江蘇知原藥業(yè)股份有限公司
所在地市:江蘇省,無(wú)錫市,錫山區(qū)
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本產(chǎn)品為國(guó)家1類(lèi)新藥-復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏(商品名:“金紐爾”)由丙酸氯倍他索與維A酸組成,具有抗炎、抗皮膚角化異常等作用,適用于尋常型銀屑病的治療。本產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際均屬首創(chuàng),擁有自主發(fā)明專(zhuān)利,技術(shù)水平處于國(guó)際領(lǐng)先水平,已獲得7項(xiàng)國(guó)家授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利證書(shū),新藥證書(shū)1項(xiàng)。
產(chǎn)品采用復(fù)方配伍技術(shù)、低溫高壓均質(zhì)技術(shù)、復(fù)方抗氧化技術(shù)等新型外用制劑技術(shù),合理設(shè)計(jì)工藝流程和工藝參數(shù),解決規(guī)模生產(chǎn)問(wèn)題,建立集成脂質(zhì)復(fù)合物制備、固體分散體制備、乳化均質(zhì)、灌裝為一體自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn),突破工業(yè)化大生產(chǎn)技術(shù)瓶頸。相對(duì)與常規(guī)制劑工藝產(chǎn)品,本項(xiàng)目產(chǎn)品乳化均勻性好(含量差異值由<5%提高至<2%)、穩(wěn)定性高(產(chǎn)品有效期由18個(gè)月提高至24個(gè)月)以及皮膚內(nèi)藥物滯留量高(提高2倍以上),不良反應(yīng)發(fā)生率降低50%。臨床試驗(yàn)研究表明,其療效明顯優(yōu)于單方制劑,有顯著性差異。不良反應(yīng)發(fā)生率,明顯低于全反式維A酸軟膏,有顯著性差異。
該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)皮膚領(lǐng)域最權(quán)威的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所靳培英教授研發(fā),維A酸和丙酸氯倍他索兩活性成份組成“黃金組方”,起到“療效1+1>1”,“不良反應(yīng)1+1<1”。歷經(jīng)20年臨床應(yīng)用,超百萬(wàn)患者臨床驗(yàn)證,是銀屑病,及抗角化異常性皮膚病的一線(xiàn)治療藥物,《中國(guó)銀屑病診療指南》(2018年版)推薦藥物,治療銀屑病的研究結(jié)果成功發(fā)表在國(guó)際知名期刊《DERMATOLOGIC THERAP》(2018年第5期第31卷)。
“復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏”為本公司獨(dú)家專(zhuān)利,保證了品牌的培養(yǎng)、市場(chǎng)推廣具有絕對(duì)排他性。產(chǎn)品于2014年獲“無(wú)錫市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)-三等獎(jiǎng)”;“江蘇省重點(diǎn)推廣應(yīng)用的新技術(shù)新產(chǎn)品證書(shū)”;2016年獲“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定證書(shū)”,產(chǎn)品商標(biāo)“金紐爾”獲無(wú)錫市知名商標(biāo);2018年獲“2017 年度無(wú)錫名牌產(chǎn)品”,“江蘇省新技術(shù)新產(chǎn)品鑒定證書(shū)”(蘇經(jīng)信鑒字(2018) 668號(hào);鑒定結(jié)論:該產(chǎn)品總體處于國(guó)際領(lǐng)先水平),2019年認(rèn)定為“江蘇省專(zhuān)精特新產(chǎn)品”。