發(fā)布時間:2021-10-29
政策級別:國家級
發(fā)文部門:國家藥品監(jiān)督管理局
政策主題:監(jiān)督管理
2021年第129號
為規(guī)范體外診斷試劑分類管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《體外診斷試劑分類規(guī)則》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
附件:體外診斷試劑分類規(guī)則
國家藥監(jiān)局
2021年10月27日
【解讀】《體外診斷試劑分類規(guī)則》解讀
2021-10-29