江蘇省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于2024年江蘇省實驗動物行政許可事項（第二批）的公告

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，省科技廳受理并審查了昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更、注銷事項，分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將2024年江蘇省實驗動物第二批行政許可事項公告如下。

一、準(zhǔn)予實驗動物許可

對以下14項符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項準(zhǔn)予行政許可，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證（《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》，自頒發(fā)之日起生效，有效期五年），適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。

請相關(guān)單位嚴(yán)格按規(guī)定認(rèn)真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣（市）科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

（一）準(zhǔn)予實驗動物生產(chǎn)許可申請（新申請）

1.實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2024-0008。單位名稱：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司。

法定代表人：馮宇霞。

設(shè)施地址：太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路98號。

生產(chǎn)許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，6號樓三層、四層，1918㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

（二）準(zhǔn)予實驗動物使用許可申請（新申請）

2.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0013。

單位名稱：江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司。

法定代表人：魏旭峰。

設(shè)施地址：泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、豬、貓，19幢1層、2層、3層，8300㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

3.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0014。

單位名稱：南京普恩瑞生物科技有限公司。

法定代表人：朱燕萍。

設(shè)施地址：南京市江北新區(qū)龍山北路38號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠，聚慧園9棟3層，540㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

4.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0015。

單位名稱：江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所。

法定代表人：謝敏浩。

設(shè)施地址：無錫市錢榮路12號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，科研中心四樓北側(cè)實驗動物中心，480㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

5.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0016。

單位名稱：熙華（太倉）新藥開發(fā)有限公司。

法定代表人：邢金松。

設(shè)施地址：蘇州市太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路101號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬，太倉星藥港3號樓1樓西側(cè)、2樓，1306㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

6.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0017。

單位名稱：南京寧丹新藥技術(shù)有限公司。

法定代表人：楊士豹。

設(shè)施地址：南京市江寧區(qū)格致路2222號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、小型豬，天印健康創(chuàng)新園A1c棟四樓411室，108㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

7.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0018。

單位名稱：南京寧丹新藥技術(shù)有限公司。

法定代表人：楊士豹。

設(shè)施地址：南京市江寧區(qū)格致路2222號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，天印健康創(chuàng)新園A1c棟四樓410室，253㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

（三）準(zhǔn)予實驗動物使用許可申請（延續(xù)）

8.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0019。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公。

法定代表人：張朝暉。

設(shè)施地址：蘇州市吳中區(qū)吳中大道1318號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、豬，1號樓一層和二層普通設(shè)施區(qū)，3號樓一層、二層、三層、四層，4號樓一層、二層，5號樓一層和二層，24190㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0019注銷）

9.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0020。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司。

法定代表人：張朝暉。

設(shè)施地址：蘇州市吳中區(qū)吳中大道1318號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，1號樓二層屏障設(shè)施區(qū)，4號樓三層、四層，5號樓三層，10201㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0018注銷）

10.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0021。

單位名稱：蘇州二葉制藥有限公司。

法定代表人：張健。

設(shè)施地址：蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、貓，動物房普通區(qū)，231㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0022注銷）

11.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0022。

單位名稱：蘇州二葉制藥有限公司。

法定代表人：張健。

設(shè)施地址：蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠，動物房屏障區(qū)，161㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0021注銷）

12.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0023。

單位名稱：江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司。

法定代表人：龍譚。

設(shè)施地址：南通市海門區(qū)三廠街道北京東路2666號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、雞，屏障動物房，104㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0024注銷）

13.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0024。

單位名稱：無錫市藥品安全檢驗檢測中心（無錫市藥品檢驗所）。

法定代表人：陳國清。

設(shè)施地址：無錫市新吳區(qū)長江南路35-213號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、貓，動物實驗中心普通區(qū)，187㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0026注銷）

14.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0025。

單位名稱：無錫市藥品安全檢驗檢測中心（無錫市藥品檢驗所）。

法定代表人：陳國清。

設(shè)施地址：無錫市新吳區(qū)長江南路35-213號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠，動物實驗中心屏障區(qū)，166㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0027注銷）

二、變更實驗動物許可

對以下18項符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項準(zhǔn)予變更行政許可，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》，并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本，適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。

