蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司
事業(yè)
機(jī)構(gòu)地址:蘇州高新區(qū)富春江路188號(hào)2號(hào)樓101、201、301、401、501室
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電 話:1505*****09
服務(wù)介紹
服務(wù)簡介:生物相容性檢測與評價(jià)、微生物試驗(yàn)、包裝驗(yàn)證、安全性與有效性評估、物理性能檢測、化學(xué)分析、醫(yī)療器械檢測技術(shù)培訓(xùn)等。
服務(wù)詳情:
1) 生物相容性檢測與評價(jià):化學(xué)/物理表征、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、刺激和致敏試驗(yàn)、熱原/內(nèi)毒素試驗(yàn)、遺傳毒性、植入試驗(yàn)、血液相容性、全身毒性試驗(yàn)(急性、亞急性、亞慢性、慢性)、致癌性試驗(yàn)、體內(nèi)/體外降解試驗(yàn)、USP 88 Class VI Testing、ISO18562等;
2) 微生物試驗(yàn):清潔、消毒、滅菌驗(yàn)證、輻照滅菌劑量設(shè)定、輻照滅菌劑量審核、初始污染菌及方法適用性檢查、無菌試驗(yàn)及方法適用性檢查、微生物限度檢查、抑(殺)菌試驗(yàn)、促生長試驗(yàn)、內(nèi)毒素試驗(yàn)、菌種鑒定、潔凈廠房監(jiān)測、純化水檢測等;
3) 包裝驗(yàn)證:加速老化、模擬運(yùn)輸、包裝驗(yàn)證等;
4) 安全性與有效性評估:臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)-方案、測試、報(bào)告等;
5) 物理性能檢測;
6) 化學(xué)分析;
7) 醫(yī)療器械檢測技術(shù)培訓(xùn)
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