發(fā)布時(shí)間:2022-12-09
政策級別:省級
發(fā)文部門:江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2022〕273號
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了希諾谷(江蘇)生物科技有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動物許可證申請、變更、注銷事項(xiàng),分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將 2022 年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動物第八批行政許可事項(xiàng)公告如下。
一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物許可
對以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時(shí)對相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可申請(新申請)
單位名稱:希諾谷(江蘇)生物科技有限公司。
法定代表人:米繼東。
設(shè)施地址:新沂市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)墨沖路 1 號。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬,C 座 2 層、3層、4 層,4600 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2022-0014。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(二)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物使用許可申請(新申請)
單位名稱:中崇信諾生物科技泰州有限公司。
法定代表人:何海蓉。
設(shè)施地址:泰州市陶弘景路 3 號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔、犬、小型豬、豬、貓,A1 棟 2 樓,712 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0058。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(三)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可申請(延續(xù))
1. 單位名稱:卡文斯百格(蘇州)模式動物研究有限公司。
法定代表人:劉鑫。
設(shè)施地址:蘇州市吳江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)大光路 88 號。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠,2 號樓 4 樓,750 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2022-0015。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SCXK(蘇)2018-0002 注銷)
2. 單位名稱:賽業(yè)(蘇州)生物科技有限公司。
法定代表人:韓藍(lán)青。
設(shè)施地址:太倉市沙溪鎮(zhèn)振溪路 69 號生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)園。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠,2 號樓 1 樓,3 號樓南側(cè) 1、2 樓,4 號樓 1 樓,5000 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2022-0016。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SCXK(蘇)2018-0003 注銷)
(四)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物使用許可申請(延續(xù))
1. 單位名稱:蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測研究中心。
法定代表人:薛滿。
設(shè)施地址:蘇州市吳中大道 1336 號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、貓,芯之園 G 樓 1 樓南側(cè),390 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0059。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0072 注銷)
2. 單位名稱:蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測研究中心。
法定代表人:薛滿。
設(shè)施地址:蘇州市吳中大道 1336 號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠、大鼠、豚鼠,芯之園 G 樓 1 樓北側(cè),123 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0060。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0073 注銷)
3. 單位名稱:賽業(yè)(蘇州)生物科技有限公司。
法定代表人:韓藍(lán)青。
設(shè)施地址:太倉市沙溪鎮(zhèn)振溪路 69 號生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)園。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠,3 號樓北側(cè) 1、2 樓,800 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0061。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2018-0004 注銷)
4. 單位名稱:江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
法定代表人:樊夏雷。
設(shè)施地址:南京市建鄴區(qū)康文路 17 號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:地鼠、豚鼠、兔,西區(qū) 9 樓西側(cè),271 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0062。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0060 注銷)
5. 單位名稱:江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
法定代表人:樊夏雷。
設(shè)施地址:南京市建鄴區(qū)康文路 17 號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠、大鼠,西區(qū)9 樓東側(cè),268 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0063。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0061 注銷)
6. 單位名稱:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。
法定代表人:龔聲瑾。
設(shè)施地址:南京市建鄴區(qū)康文路 17 號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、貓,9樓東北側(cè),600 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0064。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0062 注銷)
7. 單位名稱:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。
法定代表人:龔聲瑾。
設(shè)施地址:南京市建鄴區(qū)康文路 17 號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠、大鼠、豚鼠,9 樓東南側(cè),400 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0065。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0063 注銷)
8. 單位名稱:美藥星(南京)制藥有限公司。
法定代表人:邱銀華。
設(shè)施地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興和路 5 號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔,2 號樓 2 樓,330 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0066。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0064 注銷)
9. 單位名稱:米度(南京)生物技術(shù)有限公司。
法定代表人:羅志剛。
