關(guān)于印發(fā)《生命健康科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃》的通知

寧科規(guī)〔2022〕1號(hào)

江北新區(qū)管委會(huì)，各區(qū)人民政府，市各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《關(guān)于深入推進(jìn)引領(lǐng)性國(guó)家創(chuàng)新型城市建設(shè)的若干政策意見(jiàn)》(寧委發(fā)〔2022〕1號(hào))精神，市科技局會(huì)同市工信局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局等部門共同制江了《生命健康科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

南京市科學(xué)技術(shù)局   

南京市工業(yè)信息化局  

南京市衛(wèi)生健康委員會(huì)

南京市醫(yī)療保障局   

2022年2月28日    

生命健康科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃

為貫徹落實(shí)《關(guān)于深入推進(jìn)引領(lǐng)性國(guó)家創(chuàng)新型城市建設(shè)的若干政策意見(jiàn)》（寧委發(fā)〔2022〕1號(hào)）精神，強(qiáng)化生命健康科技創(chuàng)新支撐，打造具有世界影響力的生命健康科技創(chuàng)新高地，特制定本行動(dòng)計(jì)劃。

一、總體思路

把握全球生命健康科技創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)，瞄準(zhǔn)基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域、核心關(guān)鍵技術(shù)，堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)原則，搶占生命健康科技創(chuàng)新戰(zhàn)略制高點(diǎn)，打造具有世界影響力的生命健康科技創(chuàng)新中心。

二、主要目標(biāo)

到2023年，全市臨床創(chuàng)新藥申報(bào)累計(jì)超50個(gè)以上；重點(diǎn)打造生命與健康協(xié)同創(chuàng)新中心，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心；爭(zhēng)創(chuàng)2-3個(gè)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心（分中心）、部省共建臨床醫(yī)學(xué)研究中心或區(qū)域分中心、國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心；建成1個(gè)以上單病種標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫(kù)；試點(diǎn)10家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上診療服務(wù)；建立創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床使用綠色通道；構(gòu)建創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈融合驅(qū)動(dòng)的大健康新業(yè)態(tài)產(chǎn)業(yè)體系。

三、重點(diǎn)任務(wù)

（一）加快市場(chǎng)創(chuàng)新主體培育

堅(jiān)持培育與引進(jìn)并舉戰(zhàn)略，大力培育和引進(jìn)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，集聚資源、集中力量，打造一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)。分梯度建立30家龍頭培育企業(yè)、50家面臨突破企業(yè)和100家發(fā)展?jié)摿ζ髽I(yè)培育庫(kù)，分類施策、精準(zhǔn)服務(wù)。鼓勵(lì)引導(dǎo)生命健康領(lǐng)域高水平研發(fā)平臺(tái)及其核心骨干人才團(tuán)隊(duì)來(lái)寧建設(shè)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，并遴選5-10家給予重點(diǎn)支持。充分發(fā)揮新型研發(fā)機(jī)構(gòu)依托國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)的資源優(yōu)勢(shì)，提高新型研發(fā)機(jī)構(gòu)孵化能力。（責(zé)任單位：市科技局、市工信局，各園區(qū)）

（二）推進(jìn)臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)深度融合

充分發(fā)揮我市醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)，面向生命健康領(lǐng)域前沿創(chuàng)新技術(shù)，立足亟待解決的重大臨床問(wèn)題，推動(dòng)創(chuàng)新企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度融合，搭建高效融合的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)體系。搭建醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)技術(shù)需求信息平臺(tái)，打破信息不對(duì)稱瓶頸，建立醫(yī)、企、研、金共同參與的醫(yī)工合作模式。以創(chuàng)新產(chǎn)品多中心臨床研究項(xiàng)目為試點(diǎn)，加快推進(jìn)醫(yī)學(xué)倫理審查協(xié)作機(jī)制，提高協(xié)同創(chuàng)新效率。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在符合法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理的前提下，與企業(yè)深度融合開(kāi)展具有原創(chuàng)性的診療產(chǎn)品研發(fā)，加快源頭創(chuàng)新產(chǎn)品的早期研發(fā)。試點(diǎn)建設(shè)研究型病房，在基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備，管理運(yùn)行方式、項(xiàng)目組織實(shí)施和支撐條件等方面給予重點(diǎn)支持，打造臨床試驗(yàn)高地，對(duì)在寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)為組長(zhǎng)單位的多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目或者重大科技創(chuàng)新項(xiàng)目的首次人體試驗(yàn)予以支持。充分發(fā)揮臨床醫(yī)學(xué)研究中心作為醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新應(yīng)用平臺(tái)的作用，加快自主創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，對(duì)臨床醫(yī)學(xué)研究中心科研成果產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化開(kāi)展績(jī)效評(píng)價(jià)，給予不超過(guò)200萬(wàn)元資金獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委、市科技局）

