發(fā)布時(shí)間:2024-07-22
政策級(jí)別:省級(jí)
發(fā)文部門:江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2024〕118號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了江蘇萬(wàn)維生物科技有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)、變更、注銷事項(xiàng),分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將2024年江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物第四批行政許可事項(xiàng)公告如下。
一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下22項(xiàng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請(qǐng)相關(guān)單位嚴(yán)格按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)(新申請(qǐng))
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2024-0012。
單位名稱:江蘇萬(wàn)維生物科技有限公司。
法定代表人:魏俊亞。
設(shè)施地址:鎮(zhèn)江市丹陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建山束家莊5組。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠,2棟2-4、2-5、2-6、3棟,1650㎡;普通級(jí):兔,1棟、2棟2-1、2-2、2-3,1475㎡;普通級(jí):豬,5棟、6棟、7棟、8棟、13棟,7375㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(二)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(新申請(qǐng))
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0034。
單位名稱:東南大學(xué)。
法定代表人:黃如。
設(shè)施地址:南京市東大路2號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):兔、犬、豬,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心2棟一層、二層,750㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0035。
單位名稱:東南大學(xué)。
法定代表人:黃如。
設(shè)施地址:南京市東大路2號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心1棟一層、二層,1050㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0036。
單位名稱:無(wú)錫賽賦國(guó)通醫(yī)藥技術(shù)有限公司。
法定代表人:王全軍。
設(shè)施地址:無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-310號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):兔、犬、猴、豬,主樓三層?xùn)|側(cè),823㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0037。
單位名稱:無(wú)錫賽賦國(guó)通醫(yī)藥技術(shù)有限公司。
法定代表人:王全軍。
設(shè)施地址:無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-310號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,主樓三層中部,866㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0038。
單位名稱:江蘇艾科姆檢測(cè)有限公司。
法定代表人:趙鵬。
設(shè)施地址:常州市新北區(qū)岷江路98號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,西實(shí)驗(yàn)樓三層、研發(fā)車間二層西側(cè),647㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0039。
單位名稱:匯智生物技術(shù)(蘇州)有限公司。
法定代表人:杜克賀。
設(shè)施地址:昆山市花橋鎮(zhèn)逢星路1288號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔、犬、猴、豬,順揚(yáng)智匯谷A2棟一層?xùn)|側(cè),900㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
8.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0040。
單位名稱:匯智生物技術(shù)(蘇州)有限公司。
法定代表人:杜克賀。
設(shè)施地址:昆山市花橋鎮(zhèn)逢星路1288號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠、兔,順揚(yáng)智匯谷A2棟二層?xùn)|側(cè),968㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
9.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0041。
單位名稱:蘇州拓維生物技術(shù)有限公司。
法定代表人:楊瓊。
設(shè)施地址:蘇州市太倉(cāng)市沙溪鎮(zhèn)昭溪路98號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、地鼠,5棟1層,546㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
10.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0042。
單位名稱:昆山市第一人民醫(yī)院。
法定代表人:李翀。
設(shè)施地址:昆山市前進(jìn)東路566號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔、犬、豬,7號(hào)樓4層西北側(cè),120㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
11.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0043。
單位名稱:昆山市第一人民醫(yī)院。
法定代表人:李翀。
設(shè)施地址:昆山市前進(jìn)東路566號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,7號(hào)樓4層?xùn)|北側(cè),270㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
12.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0044。單位名稱:國(guó)睿信諾藥物安全評(píng)價(jià)(江蘇)有限公司。
法定代表人:卜仕金。
設(shè)施地址:泰州市陶弘景路3號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):地鼠、豚鼠、兔、犬、豬、貓,A1棟2樓,1057㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
13.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0045。單位名稱:國(guó)睿信諾藥物安全評(píng)價(jià)(江蘇)有限公司。
法定代表人:卜仕金。
設(shè)施地址:泰州市陶弘景路3號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、雞,A1棟1樓,1048㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(三)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(延續(xù))
14.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0046。
單位名稱:南京醫(yī)科大學(xué)。
法定代表人:胡志斌。
設(shè)施地址:南京市鼓樓區(qū)峨嵋?guī)X15-2號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔,普通動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓,252㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0028注銷)
15.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0047。
單位名稱:蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所。
法定代表人:馬威。
設(shè)施地址:蘇州市工業(yè)園區(qū)崇文路100號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心一層、二層、三層,3200㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0029注銷)
16.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0048。
單位名稱:江蘇艾科姆檢測(cè)有限公司。
法定代表人:趙鵬。
設(shè)施地址:常州市新北區(qū)岷江路98號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔,東實(shí)驗(yàn)樓二層、三層,322㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0034注銷)
