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醫(yī)療器械檢測、評價及培訓

服務價格:依服務項目而定

服務機構(gòu):蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司

服務范圍:江蘇省,南京市,無錫市,徐州市,常州市,蘇州市,南通市,連云港市,淮安市,鹽城市,揚州市,鎮(zhèn)江市,泰州市,宿遷市

服務類別:技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量品牌服務

蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司

事業(yè)

機構(gòu)地址:蘇州高新區(qū)富春江路188號2號樓101、201、301、401、501室

聯(lián) 系 人:(請登錄后查看)

電 話:1505*****09

服務介紹

服務簡介:生物相容性檢測與評價、微生物試驗、包裝驗證、安全性與有效性評估、物理性能檢測、化學分析、醫(yī)療器械檢測技術(shù)培訓等。

服務詳情:

1)       生物相容性檢測與評價:化學/物理表征、細胞毒性試驗、刺激和致敏試驗、熱原/內(nèi)毒素試驗、遺傳毒性、植入試驗、血液相容性、全身毒性試驗(急性、亞急性、亞慢性、慢性)、致癌性試驗、體內(nèi)/體外降解試驗、USP 88 Class VI TestingISO18562等;

2)       微生物試驗:清潔、消毒、滅菌驗證、輻照滅菌劑量設定、輻照滅菌劑量審核、初始污染菌及方法適用性檢查、無菌試驗及方法適用性檢查、微生物限度檢查、抑(殺)菌試驗、促生長試驗、內(nèi)毒素試驗、菌種鑒定、潔凈廠房監(jiān)測、純化水檢測等;

3)       包裝驗證:加速老化、模擬運輸、包裝驗證等;

4)       安全性與有效性評估:臨床前動物實驗-方案、測試、報告等;

5)       物理性能檢測;

6)       化學分析;

7)       醫(yī)療器械檢測技術(shù)培訓

8)       ……