江蘇省科學技術廳關于2024年江蘇省實驗動物行政許可事項（第二批）的公告

根據《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關規(guī)定，省科技廳受理并審查了昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更、注銷事項，分別符合準予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現將2024年江蘇省實驗動物第二批行政許可事項公告如下。

一、準予實驗動物許可

對以下14項符合法定條件、標準的申請事項準予行政許可，向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應的行政許可證（《實驗動物生產許可證》《實驗動物使用許可證》，自頒發(fā)之日起生效，有效期五年），適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市、縣（市）科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作。

（一）準予實驗動物生產許可申請（新申請）

1.實驗動物生產許可證號：SCXK（蘇）2024-0008。單位名稱：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司。

法定代表人：馮宇霞。

設施地址：太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路98號。

生產許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，6號樓三層、四層，1918㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

（二）準予實驗動物使用許可申請（新申請）

2.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0013。

單位名稱：江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司。

法定代表人：魏旭峰。

設施地址：泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、豬、貓，19幢1層、2層、3層，8300㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

3.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0014。

單位名稱：南京普恩瑞生物科技有限公司。

法定代表人：朱燕萍。

設施地址：南京市江北新區(qū)龍山北路38號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠，聚慧園9棟3層，540㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

4.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0015。

單位名稱：江蘇省原子醫(yī)學研究所。

法定代表人：謝敏浩。

設施地址：無錫市錢榮路12號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，科研中心四樓北側實驗動物中心，480㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

5.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0016。

單位名稱：熙華（太倉）新藥開發(fā)有限公司。

法定代表人：邢金松。

設施地址：蘇州市太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路101號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬，太倉星藥港3號樓1樓西側、2樓，1306㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

6.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0017。

單位名稱：南京寧丹新藥技術有限公司。

法定代表人：楊士豹。

設施地址：南京市江寧區(qū)格致路2222號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、小型豬，天印健康創(chuàng)新園A1c棟四樓411室，108㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

7.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0018。

單位名稱：南京寧丹新藥技術有限公司。

法定代表人：楊士豹。

設施地址：南京市江寧區(qū)格致路2222號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，天印健康創(chuàng)新園A1c棟四樓410室，253㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。

（三）準予實驗動物使用許可申請（延續(xù)）

8.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0019。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公。

法定代表人：張朝暉。

設施地址：蘇州市吳中區(qū)吳中大道1318號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、豬，1號樓一層和二層普通設施區(qū)，3號樓一層、二層、三層、四層，4號樓一層、二層，5號樓一層和二層，24190㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0019注銷）

9.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0020。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司。

法定代表人：張朝暉。

設施地址：蘇州市吳中區(qū)吳中大道1318號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，1號樓二層屏障設施區(qū)，4號樓三層、四層，5號樓三層，10201㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0018注銷）

10.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0021。

單位名稱：蘇州二葉制藥有限公司。

法定代表人：張健。

設施地址：蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、貓，動物房普通區(qū)，231㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0022注銷）

11.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0022。

單位名稱：蘇州二葉制藥有限公司。

法定代表人：張健。

設施地址：蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠，動物房屏障區(qū)，161㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0021注銷）

12.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0023。

單位名稱：江蘇恒豐強生物技術有限公司。

法定代表人：龍譚。

設施地址：南通市海門區(qū)三廠街道北京東路2666號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、雞，屏障動物房，104㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0024注銷）

13.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0024。

單位名稱：無錫市藥品安全檢驗檢測中心（無錫市藥品檢驗所）。

法定代表人：陳國清。

設施地址：無錫市新吳區(qū)長江南路35-213號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、貓，動物實驗中心普通區(qū)，187㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0026注銷）

14.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2024-0025。

單位名稱：無錫市藥品安全檢驗檢測中心（無錫市藥品檢驗所）。

法定代表人：陳國清。

設施地址：無錫市新吳區(qū)長江南路35-213號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠，動物實驗中心屏障區(qū)，166㎡）。

許可證有效期：2024年4月20日-2029年4月19日。（原許可證：SYXK（蘇）2019-0027注銷）

二、變更實驗動物許可

對以下18項符合法定條件、標準的申請事項準予變更行政許可，向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》，并據此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本，適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市、縣（市）科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作。

