關(guān)于2023年江蘇省實驗動物行政許可事項(第三批)的公告

蘇科行審〔2023〕74號

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，省科技廳受理并審查了南京廣祺醫(yī)藥科技有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更、注銷事項，分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將2023年度江蘇省實驗動物第三批行政許可事項公告如下。

一、準(zhǔn)予實驗動物許可

對以下20項符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項準(zhǔn)予行政許可，向被許可人送達相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證（《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》，自頒發(fā)之日起生效，有效期五年），適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關(guān)單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣（市）科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

（一）準(zhǔn)予實驗動物使用許可申請（新申請）

1.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0020。

單位名稱：南京廣祺醫(yī)藥科技有限公司。

法定代表人：孫建國。

設(shè)施地址：南京市棲霞區(qū)仙林街道仙林大學(xué)城緯地路9號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、小型豬，江蘇省生命科技創(chuàng)新園B4-3棟6樓西側(cè)，255㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

2.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0021。

單位名稱：南京廣祺醫(yī)藥科技有限公司。

法定代表人：孫建國。

設(shè)施地址：南京市棲霞區(qū)仙林街道仙林大學(xué)城緯地路9號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠，江蘇省生命科技創(chuàng)新園B4-3棟6樓東側(cè)，143㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

3.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0022。

單位名稱：江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司。

法定代表人：劉永強。

設(shè)施地址：南京市江北新區(qū)華康路136號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，藥學(xué)樓四樓D417SPF動物房，165㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

4.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0023。

單位名稱：蘇州萊奧生物技術(shù)有限公司。

法定代表人：張衛(wèi)軍。

設(shè)施地址：太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路101號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴、小型豬、貓，太倉星藥港4幢4層南側(cè)，790㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

5.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0024。

單位名稱：蘇州萊奧生物技術(shù)有限公司。

法定代表人：張衛(wèi)軍。

設(shè)施地址：太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路101號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠，太倉星藥港4幢4層西北側(cè)，193㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

6.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0025。

單位名稱：育德?lián)P（常熟）生物技術(shù)有限公司。

法定代表人：李智。

設(shè)施地址：常熟市東南街道銀河路128號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園7號樓四層，806㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

7.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0026。

單位名稱：蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司。

法定代表人：田啟明。

設(shè)施地址：蘇州市高新區(qū)真北路88號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：地鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬、豬，蘇大產(chǎn)業(yè)園二期12幢4樓東區(qū)南側(cè)、西區(qū)，3903㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

8.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0027。

單位名稱：蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司。

法定代表人：田啟明。

設(shè)施地址：蘇州市高新區(qū)真北路88號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，蘇大產(chǎn)業(yè)園二期12幢4樓東區(qū)北側(cè)，1214㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

9.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0028。

單位名稱：南通菁騏生物技術(shù)有限公司。

法定代表人：劉志光。

設(shè)施地址：南通市崇川區(qū)唐閘鎮(zhèn)街道永福路109號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，三幢四層西南側(cè)，347㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（二）準(zhǔn)予實驗動物生產(chǎn)許可申請（延續(xù)）

10.實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2023-0009。

單位名稱：江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司。

法定代表人：趙靜。

設(shè)施地址：南京市江北新區(qū)學(xué)府路12號。

生產(chǎn)許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，新動物房2樓、3樓，4000㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SCXK（蘇）2018-0008注銷）

11.實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2023-0010。

單位名稱：乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠。

法定代表人：吳冬荀。

設(shè)施地址：南京市雨花區(qū)小行路33號。

生產(chǎn)許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：雞，204號，270㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SCXK（蘇）2018-0009注銷）

（三）準(zhǔn)予實驗動物使用許可申請（延續(xù)）

12.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0029。

單位名稱：南京醫(yī)科大學(xué)。

法定代表人：胡志斌。

設(shè)施地址：南京市鼓樓區(qū)峨嵋?guī)X15-2號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，屏障動物樓1樓、2樓、3樓、4樓，1765㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0020注銷）

13.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0030。

單位名稱：揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司。

法定代表人：李玉和。

設(shè)施地址：揚州市維揚經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金槐路7號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、豬，東南側(cè)實驗動物房，740㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0021注銷）

14.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0031。

單位名稱：揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司。

法定代表人：李玉和。

設(shè)施地址：揚州市維揚經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金槐路7號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、雞，西南側(cè)實驗動物樓1樓，1726㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0022注銷）

15.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0032。

單位名稱：華威特（江蘇）生物制藥有限公司。

法定代表人：武華。

設(shè)施地址：泰州市海陵區(qū)姜高大道409號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、豬，5號樓1層?xùn)|側(cè)、7號樓，986㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0023注銷）

