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關(guān)于2022年江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可事項(xiàng)(第七批)的公告

發(fā)布時(shí)間:2022-10-18

政策級(jí)別:省級(jí)

發(fā)文部門:江蘇省科學(xué)技術(shù)廳

政策主題:監(jiān)督管理

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關(guān)于2022年江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政許可事項(xiàng)(第七批)的公告

蘇科行審〔2022〕233號(hào)

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了江蘇博賽孚醫(yī)療科技有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)、變更、注銷事項(xiàng),分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將2022年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物第七批行政許可事項(xiàng)公告如下。

一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可

對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。

請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

(一)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(新申請(qǐng))

1.單位名稱:江蘇博賽孚醫(yī)療科技有限公司。

法定代表人:余克思。

設(shè)施地址:常熟市古里鎮(zhèn)青墩塘路588號(hào)。

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔、犬、小型豬、豬,1號(hào)樓3層?xùn)|區(qū),909㎡)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0051。

許可證有效期:2022年10月10日-2027年10月9日。

2.單位名稱:南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司。

法定代表人:Fan Guohuang。

設(shè)施地址:南京市江北新區(qū)探秘路73號(hào)。

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,樹屋十六棟9號(hào)樓4樓,830㎡)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0052。

許可證有效期:2022年10月10日-2027年10月9日。

3.單位名稱:江南大學(xué)。

法定代表人:陳衛(wèi)。

設(shè)施地址:無錫市濱湖區(qū)蠡湖大道1800號(hào)。

使用許可適用范圍:隔離環(huán)境[無菌級(jí):小鼠,西南角南區(qū)體育館旁2樓無菌鼠實(shí)驗(yàn)間(屏障環(huán)境內(nèi)配備隔離包),42㎡]。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0053。

許可證有效期:2022年10月10日-2027年10月9日。

4.單位名稱:健適醫(yī)療器械(無錫)有限公司。

法定代表人:王欣。

設(shè)施地址:無錫市濱湖區(qū)馬山街道霞光路28號(hào)。

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):犬、小型豬、豬,B01樓1樓和地下1樓,969㎡)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0054。

許可證有效期:2022年10月10日-2027年10月9日。

(二)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)(延續(xù))

1.單位名稱:無錫珊瑚礁生物科技有限公司。

法定代表人:陳欣立。

設(shè)施地址:無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)斗山農(nóng)業(yè)生態(tài)園區(qū)翠竹路北袁巷村南。

生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):雪貂,304㎡)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2022-0012。

許可證有效期:2022年10月10日-2027年10月9日。

(原許可證:SCXK(蘇)2017-0009注銷)

2.單位名稱:泰州泰和生物科技有限公司。

法定代表人:楊衛(wèi)平。

設(shè)施地址:泰興市分界鎮(zhèn)南周村東周6組68號(hào)。

生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):小型豬,1號(hào)樓,2000㎡)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2022-0013。

許可證有效期:2022年10月10日-2027年10月9日。

(原許可證:SCXK(蘇)2017-0010注銷)

(三)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(延續(xù))

1.單位名稱:江蘇康潤生物科技有限公司。

法定代表人:周興。

設(shè)施地址:常州市新北區(qū)昆侖路88號(hào)。

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、豚鼠,4號(hào)樓1樓,530㎡)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0055。

許可證有效期:2022年10月10日-2027年10月9日。

(原許可證:SYXK(蘇)2017-0056注銷)

2.單位名稱:江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)生物制藥有限公司。

法定代表人:唐仁茂。

設(shè)施地址:泰州市藥城大道830號(hào)。

使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔、犬、貓,動(dòng)物房一樓普通環(huán)境區(qū),280㎡)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0056。

許可證有效期:2022年10月10日-2027年10月9日。

(原許可證:SYXK(蘇)2017-0058注銷)

3.單位名稱:江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)生物制藥有限公司。

法定代表人:唐仁茂。

設(shè)施地址:泰州市藥城大道830號(hào)。

使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,動(dòng)物房二樓屏障環(huán)境區(qū),130㎡)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0057。

許可證有效期:2022年10月10日-2027年10月9日。

(原許可證:SYXK(蘇)2017-0059注銷)

二、變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可

對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。

請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。

(一)適用范圍變更

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號(hào)不變。

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0029。

單位名稱:蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所。

變更前:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心一層、三層,1274㎡)。

變更后:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心一層、二層、三層,3200㎡)。

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0001。

單位名稱:振湖醫(yī)療科技(太倉)有限公司。

變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔、犬、猴、豬,3號(hào)樓4層,1085㎡)。

變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、豬,3號(hào)樓3層、4層,2170㎡)。

3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0033。

單位名稱:百奧賽圖江蘇基因生物技術(shù)有限公司。

變更前:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,3號(hào)樓二樓南區(qū)和北區(qū)、三樓南區(qū)和北區(qū),5037㎡)。

變更后:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,3號(hào)樓二樓南區(qū)、北區(qū)、負(fù)壓區(qū),三樓南區(qū)、北區(qū),5299㎡)。

(二)法定代表人變更

根據(jù)以下單位的申請(qǐng),同意對(duì)法定代表人進(jìn)行變更,請(qǐng)現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實(shí)采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0015、

SYXK(蘇)2018-0016。

單位名稱:南京金斯瑞生物科技有限公司。

變更前:章方良。

變更后:李子龍。

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0029。

單位名稱:蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所。

變更前:李岷。

變更后:馬威。

3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0002、

SYXK(蘇)2021-0003。

單位名稱:南京美新諾醫(yī)藥科技有限公司。

變更前:童國棟。

變更后:張朝暉。

4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0045、

SYXK(蘇)2018-0046、

SYXK(蘇)2019-0018、

SYXK(蘇)2019-0019、

SYXK(蘇)2020-0046、

SYXK(蘇)2021-0044。

單位名稱:蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司。

變更前:童國棟。

變更后:張朝暉。

5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0036、

SYXK(蘇)2019-0037、

SCXK(蘇)2019-0008。

單位名稱:南通藥明康德醫(yī)藥科技有限公司。

變更前:童國棟。

變更后:張朝暉。

三、注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證

經(jīng)查,以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并主動(dòng)申請(qǐng)注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,并收回相應(yīng)許可證。

1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SCXK(蘇)2017-0008。

單位名稱:江蘇省明天農(nóng)牧科技有限公司。

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SCXK(蘇)2019-0003、

SYXK(蘇)2019-0020。

單位名稱:瑞特培斯生物科技啟東有限公司。

3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0038。

單位名稱:蘇州西山中科實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司。

4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SCXK(蘇)2020-0010。

單位名稱:蘇州系統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究所。

5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0004、

SYXK(蘇)2021-0005。

單位名稱:乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠。

請(qǐng)相關(guān)單位自覺遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理相關(guān)規(guī)定,不得使用已注銷的許可證開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作。

特此公告。

 

江蘇省科學(xué)技術(shù)廳

2022年10月10日

(此件主動(dòng)公開)