江蘇省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于2024年江蘇省實驗動物行政許可事項(第三批)的公告

蘇科行審〔2024〕93號

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，省科技廳受理并審查了諾和銘盛科技(南京)有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更、注銷事項，分別符合準予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將2024年江蘇省實驗動物第三批行政許可事項公告如下。

一、準予實驗動物許可

對以下11項符合法定條件、標準的申請事項準予行政許可，向被許可人送達相應(yīng)的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效，有效期五年),適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關(guān)單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

(一)準予實驗動物生產(chǎn)許可申請(新申請)

1.實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK(蘇)2024-0009。

單位名稱：諾和銘盛科技(南京)有限公司。

法定代表人：盛強。

設(shè)施地址：南京市高淳區(qū)東壩街道紅松村馬洋山。

生產(chǎn)許可適用范圍：普通環(huán)境(普通級：豬，1-14幢，6000㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。2.實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK(蘇)2024-0010。

單位名稱：維通達(蘇州)生物技術(shù)有限公司。

法定代表人：林蔚。

設(shè)施地址：太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路88號。

生產(chǎn)許可適用范圍：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠，10號樓四層南側(cè)，700㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

3.實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK(蘇)2024-0011。

單位名稱：江蘇皓涵生物科技有限公司。

法定代表人：于甚倉。

設(shè)施地址：揚州市江都區(qū)邵伯鎮(zhèn)公路村西高組80號。

生產(chǎn)許可適用范圍：普通環(huán)境(普通級：豬，D區(qū)，3000㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

(二)準予實驗動物使用許可申請(新申請)

4.實驗動物使用許可證號：SYXK(蘇)2024-0026。

單位名稱：南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司。

法定代表人：隆曉輝。

設(shè)施地址：南京市江北新區(qū)藥谷大道199號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境(普通級：豬，綜合廠房1號樓一層中南側(cè)，661㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

5.實驗動物使用許可證號：SYXK(蘇)2024-0027。

單位名稱：無錫宜凱德醫(yī)學(xué)交流中心。

法定代表人：韓龍山。

設(shè)施地址：無錫市新吳區(qū)凈慧西道99號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境(普通級：豬，IRCAD樓B1層南側(cè)、3層，1635㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

6.實驗動物使用許可證號：SYXK(蘇)2024-0028。

單位名稱：徐州中舒生物科技有限公司。

法定代表人：牛海晨。

設(shè)施地址：徐州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)龍蟠大道11號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠，東湖醫(yī)學(xué)創(chuàng)新港2號樓C棟502室，1375㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

7.實驗動物使用許可證號：SYXK(蘇)2024-0029。

單位名稱：蘇州博銳創(chuàng)合醫(yī)藥有限公司。

法定代表人：單波。

設(shè)施地址：蘇州市高新區(qū)永安路19號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠，7幢2層?xùn)|南側(cè)，363㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

8.實驗動物使用許可證號：SYXK(蘇)2024-0030。

單位名稱：維通達(蘇州)生物技術(shù)有限公司。

法定代表人：林蔚。

設(shè)施地址：太倉市沙溪鎮(zhèn)昭溪路88號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠，10號樓四層北側(cè)，450㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

9.實驗動物使用許可證號：SYXK(蘇)2024-0031。

單位名稱：啟東凱蒂米琪生物科技有限公司。

法定代表人：楊佳。

設(shè)施地址：啟東市北新鎮(zhèn)通港路50號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境(普通級：貓，1號樓，259㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

(三)準予實驗動物使用許可申請(延續(xù))

10.實驗動物使用許可證號：SYXK(蘇)2024-0032。

單位名稱：睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。

法定代表人：樊世新。

設(shè)施地址：南通市啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東振海路1號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境(普通級：兔、犬、猴、豬，實驗動物中心第二層、三層，4489㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

(原許可證：SYXK(蘇)2019-0030注銷)

11.實驗動物使用許可證號：SYXK(蘇)2024-0033。

單位名稱：睿智醫(yī)藥江蘇有限公司。

法定代表人：樊世新。

設(shè)施地址：南通市啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)東振海路1號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠，實驗動物中心第一層C區(qū)，1863㎡)。

許可證有效期：2024年6月13日-2029年6月12日。

(原許可證：SYXK(蘇)2019-0031注銷)

二、變更實驗動物許可

對以下12項符合法定條件、標準的申請事項準予變更行政許可，向被許可人送達相應(yīng)的《準予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本，適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關(guān)單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