17.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0049。
單位名稱:南通藥明康德醫(yī)藥科技有限公司。
法定代表人:張朝暉。
設(shè)施地址:南通市啟東市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華石南路699號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):雪貂,1號(hào)樓1層3區(qū)1319室,64㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0036注銷)
18.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0050。
單位名稱:南通藥明康德醫(yī)藥科技有限公司。
法定代表人:張朝暉。
設(shè)施地址:南通市啟東市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華石南路699號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、雞,1號(hào)樓1層1區(qū)、2區(qū)、3區(qū)屏障區(qū),6421㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0037注銷)
19.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0051。
單位名稱:南京基蛋生物醫(yī)藥有限公司。
法定代表人:蘇恩本。
設(shè)施地址:南京市六合區(qū)中山科技園博富路9號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,8棟2樓西側(cè),404㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0042注銷)
20.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0052。
單位名稱:常熟雷允上制藥有限公司。
法定代表人:張邦國(guó)。
設(shè)施地址:蘇州市常熟市深圳路90號(hào)。使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔,動(dòng)物試驗(yàn)中心西側(cè),737㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0043注銷)
21.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0053。
單位名稱:常熟雷允上制藥有限公司。
法定代表人:張邦國(guó)。
設(shè)施地址:蘇州市常熟市深圳路90號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,動(dòng)物試驗(yàn)中心東側(cè),47㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0044注銷)
22.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2024-0054。
單位名稱:江蘇恒灃藥業(yè)有限公司。
法定代表人:倪春干。
設(shè)施地址:高郵市長(zhǎng)興路12號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔、貓,動(dòng)物房普通區(qū),195㎡)。
許可證有效期:2024年7月13日-2029年7月12日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0046注銷)
二、變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下9項(xiàng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請(qǐng)相關(guān)單位嚴(yán)格按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號(hào)不變。
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2020-0018。
單位名稱:蘇州國(guó)辰生物科技股份有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,研發(fā)中心三層?xùn)|側(cè),455㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠,研發(fā)中心三層?xùn)|側(cè),455㎡)。
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0070。
單位名稱:江蘇省中醫(yī)院(江蘇省中醫(yī)臨床研究院)。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,基礎(chǔ)藥理實(shí)驗(yàn)室3樓北區(qū),90㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,基礎(chǔ)藥理實(shí)驗(yàn)室1樓、3樓北區(qū),340㎡)。
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2023-0044。
單位名稱:蘇州萬(wàn)維生命科學(xué)技術(shù)有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠,3幢4層,400㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠、兔,3幢4層,400㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位的申請(qǐng),經(jīng)審核,同意對(duì)以下實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位法定代表人進(jìn)行變更,請(qǐng)現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實(shí)采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無(wú)突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。
4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0049。
單位名稱:艾美行動(dòng)生物制藥有限公司。
變更前:崔偉。
變更后:胡德東。
5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2020-0009。
單位名稱:無(wú)錫市人民醫(yī)院。
變更前:華東。
變更后:高宇峰。
6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2020-0010。
單位名稱:無(wú)錫市人民醫(yī)院。
變更前:華東。
變更后:高宇峰。
7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SCXK(蘇)2021-0007。
單位名稱:吳江市田宇生物科技有限公司。
變更前:任伯民。
變更后:吳韜。
(三)單位名稱變更
根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位的申請(qǐng),經(jīng)審核,同意對(duì)以下實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位名稱進(jìn)行變更。
8.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0069。
單位名稱:江蘇省中醫(yī)院(江蘇省中醫(yī)臨床研究院)。
變更前:江蘇省中醫(yī)院。
變更后:江蘇省中醫(yī)院(江蘇省中醫(yī)臨床研究院)。
9.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0070。
單位名稱:江蘇省中醫(yī)院(江蘇省中醫(yī)臨床研究院)。
變更前:江蘇省中醫(yī)院。
變更后:江蘇省中醫(yī)院(江蘇省中醫(yī)臨床研究院)。
三、注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證
經(jīng)查,以下5項(xiàng)行政許可具有《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并主動(dòng)申請(qǐng)注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,并收回相應(yīng)許可證。
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0032。
單位名稱:蘇州中核華東輻照有限公司。
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0033。
單位名稱:蘇州中核華東輻照有限公司。
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0035。
單位名稱:江蘇艾科姆檢測(cè)有限公司。
4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0058。
單位名稱:中崇信諾生物科技泰州有限公司。
5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2023-0007。
單位名稱:中崇信諾生物科技泰州有限公司。
請(qǐng)相關(guān)單位自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理相關(guān)規(guī)定,不得使用已注銷的許可證開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作。
特此公告。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2024年7月13日