（三）實(shí)施生命健康科技專項(xiàng)

圍繞新型疫苗、原創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、獨(dú)家中藥、抗體藥物、基因和細(xì)胞治療藥物、高端醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)療機(jī)器人、醫(yī)學(xué)檢測(cè)儀器、生物3D打印、醫(yī)用生物材料及植（介）入產(chǎn)品等，加快疫情防控、創(chuàng)新藥物、細(xì)胞工程與基因技術(shù)、高端醫(yī)療器械、關(guān)鍵核心材料等領(lǐng)域技術(shù)突破，每年推進(jìn)實(shí)施一批臨床前技術(shù)突破項(xiàng)目。對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈共性技術(shù)、上游關(guān)鍵核心材料等重大技術(shù)突破項(xiàng)目，采用“聯(lián)合攻關(guān)”方式組織實(shí)施，分階段給予項(xiàng)目研發(fā)投入10%-20%的資金支持，累計(jì)不超過(guò)1000萬(wàn)元；對(duì)一般項(xiàng)目，采用競(jìng)爭(zhēng)方式，擇優(yōu)給予研發(fā)投入10%-20%的資金支持，最高不超過(guò)200萬(wàn)元；對(duì)在寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)為組長(zhǎng)單位的多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，給予每個(gè)項(xiàng)目最高100萬(wàn)元資金支持；對(duì)遴選出的在寧醫(yī)院、企業(yè)共同參與的醫(yī)工合作項(xiàng)目，給予每個(gè)項(xiàng)目最高100萬(wàn)元資金支持。（責(zé)任單位：市科技局、市財(cái)政局、省藥監(jiān)局南京檢查分局，各園區(qū)）

（四）推動(dòng)生命健康重大平臺(tái)建設(shè)

加快重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。加強(qiáng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家研究中心等多學(xué)科交叉研究平臺(tái)建設(shè)，加快推進(jìn)生命與健康協(xié)同創(chuàng)新中心建設(shè)。重點(diǎn)打造2-3家公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，按年度服務(wù)績(jī)效給予最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。加快臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)。加快臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)。加快集聚在寧醫(yī)療衛(wèi)生科技創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)資源，進(jìn)一步完善臨床醫(yī)學(xué)研究中心布局。大力支持有學(xué)科地位和影響力的臨床醫(yī)學(xué)研究中心和臨床醫(yī)學(xué)中心爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心或分中心，以及國(guó)家醫(yī)學(xué)中心或區(qū)域醫(yī)療中心。對(duì)新獲國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，按國(guó)撥、省撥經(jīng)費(fèi)給予配套支持。（責(zé)任單位：市科技局、市工信局、市衛(wèi)健委、市財(cái)政局）

（五）支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化

對(duì)于注冊(cè)一類、二類新藥和生物類似藥進(jìn)入臨床I、II、III期階段，給予階段資金獎(jiǎng)補(bǔ)；對(duì)獲得生產(chǎn)批件，并在本市產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，根據(jù)產(chǎn)品類別和投資額擇優(yōu)給予資金支持；對(duì)取得第二、三類醫(yī)療器械證書(shū)，并在本市產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，擇優(yōu)給予獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)研發(fā)新型保健用品、保健食品、康復(fù)功能用品等并取得相應(yīng)資質(zhì)，且在本市產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，擇優(yōu)給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品醫(yī)療器械局等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得臨床批件、境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械給予獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：市工信局、市財(cái)政局、省藥監(jiān)局南京檢查分局）

