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關(guān)于2021年江蘇省實驗動物行政許可事項(第六批)的公告

發(fā)布時間:2021-11-04

政策級別:省級

發(fā)文部門:江蘇省科學技術(shù)廳

政策主題:監(jiān)督管理

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江蘇省科學技術(shù)廳關(guān)于2021年江蘇省實驗動物行政許可事項(第六批)的公告

蘇科行審〔2021〕246號

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了江蘇瑪斯生物技術(shù)有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更、注銷事項,分別符合準予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將2021年度江蘇省實驗動物第六批行政許可事項公告如下:

一、準予實驗動物許可

對以下符合法定條件、標準的申請事項準予行政許可,向被許可人送達相應(yīng)的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關(guān)單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

(一)準予實驗動物生產(chǎn)許可申請(新申請)

單位名稱:江蘇瑪斯生物技術(shù)有限公司

法定代表人:林蔚

設(shè)施地址:啟東市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)海濱路19號

生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬,2棟一層、二層、三層,3棟東北角,10745㎡)

實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0012

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

(二)準予實驗動物使用許可申請(新申請)

1.單位名稱:泰州博萊得利生物科技有限公司法定代表人:王宏偉

設(shè)施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)檀香路66號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔、犬、貓,實驗動物樓二層?xùn)|側(cè),378㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0057

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

2.單位名稱:泰州博萊得利生物科技有限公司

法定代表人:王宏偉

設(shè)施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)檀香路66號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、豚鼠,實驗動物樓二層西側(cè),127㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0058

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

3.單位名稱:蘇州科卓醫(yī)療科技有限公司

法定代表人:林上游

設(shè)施地址:蘇州高新區(qū)鎮(zhèn)湖街道小包圍11號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、豬,2號樓、3號樓,533㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0059

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

4.單位名稱:江蘇珂瑪麒生物科技有限公司

法定代表人:SHOEIKETSU

設(shè)施地址:南通市海門區(qū)臨江鎮(zhèn)洞庭湖路100號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠,B4樓三樓西南側(cè),98㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0060

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

5.單位名稱:南京諾唯贊生物科技股份有限公司

法定代表人:曹林

設(shè)施地址:江蘇省南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,二樓屏障區(qū),290㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0061

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

6.單位名稱:江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司

法定代表人:劉勇

設(shè)施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道888號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,動物房一層A區(qū),1282㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0062

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

(三)準予實驗動物生產(chǎn)許可申請(延續(xù))

單位名稱:常州卡文斯實驗動物有限公司

法定代表人:夏海林

設(shè)施地址:常州市武進區(qū)洛陽鎮(zhèn)遙洛路68號

生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,1號樓三層,407㎡;SPF級:小鼠、大鼠,1號樓五層,490㎡)

實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0013 

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SCXK(蘇)2016-0010注銷)

(四)準予實驗動物使用許可申請(延續(xù))

1.單位名稱:南京綠葉制藥有限公司法定代表人:楊榮兵

設(shè)施地址:南京市高新開發(fā)區(qū)高新路28號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,連接樓三樓東側(cè),107㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0063許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0047注銷)

2.單位名稱:南京綠葉制藥有限公司

法定代表人:楊榮兵

設(shè)施地址:南京市高新開發(fā)區(qū)高新路28號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,連接樓三樓西側(cè),92㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0064許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0048注銷)

3.單位名稱:蘇州大學

法定代表人:熊思東

設(shè)施地址:蘇州市工業(yè)園區(qū)仁愛路199號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,獨墅湖校區(qū)903號樓3樓,330㎡;云軒樓5樓北側(cè),350㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0065

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

(原許可證:SYXK(蘇)2016-0049、SYXK(蘇)2016-0050注銷)

4.單位名稱:蘇州海關(guān)綜合技術(shù)中心

法定代表人:朱振華

設(shè)施地址:蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)越溪街道黃泥村路18號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,越旺智慧谷A1樓1層西北側(cè),175㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0066

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日

(原許可證:SYXK(蘇)2016-0051注銷)

5.單位名稱:蘇州海關(guān)綜合技術(shù)中心

法定代表人:朱振華

設(shè)施地址:蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)越溪街道黃泥村路18號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,越旺智慧谷A1樓1層西南側(cè),60㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0067

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0052注銷)

6.單位名稱:江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司法定代表人:DavidBruceGocken

設(shè)施地址:泰州市祥泰路297號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔、豬,質(zhì)量控制動物設(shè)施1樓A區(qū)和C區(qū),589㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0068許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0057注銷)

7.單位名稱:江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司法定代表人:DavidBruceGocken

設(shè)施地址:泰州市祥泰路297號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、豚鼠,質(zhì)量控制動物設(shè)施1樓B區(qū),267㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0069

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0058注銷)

8.單位名稱:益泰(蘇州)生物技術(shù)有限公司

法定代表人:張爽

設(shè)施地址:蘇州市吳江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大光路88號

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,2棟二樓南側(cè),236㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0070

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0061注銷)

9.單位名稱:益泰(蘇州)生物技術(shù)有限公司

法定代表人:張爽

設(shè)施地址:蘇州市吳江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)大光路88號

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,2棟三樓南側(cè),217㎡)

實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0071

許可證有效期:2021年11月3日-2026年11月2日(原許可證:SYXK(蘇)2016-0062注銷)

二、變更實驗動物許可

對以下符合法定條件、標準的申請事項準予變更行政許可,向被許可人送達相應(yīng)的《準予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關(guān)單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

(一)適用范圍變更

根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進行改、擴建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理”的規(guī)定,對以下符合法定條件、標準的適用范圍變更事項準予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號不變。

實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0004

單位名稱:江蘇珂瑪麒生物科技有限公司

變更前:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,B4樓1樓、2樓,1628㎡)

變更后:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,B4樓1樓、2樓、3樓東南側(cè)、4樓,2661㎡)

(二)法定代表人變更

根據(jù)以下單位的申請,同意對法定代表人進行變更,請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。

1.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2016-0009

單位名稱:江蘇亞東實驗動物研究院有限公司

變更前:張永俠

變更后:王興忠

2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0037

SYXK(蘇)2020-0040

單位名稱:無錫傲銳東源生物科技有限公司

變更前:HEWEIWU

變更后:張楊

3.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2018-0001

SYXK(蘇)2018-0020

SYXK(蘇)2019-0028

SYXK(蘇)2020-0022

SCXK(蘇)2021-0001

SYXK(蘇)2021-0023

單位名稱:南京醫(yī)科大學

變更前:沈洪兵

變更后:胡志斌

(三)設(shè)施地址變更

根據(jù)以下單位的申請,同意對設(shè)施地址進行變更。

實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0004

單位名稱:江蘇珂瑪麒生物科技有限公司

變更前:南通市海門市臨江鎮(zhèn)洞庭湖路100號

變更后:南通市海門區(qū)臨江鎮(zhèn)洞庭湖路100號

三、注銷實驗動物許可證

經(jīng)查,以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,并收回相應(yīng)許可證。

實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0039

單位名稱:江蘇華益科技有限公司

請相關(guān)單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關(guān)規(guī)定,不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關(guān)工作。

特此公告。

 

江蘇省科學技術(shù)廳

2021年11月3日

(此件主動公開)