(一)適用范圍變更

根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第十五條：“進行改、擴建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理”的規(guī)定，對以下符合法定條件、標準的適用范圍變更事項準予變更，

將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證，證號不變。

1.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2020-0029。

單位名稱：南通大學(xué)。

變更前：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠，13號樓，560㎡)。

變更后：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠，13號樓，22號樓1樓、2樓，1960㎡)。

2.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2021-0002。

單位名稱：南京藥明康德新藥開發(fā)有限公司。

變更前：普通環(huán)境(普通級：兔、犬、猴、小型豬，07棟1層西側(cè)、3層，1856㎡)。

變更后：普通環(huán)境(普通級：兔、犬、猴、貓、豬，07棟1層西側(cè)、3層，1856㎡)。

3.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2021-0012。

單位名稱：江蘇科標醫(yī)學(xué)技術(shù)集團有限公司。

變更前：普通環(huán)境(普通級：地鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬，E3棟西側(cè)一層南區(qū)、二層C區(qū)，2364㎡)。

變更后：普通環(huán)境(普通級：地鼠、豚鼠、兔、犬、豬，E3棟西側(cè)一層南區(qū)、二層C區(qū)，2589㎡)。

4.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2021-0013。

單位名稱：江蘇科標醫(yī)學(xué)技術(shù)集團有限公司。

變更前：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠，E3棟西側(cè)二層D區(qū)，270㎡)。

變更后：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠，E3棟西側(cè)二層D區(qū)，三層E區(qū)、F區(qū)，880㎡)。

5.實驗動物許可證號：SCXK(蘇)2021-0008。

單位名稱：南京柴門生物科技有限公司。

變更前：普通環(huán)境(普通級：犬，480㎡)。

變更后：普通環(huán)境(普通級：犬，A區(qū)、B區(qū)，1980㎡)。

6.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2021-0056。

單位名稱：江南大學(xué)。

變更前：屏障環(huán)境(SPF級：小鼠、大鼠，實驗動物中心一層南側(cè)、二層，662 m;SPF館旁2樓，258㎡)。

變更后：屏障環(huán)境(SPF層南側(cè)、二層，662 m;SPF級：小鼠、大鼠，西南角南區(qū)體育級：小鼠、大鼠，實驗動物中心一級：小鼠、大鼠，西南角南區(qū)體育館旁1樓南側(cè)、2樓，458㎡)。

7.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2021-0084。

單位名稱：蘇州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司。

變更前：普通環(huán)境(普通級：地鼠、豚鼠、兔，4號樓2層南側(cè)、4層南側(cè)，618㎡)。

變更后：普通環(huán)境(普通級：地鼠、豚鼠、兔，4號樓2層南側(cè)、4層南側(cè)，710㎡)。

(二)法定代表人變更

根據(jù)實驗動物許可證單位的申請，經(jīng)審核，同意對以下實驗動物許可證單位法定代表人進行變更，請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定，切實采取有效措施，領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作，在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下，不斷提高科研與管理水平。

8.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2022-0003。

單位名稱：江蘇博賽孚醫(yī)療科技有限公司。

變更前：余克思。

變更后：邱瑾。

9.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2022-0021。

單位名稱：中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所。

變更前：唐玉國。

變更后：吳成鐵。

10.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2022-0051。

單位名稱：江蘇博賽孚醫(yī)療科技有限公司。

變更前：余克思。

變更后：邱瑾。

11.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2021-0042。

單位名稱：常州千紅生化制藥股份有限公司。

變更前：王耀方。

變更后：王軻。

12.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2021-0043。

單位名稱：常州千紅生化制藥股份有限公司。

變更前：王耀方。

變更后：王軻。

三、注銷實驗動物許可證

經(jīng)查，以下4項行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形，即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證，現(xiàn)作出注銷決定，向被許可人送達相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,并收回相應(yīng)許可證。

1.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2019-0057。

單位名稱：徐州小西生物醫(yī)藥科技有限公司。

2.實驗動物許可證號：SCXK(蘇)2020-0007。

單位名稱：蘇州高新區(qū)鎮(zhèn)湖實驗動物科技有限公司。

3.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2021-0050。

單位名稱：麥科奧特(蘇州)科技有限公司。

4.實驗動物許可證號：SYXK(蘇)2021-0051。

單位名稱：麥科奧特(蘇州)科技有限公司。

請相關(guān)單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關(guān)規(guī)定，不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關(guān)工作。

特此公告。

江蘇省科學(xué)技術(shù)廳

2024年6月13日