發(fā)布時間:2021-05-31
政策級別:省級
發(fā)文部門:江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2021〕113號
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了丹陽市昌益實驗動物養(yǎng)殖有限公司等單位的實驗動物許可證申請和變更事項,分別符合準予行政許可和變更行政許可的法定條件。現(xiàn)將2021年度江蘇省實驗動物第三批行政許可事項公告如下。
一、準予實驗動物許可
對以下符合法定條件、標準的申請事項準予行政許可,向被許可人送達相應(yīng)的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)準予實驗動物生產(chǎn)許可申請(新申請)
單位名稱:丹陽市昌益實驗動物養(yǎng)殖有限公司。
法定代表人:唐國中。
設(shè)施地址:鎮(zhèn)江市丹陽市呂城鎮(zhèn)東村機場路18號。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,1號動物房一層南側(cè),320㎡;普通級:兔,2號動物房北側(cè),308㎡)。
實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0002。
許可證有效期:2021年5月28日-2026年5月27日。
(二)準予實驗動物使用許可申請(新申請)
1.單位名稱:邳州市東方養(yǎng)殖有限公司。
法定代表人:湯繼友。
設(shè)施地址:邳州市官湖鎮(zhèn)解放路2號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,5號設(shè)施5-1,600㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0031。
許可證有效期:2021年5月28日-2026年5月27日。
2.單位名稱:蘭立生物科技(蘇州)有限公司。
法定代表人:董俊一。
設(shè)施地址:太倉市沙溪鎮(zhèn)夢溪路99號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠,1號樓1層A區(qū),500㎡)。
實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0032。
許可證有效期:2021年5月28日-2026年5月27日。
二、變更實驗動物許可
對以下符合法定條件、標準的申請事項準予變更行政許可,向被許可人送達相應(yīng)的《準予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進行改、擴建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理”的規(guī)定,對以下符合法定條件、標準的適用范圍變更事項準予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號不變。
1.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0049。
單位名稱:艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(清潔級:小鼠、豚鼠,動物實驗中心一樓南側(cè),220㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(清潔級、SPF級:小鼠、豚鼠、兔,動物實驗中心一樓南側(cè),299㎡)。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0056。
單位名稱:南京大學(xué)。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,南京大學(xué)仙林校區(qū)生命科學(xué)學(xué)院1樓A132,432㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,南京大學(xué)仙林校區(qū)生命科學(xué)學(xué)院1樓A132,432㎡;現(xiàn)代工程與應(yīng)用科學(xué)學(xué)院4樓C417,150㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)以下單位的申請,同意對法定代表人進行變更,請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。
1.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2018-0001、
SYXK(蘇)2019-0038。
單位名稱:蘇州西山中科實驗動物有限公司。
變更前:李敏敏。
變更后:戚俊杰。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0049。
單位名稱:艾美康淮生物制藥(江蘇)有限公司。
變更前:劉繼東。
變更后:崔偉。
3.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0009、
SYXK(蘇)2020-0010。
單位名稱:無錫市人民醫(yī)院。
變更前:姚勇。
變更后:華東。
4.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0038、
SYXK(蘇)2020-0039。
單位名稱:保諾生物科技(江蘇)有限公司。
變更前:鄧天敬。
變更后:董海軍。
特此公告。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2021年5月28日
(此件主動公開)
關(guān)于2021年江蘇省實驗動物行政許可事項(第五批)的公告
2021-10-08