16.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0033。

單位名稱：華威特（江蘇）生物制藥有限公司。

法定代表人：武華。

設(shè)施地址：泰州市海陵區(qū)姜高大道409號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、雞，5號樓1層西側(cè)，117㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0024注銷）

17.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0034。

單位名稱：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。

法定代表人：肖偉。

設(shè)施地址：連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城康緣路58號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、豬、貓，動物實驗樓3號、4號樓，1570㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0025注銷）

18.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0035。

單位名稱：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。

法定代表人：肖偉。

設(shè)施地址：連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城康緣路58號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，動物實驗樓2號樓，500㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0026注銷）

19.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0036。

單位名稱：江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司。

法定代表人：趙靜。

設(shè)施地址：南京市江北新區(qū)學(xué)府路12號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，新動物房1樓、GF樓2區(qū)，2855㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0027注銷）

20.實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0037。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

法定代表人：史犇。

設(shè)施地址：蘇州市吳中區(qū)吳中大道1336號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、猴、小型豬，7幢2樓，1296㎡）。

許可證有效期：2023年5月9日-2028年5月8日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0028注銷）

二、變更實驗動物許可

對以下15項符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項準(zhǔn)予變更行政許可，向被許可人送達相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》，并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本，適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關(guān)單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣（市）科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

（一）適用范圍變更

根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法（試行）》第十五條：“進行改、擴建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理”的規(guī)定，對以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項準(zhǔn)予變更，將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證，證號不變。

1.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0014。

單位名稱：江蘇中慧元通生物科技股份有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（清潔級、SPF級：小鼠、豚鼠，G棟1層屏障區(qū)，938㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠、兔，G棟1層屏障區(qū)，938㎡）。

2.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0030。

單位名稱：睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級：犬、猴、兔、小型豬，實驗動物中心第二層，2900㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴、小型豬，實驗動物中心第二層、三層，4489㎡）。

3.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0051。

單位名稱：中美冠科生物技術(shù)（太倉）有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，科技創(chuàng)業(yè)園EB實驗樓二樓、三樓，1648㎡)。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠、大鼠，科技創(chuàng)業(yè)園EB實驗樓二樓、三樓和RDBD二樓、三樓，3999㎡)。

4.實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2020-0009。

單位名稱：江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠，A棟四層、五層，1800㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF級：小鼠，A棟四層、五層、六層、七層、八層，4500㎡）。

（二）法定代表人變更

根據(jù)實驗動物許可證單位的申請，經(jīng)審核，同意對以下實驗動物許可證單位法定代表人進行變更，請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定，切實采取有效措施，領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作，在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下，不斷提高科研與管理水平。

5.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0025。

單位名稱：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。

變更前：蕭偉。

變更后：肖偉。

6.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0026。

單位名稱：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。

變更前：蕭偉。

變更后：肖偉。

7.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0028。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

變更前：王云。

變更后：史犇。

8.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0017。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

變更前：王云。

變更后：史犇。

9.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2020-0018。

單位名稱：蘇州國辰生物科技股份有限公司。

變更前：王云。

變更后：史犇。

10.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0030。

單位名稱：睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。

變更前：劉守平。

變更后：張繼國。

11.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0031。

單位名稱：睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。

變更前：劉守平。

變更后：張繼國。

12.實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2021-0010。

單位名稱：江蘇泰斯特生物科技有限公司。

變更前：倪玲。

變更后：孫宗林。

13.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2022-0059。

單位名稱：蘇州市藥品檢驗檢測研究中心。

變更前：薛滿。

變更后：沈俊杰。

14.實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2022-0060。

單位名稱：蘇州市藥品檢驗檢測研究中心。

變更前：薛滿。

變更后：沈俊杰。

（三）設(shè)施地址變更

根據(jù)實驗動物許可證單位的申請，經(jīng)審核，同意對以下實驗

動物許可證設(shè)施地址進行變更。

15.實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2023-0002。

單位名稱：啟東市隆宇科技農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司。

變更前：啟東市啟隆鄉(xiāng)永興路。

變更后：啟東市啟隆鎮(zhèn)永興路1331號。

三、注銷實驗動物許可證

經(jīng)查，以下2項行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形，即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證，現(xiàn)作出注銷決定，向被許可人送達相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》，并收回相應(yīng)許可證。

1.實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2018-0007。

單位名稱：常州貝樂實驗動物養(yǎng)殖有限公司。

2.實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2023-0004。

單位名稱：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司。

請相關(guān)單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關(guān)規(guī)定，不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關(guān)工作。

特此公告。

江蘇省科學(xué)技術(shù)廳

2023年5月9日  

（此件主動公開）