（一）適用范圍變更

根據《實驗動物許可證管理辦法（試行）》第十五條：“進行改、擴建的設施，視情況按新建設施或變更登記事項辦理”的規(guī)定，對以下符合法定條件、標準的適用范圍變更事項準予變更，將本次變更內容歸并至已持有的許可證，證號不變。

1.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0007。

單位名稱：江蘇鼎泰藥物研究（集團）股份有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬，2號樓1層、2層，3000㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬，2號樓1層和2層、3號樓1層，4000㎡）。

2.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0008。

單位名稱：江蘇鼎泰藥物研究（集團）股份有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠，2號樓3層，1500㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠，2號樓3層、3號樓2層，1900㎡）。

3.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0018。

單位名稱：中國藥科大學。

變更前：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴，新藥安全評價研究中心動物樓1樓、2樓、3樓，752㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、貓，新藥安全評價研究中心動物樓1樓、2樓、3樓，動物實驗中心樓6樓，1885㎡）。

4.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0019。

單位名稱：中國藥科大學。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠，新藥安全評價研究中心動物樓1樓、3樓，藥學動物實驗中心1樓，818㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，新藥安全評價研究中心動物樓1樓、3樓，藥學動物實驗中心1樓，動物實驗中心樓1樓東南側、2樓、3樓西側、4樓東南側，4784㎡）。

5.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0023。

單位名稱：蘇州萊奧生物技術有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴、小型豬、貓，太倉星藥港4幢4層南側，790㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、貓，太倉星藥港4幢4層南側，790㎡）。

6.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0024。

單位名稱：蘇州萊奧生物技術有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠，太倉星藥港4幢4層西北側，193㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、地鼠，太倉星藥港4幢4層西北側，193㎡）。

（二）法定代表人變更

根據實驗動物許可證單位的申請，經審核，同意對以下實驗動物許可證單位法定代表人進行變更，請現任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關管理規(guī)定，切實采取有效措施，領導組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質量控制工作，在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下，不斷提高科研與管理水平。

7.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0030。

單位名稱：睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。

變更前：張繼國。

變更后：樊世新。

8.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0031。

單位名稱：睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。

變更前：張繼國。

變更后：樊世新。

9.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0017。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

變更前：史犇。

變更后：金康偉。

10.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0018。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

變更前：史犇。

變更后：金康偉。

11.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0037。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

變更前：史犇。

變更后：金康偉。

12.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0024。

單位名稱：江蘇省中醫(yī)藥研究院。

變更前：王佩娟。

變更后：畢磊。

13.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0025。

單位名稱：江蘇省中醫(yī)藥研究院。

變更前：王佩娟。

變更后：畢磊。

14.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2022-0011。

單位名稱：羅益（無錫）生物制藥有限公司。

變更前：陳宣洪。

變更后：曾明。

15.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0025。

單位名稱：博瑞策生物技術（常熟）有限公司。

變更前：劉海洋。

變更后：賀魏。

16.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0049。

單位名稱：南京新百藥業(yè)有限公司。

變更前：沈飛。

變更后：李盟。

17.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0050。

單位名稱：南京新百藥業(yè)有限公司。

變更前：沈飛。

變更后：李盟。

（三）單位名稱變更

根據實驗動物許可證單位的申請，經審核，同意對以下實驗動物許可證單位名稱進行變更。

18.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2023-0025。單位名稱：博瑞策生物技術（常熟）有限公司。變更前：育德揚（常熟）生物技術有限公司。

變更后：博瑞策生物技術（常熟）有限公司。

三、注銷實驗動物許可證

經查，以下3項行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應該依法辦理注銷手續(xù)的情形，即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證，現作出注銷決定，向被許可人送達相應的《注銷行政許可決定書》，并收回相應許可證。

1.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0025。

單位名稱：江蘇省原子醫(yī)學研究所。

2.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0046。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司

3.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0044。

單位名稱：蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司。

請相關單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關規(guī)定，不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關工作。

特此公告。

江蘇省科學技術廳

2024年4月20日