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關(guān)于擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的公告

發(fā)布時間:2023-07-14

政策級別:省級

發(fā)文部門:江蘇省藥品監(jiān)督管理局

政策主題:監(jiān)督管理

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江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的公告

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》(2021年第35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。

我省相關(guān)企業(yè)未履行普通化妝品年度報告法定義務(wù),且未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正,現(xiàn)依據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第一款、第五十九條第二項規(guī)定,擬依法取消相關(guān)國產(chǎn)普通化妝品備案(產(chǎn)品清單見附件1)。

產(chǎn)品備案人對擬被取消備案產(chǎn)品有異議的,請在本公告發(fā)布后5個工作日內(nèi),攜帶有效市場主體登記證明(《營業(yè)執(zhí)照》等)、法定代表人或主要負責(zé)人身份證(如非法定代表人或主要負責(zé)人,應(yīng)提供委托書及受托人身份證)以及《化妝品取消備案陳述、申辯書》(附件2),向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門(聯(lián)系方式見附件3)提出陳述、申辯;逾期未提出的,視為放棄陳述、申辯的權(quán)利。逾期未提出陳述、申辯或經(jīng)審核陳述、申辯意見未被采納的,監(jiān)管部門將對相關(guān)國產(chǎn)普通化妝品取消備案。

 

附件:

1.擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品清單

2.化妝品取消備案陳述、申辯書

3.各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局聯(lián)系方式

 

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年7月11日    

附件:
1.擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品清單.xlsx
2.化妝品取消備案陳述、申辯書.doc
3.各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局聯(lián)系方式.docx