市工業(yè)和信息化局關(guān)于組織申報(bào)2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目的通知

各區(qū)工信局，江北新區(qū)、各國(guó)家級(jí)開發(fā)區(qū)經(jīng)發(fā)局：

根據(jù)省工信廳《關(guān)于做好2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》（見附件1）要求，現(xiàn)組織開展高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)推薦工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、重點(diǎn)方向

重點(diǎn)開展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個(gè)方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，具體方向見附件2。

二、項(xiàng)目申報(bào)主體

1.項(xiàng)目申報(bào)主體為1家牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、1家牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的醫(yī)工聯(lián)合體，聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過10家。

2.牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)須在南京市內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格，已取得所申報(bào)產(chǎn)品的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，擁有較強(qiáng)的行業(yè)引領(lǐng)地位，近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質(zhì)量等事故或醫(yī)療事故，沒有司法、行政機(jī)關(guān)認(rèn)定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。

3.醫(yī)工聯(lián)合體應(yīng)建立較為完善的醫(yī)療裝備研制生產(chǎn)、臨床研究管理和資金保障體系。

三、申報(bào)材料要求

1.牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)書（見附件3）、真實(shí)性承諾書（見附件4），加蓋申報(bào)單位公章（紙質(zhì)版一式三份，電子版光盤一份）。

2.高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目推薦匯總表（見附件5），加蓋各區(qū)（開發(fā)區(qū)）工信部門公章（紙質(zhì)版一份）。

上述材料匯總后于10月22日（星期二）下班前報(bào)送至市工業(yè)和信息化局消費(fèi)品工業(yè)處（江東中路265號(hào)新城大廈C座17F51）。

四、其他事項(xiàng)

1.各區(qū)（開發(fā)區(qū)）工信部門牽頭負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)推薦工作。工信、衛(wèi)健部門按條線審核，申報(bào)材料中《牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息表》“衛(wèi)生健康主管部門意見”欄可暫不蓋章。

2.項(xiàng)目申報(bào)要求及申報(bào)材料模板可在工業(yè)和信息化部官網(wǎng)（裝備一司）欄目瀏覽下載。

(https://www.miit.gov.cn/jgsj/zbys/wjfb/art/2024/art_28c8ff792a7842048e6c67579b725b38.html)

聯(lián)系電話：市工信局消費(fèi)品工業(yè)處  025-68788779

附件：

1.省工信廳《關(guān)于做好2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》

2.重點(diǎn)產(chǎn)品清單

3.高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)書（模板）

4.真實(shí)性承諾書

5.高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目推薦匯總表

南京市工業(yè)和信息化局

2024年10月18日

附件：
1. 省工信廳《關(guān)于做好2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》.pdf
2. 重點(diǎn)產(chǎn)品清單.pdf
3. 高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)書（模板）.doc
4. 真實(shí)性承諾書.docx
5. 高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目推薦匯總表.doc