江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案的公告

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺提交備案時(shí)間滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告。

我省相關(guān)企業(yè)未履行普通化妝品年度報(bào)告法定義務(wù)，且未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正，現(xiàn)依據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第一款、第五十九條第二項(xiàng)規(guī)定，擬依法取消相關(guān)國產(chǎn)普通化妝品備案（產(chǎn)品清單見附件1）。

產(chǎn)品備案人對擬被取消備案產(chǎn)品有異議的，請?jiān)诒竟姘l(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)，攜帶有效市場主體登記證明（《營業(yè)執(zhí)照》等）、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人身份證（如非法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，應(yīng)提供委托書及受托人身份證）以及《化妝品取消備案陳述、申辯書》（附件2），向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門（聯(lián)系方式見附件3）提出陳述、申辯；逾期未提出的，視為放棄陳述、申辯的權(quán)利。逾期未提出陳述、申辯或經(jīng)審核陳述、申辯意見未被采納的，監(jiān)管部門將對相關(guān)國產(chǎn)普通化妝品取消備案。

附件：

1.擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品清單

2.化妝品取消備案陳述、申辯書

3.各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局聯(lián)系方式

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年7月11日    

附件：
1.擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品清單.xlsx
2.化妝品取消備案陳述、申辯書.doc
3.各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局聯(lián)系方式.docx