(qū),300㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0027。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0020注銷)
8.單位名稱:中崇信諾生物制藥泰州有限公司。
法定代表人:徐建成。
設(shè)施地址:江蘇省泰州市陶弘景路5號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、小型豬,實驗動物樓一層北側(cè)、二層、三層北側(cè),3872㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0028。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0021注銷)
9.單位名稱:中崇信諾生物制藥泰州有限公司。
法定代表人:徐建成。
設(shè)施地址:江蘇省泰州市陶弘景路5號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、雞,實驗動物樓三層南側(cè)、四層,1050㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0029。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0022注銷)
10.單位名稱:江蘇浦金藥業(yè)有限公司。
法定代表人:李華。
設(shè)施地址:盱眙縣盱城鎮(zhèn)淮河東路65號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,09號樓,252㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0030。
許可證有效期:2021年3月26日-2026年3月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0023注銷)
二、變更實驗動物許可
對以下符合法定條件、標準的申請事項準予變更行政許可,向被許可人送達相應(yīng)的《準予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進行改、擴建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理”的規(guī)定,對以下符合法定條件、標準的適用范圍變更事項準予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號不變。
1.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2018-0003。
單位名稱:賽業(yè)模式生物研究中心(太倉)有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,3號樓南側(cè)1、2樓,1000㎡;SPF級:小鼠,2號樓1樓,2000㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,3號樓南側(cè)1、2樓,1000㎡;SPF級:小鼠,2號樓1樓,2000㎡;SPF級:小鼠,4號樓1樓,2000㎡)。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0031。
單位名稱:睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,實驗動物中心第一層C區(qū),1863㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠,實驗動物中心第一層C區(qū),1863㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)以下單位的申請,同意對法定代表人進行變更,請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實采取有效措施,領(lǐng)導組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。
1.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2016-0021、
SYXK(蘇)2016-0022。
單位名稱:中崇信諾生物制藥泰州有限公司。
變更前:尹立侖。
變更后:徐建成。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2017-0037。
單位名稱:江蘇沃森生物技術(shù)有限公司。
變更前:廖曉征。
變更后:方國良。
3.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0058、SYXK(蘇)2019-0059。
單位名稱:南京鼓樓醫(yī)院(南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院)。
變更前:韓光曙。
變更后:穆耕林。
4.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0030、
SYXK(蘇)2020-0031。
單位名稱:兆豐華生物科技(南京)有限公司。
變更前:張淵魁。
變更后:范偉。
特此公告。
江蘇省科學技術(shù)廳
2021年3月26日
(此件主動公開)
關(guān)于2021年江蘇省實驗動物行政許可事項(第五批)的公告
2021-10-08