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創(chuàng)成牌硫酸依替米星注射液

服務(wù)價格:待定

服務(wù)機構(gòu):常州方圓制藥有限公司

服務(wù)地區(qū):常州市新北區(qū)遼河路1018號

服務(wù)范圍:電子信息產(chǎn)業(yè)鏈 高端裝備制造集群

服務(wù)類別:技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量品牌服務(wù)

常州方圓制藥有限公司

所在地市:江蘇省,常州市,新北區(qū)

機構(gòu)地址:常州市新北區(qū)遼河路1018號

聯(lián) 系 人:(請登錄后查看)

電 話:13656117870

  • 詳細介紹

    硫酸依替米星(商品名:創(chuàng)成)是我國自主研發(fā)的國家一類新藥,臨床廣泛應(yīng)用的氨基糖苷類廣譜抗菌藥物,屬于《國家醫(yī)保藥品目錄》品種。產(chǎn)品同時獲得中國、英國、美國、俄羅斯、哈薩克斯坦、日本等國家專利,分別于2001年、2019年兩次榮獲國家科技進步二等獎,是自國家科技獎項評定設(shè)立至今,唯一兩次獲得國家科技進步二等獎獎項的國家一類創(chuàng)新藥物,技術(shù)成果處于國內(nèi)外領(lǐng)先水平。

    創(chuàng)成適用于敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織、心臟及血流、骨關(guān)節(jié)及眼部等各類感染;對 MRSA,銅綠假單胞菌,克雷伯肺炎桿菌、腸桿菌屬,腸球菌等菌引起的感染,《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家微生物治療指南》及 2009-2016年臨床路徑推薦使用創(chuàng)成與其他抗菌藥物聯(lián)合用藥。創(chuàng)成通過對 GMCla 定向結(jié)構(gòu)改造獲得了獨特的化學(xué)結(jié)構(gòu),是同類品種中最安全有效的產(chǎn)品。

    優(yōu)勢一、安全

    1、藥代動力學(xué)研究顯示創(chuàng)成較同類品種更安全

    2016年江蘇省藥代動力學(xué)重點實驗室根據(jù)藥代動力學(xué)基本原理,進行AGs耳腎毒性機制研究。發(fā)現(xiàn)多次給藥后慶大霉素(GM)、阿米卡星(AMK)、依替米星(ETM)廣泛分布于SD大鼠各組織中,在顳骨和腎臟中藥物蓄積明顯;單多次給藥后,三種AGs在顳骨和腎臟中的蓄積倍數(shù)與其毒性大小一致,即:GMAMKETM。研究結(jié)果顯示,創(chuàng)成較慶大霉素、阿米卡星更安全。

    2、創(chuàng)成是最安全的氨基糖苷類抗生素

    創(chuàng)成半數(shù)致死量高于奈替米星,耳、腎毒性臨床發(fā)生率低于1%,是氨基糖苷類抗生素中最低的。

     

    優(yōu)勢二、高效

    1、創(chuàng)成單一用藥治療輕中度感染療效好

    一項 2212 例患者采用多中心開放臨床試驗治療呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及其他系統(tǒng)感染的臨床療效性觀察,創(chuàng)成治療輕度感染單一用藥有效率為91.8%,致病菌的清除率為91.7%

    2、聯(lián)合用藥治療中重度感染療效更好

    《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》推薦:氨基糖苷類聯(lián)與青霉素類、頭孢菌素或其他β-內(nèi)酰胺類等聯(lián)合用藥,具有協(xié)同或相加作用。

    臨床研究顯示,創(chuàng)成聯(lián)合半合成青霉素類、頭孢菌素類藥物治療中重度感染有效率為85.1%,致病菌的清除率可達88.6%。

     

    優(yōu)勢三、廣譜

    1、創(chuàng)成對各種敏感菌抗菌活性更強

    創(chuàng)成作用于細菌核糖體,對大部分G+,G-均有良好的殺菌作用,屬于靜止期殺菌劑。

    創(chuàng)成對各種致病菌的MIC低于氨基糖苷類抗生素其他品種,具有高的抗菌活性。

    2、耐藥細菌對創(chuàng)成仍然敏感

    創(chuàng)成獨特的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定了其對氨基糖苷鈍化酶高度穩(wěn)定,不易產(chǎn)生耐藥。細菌學(xué)實驗研究表明,其他氨基糖苷類抗生素耐藥的菌株對創(chuàng)成仍然敏感。

    對耐藥細菌的作用:

    創(chuàng)成對慶大霉素、小諾米星和頭孢唑啉耐藥的金葡球菌MIC508mgL;創(chuàng)成對慶大霉素、小諾米星和頭孢唑啉耐藥的大腸桿菌MIC508mgL;創(chuàng)成對頭孢唑啉耐藥的克雷伯氏肺炎桿菌MIC500.5mgL

    創(chuàng)成抑制66%耐藥金葡球菌(MRSA)的MIC8mgL

    創(chuàng)成對頭孢哌酮耐藥的綠膿桿菌有良好的敏感率。

     

    優(yōu)勢四、方便

    創(chuàng)成具有抗生素后效應(yīng),抗菌時程可達24小時,專家建議一天一次用藥,能增強療效,降低副作用,并進一步達到完全殺菌而無耐藥菌的產(chǎn)生。

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