設(shè)施地址:南京市江寧區(qū)乾德路 5 號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,8 號樓 3 樓西側(cè),1181 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0067。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0065 注銷)
10. 單位名稱:蘇州華聯(lián)美德醫(yī)療科技有限公司。
法定代表人:顧逸飛。
設(shè)施地址:蘇州高新區(qū)錦峰南路 108 號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬、豬,4 號樓 1樓,107 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0068。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0067 注銷)
11. 單位名稱:江蘇省中醫(yī)院。
法定代表人:方祝元。
設(shè)施地址:南京市鼓樓區(qū)鳳凰西街 150-1 號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,基礎(chǔ)藥理實(shí)驗(yàn)室 3 樓南區(qū),85 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0069。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0068 注銷)
12. 單位名稱:江蘇省中醫(yī)院。
法定代表人:方祝元。
設(shè)施地址:南京市鼓樓區(qū)鳳凰西街 150-1 號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠、大鼠,基礎(chǔ)藥理實(shí)驗(yàn)室 3 樓北區(qū),90 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0070。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2017-0069 注銷)
13. 單位名稱:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。
法定代表人:吳世斌。
設(shè)施地址:徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路 6 號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔,H 棟 1 樓,300㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2022-0071。
許可證有效期:2022 年 12 月 1 日-2027 年 11 月 30 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2018-0006 注銷)
二、變更實(shí)驗(yàn)動物許可
對以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時(shí)對相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,對以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號不變。
1. 實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SCXK(蘇)2018-0005。
單位名稱:江蘇靈賦兆生源生物技術(shù)有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:犬,丙座,4000 ㎡;普通級:猴,丁座,900 ㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:犬,丙座,10084 ㎡;普通級:猴,丁座,900 ㎡)。
2. 實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SCXK(蘇)2019-0002。
單位名稱:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。
變更前:屏障環(huán)境(清潔級:小鼠,H 幢 3 樓,300 ㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠,H 幢 3 樓,300 ㎡)。
3. 實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0007。
單位名稱:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司。
變更前:屏障環(huán)境(清潔級:小鼠,H 幢 2 樓,300 ㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠,H 幢 2 樓,300 ㎡)。
4. 實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0007。
單位名稱:江蘇鼎泰藥物研究(集團(tuán))股份有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:犬、猴、兔、豚鼠,2 號樓 1層、2 層,3000 ㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,2號樓 1 層、2 層,3000 ㎡)。
5. 實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0008。
單位名稱:江蘇鼎泰藥物研究(集團(tuán))股份有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠、大鼠,2 號樓 3 層,1500㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF 級:小鼠、大鼠、地鼠,2 號樓 3層,1500 ㎡)。
6. 實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SCXK(蘇)2022-0007。
單位名稱:江蘇萊卡生物科技有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:犬,1 棟、2 棟、4 棟,4017㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:犬,1 棟、2 棟、4 棟,4017㎡;普通級:小型豬,3 棟,1483 ㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)以下單位的申請,同意對法定代表人進(jìn)行變更,請現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實(shí)采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實(shí)驗(yàn)安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。
實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SCXK(蘇)2022-0007。
單位名稱:江蘇萊卡生物科技有限公司。
變更前:李慧。
變更后:仇浩。
(三)單位名稱變更
根據(jù)以下單位的申請,同意對單位名稱進(jìn)行變更。
實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SCXK(蘇)2018-0003、
SYXK(蘇)2018-0004、
SCXK(蘇)2020-0006、
SYXK(蘇)2020-0032、
SCXK(蘇)2020-0008。
單位名稱:賽業(yè)模式生物研究中心(太倉)有限公司。
變更前:賽業(yè)模式生物研究中心(太倉)有限公司。
變更后:賽業(yè)(蘇州)生物科技有限公司。
三、注銷實(shí)驗(yàn)動物許可證
經(jīng)查,以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實(shí)驗(yàn)并主動申請注銷實(shí)驗(yàn)動物許可證,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,并收回相應(yīng)許可證。
實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2018-0039。
單位名稱:江蘇漣水制藥有限公司。
請相關(guān)單位自覺遵守實(shí)驗(yàn)動物許可證管理相關(guān)規(guī)定,不得使用已注銷的許可證開展實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作。
特此公告。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2022年12月1日
(此件主動公開)
關(guān)于2022年江蘇省實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)(第四批)的公告
2022-06-14關(guān)于2022年江蘇省實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)(第七批)的公告
2022-10-18關(guān)于2022年江蘇省實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)(第一批)的公告
2022-01-25關(guān)于2022年江蘇省實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)(第六批)的公告
2022-08-26關(guān)于2022年江蘇省實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)(第五批)的公告
2022-07-25