（六）加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用

貫徹落實(shí)《關(guān)于促進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（蘇政發(fā)〔2021〕59號(hào)）和《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)推動(dòng)創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案（2022－2024年）》（蘇政辦發(fā)〔2022〕1號(hào)），支持創(chuàng)新產(chǎn)品加快掛網(wǎng)上市，積極推薦我市醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄。優(yōu)化創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械和耗材進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)等采購(gòu)流程，督促、引導(dǎo)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)將省掛網(wǎng)的產(chǎn)品納入機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄。在滿足臨床需求、符合有關(guān)規(guī)定的前提下，推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先在本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。市醫(yī)保局定期發(fā)布《南京市醫(yī)保支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品清單》，鼓勵(lì)產(chǎn)品創(chuàng)新。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局南京檢查分局）

（七）創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)模式

搭建單病種大數(shù)據(jù)平臺(tái)。依托高科技智能可穿戴設(shè)備、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備、區(qū)塊鏈、AI技術(shù)，逐步建立覆蓋健康管理（體檢）、臨床診療、康復(fù)跟蹤等全生命健康周期的市域人口單病種大數(shù)據(jù)庫(kù)，形成單病種數(shù)據(jù)在標(biāo)準(zhǔn)化留存、結(jié)構(gòu)化建庫(kù)、規(guī)范化應(yīng)用等方面的示范模板。搭建區(qū)域各層級(jí)衛(wèi)健機(jī)構(gòu)、社區(qū)、居民家庭、個(gè)人互聯(lián)互通共享的單病種大數(shù)據(jù)平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)，與高校科研院所、企業(yè)、資本融投機(jī)構(gòu)和政府部門合作開(kāi)發(fā)應(yīng)用，融入健康產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)構(gòu)建預(yù)防、診療、康復(fù)全生命周期健康管理模式。拓展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)功能。選取10家診療服務(wù)量靠前、群眾就醫(yī)需求大的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院試點(diǎn)開(kāi)設(shè)“在線方便門診”，為常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診患者提供在線問(wèn)診服務(wù)。為臨床診斷明確、病情控制平穩(wěn)、用藥方案穩(wěn)定的患者開(kāi)具在線處方，采取預(yù)約線下取藥或快遞配送的方式，實(shí)現(xiàn)方便門診功能。（責(zé)任單位：市衛(wèi)健委）

（八）構(gòu)建科技金融服務(wù)體系

建立財(cái)政資金與金融資本、社會(huì)資本合作投資聯(lián)動(dòng)機(jī)制。制定產(chǎn)業(yè)鏈投融資機(jī)構(gòu)重點(diǎn)名錄，發(fā)揮已設(shè)立的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)子基金作用，加強(qiáng)聯(lián)系對(duì)接與項(xiàng)目推薦。依托產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，每年組織開(kāi)展50場(chǎng)以上融資推介活動(dòng)，推動(dòng)銀行、創(chuàng)投、保險(xiǎn)及科技金融中介服務(wù)機(jī)構(gòu)與企業(yè)線上線下高效對(duì)接。鼓勵(lì)支持社會(huì)資本尤其是知名投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)集團(tuán)等設(shè)立生命健康科技類基金。（責(zé)任單位：市工信局、市科技局、金融監(jiān)管局、紫投集團(tuán)，各園區(qū)）

四、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

市科技局牽頭建立市工信局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局等多部門聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)全市生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作統(tǒng)籌與調(diào)度。

（二）強(qiáng)化上下聯(lián)動(dòng)

加強(qiáng)與國(guó)家科技部、科技部生物技術(shù)發(fā)展中心、省科技廳、省產(chǎn)業(yè)研究院的聯(lián)動(dòng)，積極爭(zhēng)取國(guó)家、省級(jí)層面的工作指導(dǎo)和重大專項(xiàng)支持。

（三）加強(qiáng)監(jiān)督考核

強(qiáng)化目標(biāo)責(zé)任考核及動(dòng)態(tài)跟蹤，確保各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)的完成，通過(guò)季度監(jiān)測(cè)、半年評(píng)估、年終考核等方式，綜合評(píng)價(jià)各板塊工作任務(wù)完成情況。