服務介紹
916平方米的醫(yī)療器械GMP實訓中心(位于常州市武進區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6棟四樓),是國內(nèi)唯一一家從事醫(yī)療器械培訓的專業(yè)技術培訓機構(gòu),來源于中國藥科大學藥物GMP實訓中心。不同之處在于,飛凡是圍繞醫(yī)療器械GMP要求,結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管特點和特色,本著“不唯械,需圍械,應為械”的試驗方針,通過實驗教學改革,更新和充實實驗教學內(nèi)容,加強醫(yī)療器械企業(yè)在實驗基礎和技能方面的學習,以培養(yǎng)實際動手能力。通過實驗課程,要求企業(yè)掌握以下方面的基本技能:
(1) 掌握生物化學、微生物學、臨床醫(yī)學、免疫學等生物學基礎實驗教學內(nèi)容的基本原理,基本實驗方法。
(2) 強化物理學基礎實驗操作技能的訓練,培養(yǎng)實踐動手能力。
(3) 通過開設驗證性、綜合性、設計性實驗教學內(nèi)容,培養(yǎng)理論聯(lián)系實際的系統(tǒng)學習能力和正確思維方法,掌握臨床醫(yī)學基礎在醫(yī)療器械領域的應用基本技術技能。
(4) 通過系統(tǒng)實驗教學,使企業(yè)QA、QC了解和掌握儀器設備的基本操作和實際應用能力。
進一步強化中心對GMP實驗教學工作的管理職能,制定本中心的發(fā)展建設計劃、實驗室各項管理制度、落實安全責任制、檢驗儀器設備的日常維護與管理,按照實驗教學的要求,制定本中心的實驗課程的考核標準等,同時,負責對本中心的實驗教學工作和實驗中心的各項建設工作進行全面管理。目前,中心已建立一套人員考核、管理,儀器管理,實驗室統(tǒng)籌和開放式管理的規(guī)章制度和質(zhì)量保障體系,能保障中心的正常工作次序。
本中心著手對整個生物學、力學、機械學、化學基礎實驗體系進行改革,中心的任務重點是:(1)使實驗教學成為一獨立體系,更新和充實實驗教學內(nèi)容,改革實驗教學手段,分層次開展實驗教學,在進行必要的驗證性基礎型實驗項目的同時,積極開展研究型、創(chuàng)新型、開放型實驗項目,增多綜合性、開放性實驗學時數(shù),更新實驗教材,使實驗內(nèi)容能及時反映學科知識的發(fā)展,培養(yǎng)學員的創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。(2) 建立實驗室儀器設備條件,創(chuàng)建良好的實驗室環(huán)境與設施,改革實驗中心管理體制,把GMP實驗教學中心建設成國內(nèi)一流、在各項指標上完全達到《醫(yī)療器械GMP實訓工程技術研究中心》標準要求。
與中國藥科大學繼續(xù)教育學院開展合作辦學,飛凡校企合作班,2020年錄取在職本科生32名。