蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司
事業(yè)
服務介紹
服務簡介:生物相容性檢測與評價、微生物試驗、包裝驗證、安全性與有效性評估、物理性能檢測、化學分析、醫(yī)療器械檢測技術(shù)培訓等。
服務詳情:
1) 生物相容性檢測與評價:化學/物理表征、細胞毒性試驗、刺激和致敏試驗、熱原/內(nèi)毒素試驗、遺傳毒性、植入試驗、血液相容性、全身毒性試驗(急性、亞急性、亞慢性、慢性)、致癌性試驗、體內(nèi)/體外降解試驗、USP 88 Class VI Testing、ISO18562等;
2) 微生物試驗:清潔、消毒、滅菌驗證、輻照滅菌劑量設定、輻照滅菌劑量審核、初始污染菌及方法適用性檢查、無菌試驗及方法適用性檢查、微生物限度檢查、抑(殺)菌試驗、促生長試驗、內(nèi)毒素試驗、菌種鑒定、潔凈廠房監(jiān)測、純化水檢測等;
3) 包裝驗證:加速老化、模擬運輸、包裝驗證等;
4) 安全性與有效性評估:臨床前動物實驗-方案、測試、報告等;
5) 物理性能檢測;
6) 化學分析;
7) 醫(yī)療器械檢測技術(shù)培訓
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