黑料社正能量网页入口|日韩欧美精品高清在线|麻豆传媒王茜MD0026在线|91制片厂明星|国产精品视频自在自线|欧美精品一区二区三区狠狠|成人日韩内射|吃瓜网爆|swag台湾在线视频|午夜人成精品福利,狠狠撸在线视频,91制片厂A 国产在线观看,麻豆传媒玩游戏还是玩我

氨芐西林舒巴坦一致性評(píng)價(jià)

需求類型：

先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群：生物醫(yī)藥

擬形成的產(chǎn)品：

聯(lián) 系 人：(請(qǐng)登錄后查看)

發(fā)布時(shí)間：2025-06-16

重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈：

關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)：

電 話：1585*****53

響應(yīng)截止時(shí)間：長期有效

擬攻關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)：

預(yù)計(jì)攻關(guān)研發(fā)投入費(fèi)用：面議

聯(lián)系地址：蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號(hào)

蘇州二葉制藥有限公司
    現(xiàn)狀： 氨芐西林舒巴坦為青霉素類抗生素，用于治療由敏感細(xì)菌所引起的感染。我司已有該品種生產(chǎn)批文，響應(yīng)國家一致性評(píng)價(jià)工作要求，公司擬完成注射用哌拉西林鈉的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，通過一致性評(píng)價(jià)。 需解決問題： 本項(xiàng)目為一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，原研為粉針劑型，無相關(guān)輔料，我公司直接采購原藥，混粉后直接分裝。主要技術(shù)難點(diǎn)為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，包括分析方法學(xué)驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移、包材相容性實(shí)驗(yàn)、元素雜質(zhì)分析等。 達(dá)到的指標(biāo)： 開發(fā)得到驗(yàn)證后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足含量達(dá)95-105%要求；完成包材相容性方法學(xué)驗(yàn)證，提供紙質(zhì)報(bào)告并通過公司技術(shù)專家評(píng)估；元素雜質(zhì)分析方法學(xué)驗(yàn)證，單個(gè)雜質(zhì)≤1.5%，總雜質(zhì)≤3.0%。