國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則》的公告

2021年第129號(hào)

為規(guī)范體外診斷試劑分類(lèi)管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此公告。

附件：體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則

國(guó)家藥監(jiān)局    

2021年10月27日

附件：
體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則.docx