請相關(guān)單位嚴(yán)格按規(guī)定認(rèn)真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣（市）科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

（一）適用范圍變更

根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法（試行）》第十五條：“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理”的規(guī)定，對以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項準(zhǔn)予變更，將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證，證號不變。

1.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0007。

單位名稱：江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬，2號樓1層、2層，3000㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬，2號樓1層和2層、3號樓1層，4000㎡）。

2.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0008。

單位名稱：江蘇鼎泰藥物研究（集團(tuán)）股份有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠，2號樓3層，1500㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠，2號樓3層、3號樓2層，1900㎡）。

3.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0018。

單位名稱：中國藥科大學(xué)。

變更前：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴，新藥安全評價研究中心動物樓1樓、2樓、3樓，752㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、貓，新藥安全評價研究中心動物樓1樓、2樓、3樓，動物實驗中心樓6樓，1885㎡）。

4.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0019。

單位名稱：中國藥科大學(xué)。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠，新藥安全評價研究中心動物樓1樓、3樓，藥學(xué)動物實驗中心1樓，818㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，新藥安全評價研究中心動物樓1樓、3樓，藥學(xué)動物實驗中心1樓，動物實驗中心樓1樓東南側(cè)、2樓、3樓西側(cè)、4樓東南側(cè)，4784㎡）。

5.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0023。

單位名稱：蘇州萊奧生物技術(shù)有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴、小型豬、貓，太倉星藥港4幢4層南側(cè)，790㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、貓，太倉星藥港4幢4層南側(cè)，790㎡）。

6.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0024。

單位名稱：蘇州萊奧生物技術(shù)有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠，太倉星藥港4幢4層西北側(cè)，193㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠，太倉星藥港4幢4層西北側(cè)，193㎡）。

（二）法定代表人變更

根據(jù)實驗動物許可證單位的申請，經(jīng)審核，同意對以下實驗動物許可證單位法定代表人進(jìn)行變更，請現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定，切實采取有效措施，領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作，在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下，不斷提高科研與管理水平。

7.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0030。

單位名稱：睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。

變更前：張繼國。

變更后：樊世新。

8.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0031。

單位名稱：睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。

變更前：張繼國。

變更后：樊世新。

9.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0017。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

變更前：史犇。

變更后：金康偉。

10.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0018。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

變更前：史犇。

變更后：金康偉。

11.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0037。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

變更前：史犇。

變更后：金康偉。

12.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0024。

單位名稱：江蘇省中醫(yī)藥研究院。

變更前：王佩娟。

變更后：畢磊。

13.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0025。

單位名稱：江蘇省中醫(yī)藥研究院。

變更前：王佩娟。

變更后：畢磊。

14.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2022-0011。

單位名稱：羅益（無錫）生物制藥有限公司。

變更前：陳宣洪。

變更后：曾明。

15.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0025。

單位名稱：博瑞策生物技術(shù)（常熟）有限公司。

變更前：劉海洋。

變更后：賀魏。

16.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0049。

單位名稱：南京新百藥業(yè)有限公司。

變更前：沈飛。

變更后：李盟。

17.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0050。

單位名稱：南京新百藥業(yè)有限公司。

變更前：沈飛。

變更后：李盟。

（三）單位名稱變更

根據(jù)實驗動物許可證單位的申請，經(jīng)審核，同意對以下實驗動物許可證單位名稱進(jìn)行變更。

18.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0025。單位名稱：博瑞策生物技術(shù)（常熟）有限公司。變更前：育德?lián)P（常熟）生物技術(shù)有限公司。

變更后：博瑞策生物技術(shù)（常熟）有限公司。

三、注銷實驗動物許可證

經(jīng)查，以下3項行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形，即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證，現(xiàn)作出注銷決定，向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》，并收回相應(yīng)許可證。

1.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0025。

單位名稱：江蘇省原子醫(yī)學(xué)研究所。

2.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0046。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司

3.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0044。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司。

請相關(guān)單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關(guān)規(guī)定，不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關(guān)工作。

特此公告。

江蘇省科學(xué)技術(shù)廳

2024年4月20日