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硫酸依替米星（商品名：創(chuàng)成）是我國自主研發(fā)的國家一類新藥，臨床廣泛應(yīng)用的氨基糖苷類廣譜抗菌藥物，屬于《國家醫(yī)保藥品目錄》品種。產(chǎn)品同時獲得中國、英國、美國、俄羅斯、哈薩克斯坦、日本等國家專利，分別于2001年、2019年兩次榮獲國家科技進步二等獎，是自國家科技獎項評定設(shè)立至今，唯一兩次獲得國家科技進步二等獎獎項的國家一類創(chuàng)新藥物，技術(shù)成果處于國內(nèi)外領(lǐng)先水平。

創(chuàng)成適用于敏感菌引起的呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織、心臟及血流、骨關(guān)節(jié)及眼部等各類感染；對 MRSA，銅綠假單胞菌，克雷伯肺炎桿菌、腸桿菌屬，腸球菌等菌引起的感染，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家微生物治療指南》及 2009-2016年臨床路徑推薦使用創(chuàng)成與其他抗菌藥物聯(lián)合用藥。創(chuàng)成通過對 GMCla 定向結(jié)構(gòu)改造獲得了獨特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，是同類品種中最安全有效的產(chǎn)品。

優(yōu)勢一、安全

1、藥代動力學(xué)研究顯示創(chuàng)成較同類品種更安全

2016年江蘇省藥代動力學(xué)重點實驗室根據(jù)藥代動力學(xué)基本原理，進行AGs耳腎毒性機制研究。發(fā)現(xiàn)多次給藥后慶大霉素（GM）、阿米卡星（AMK）、依替米星（ETM）廣泛分布于SD大鼠各組織中，在顳骨和腎臟中藥物蓄積明顯；單多次給藥后，三種AGs在顳骨和腎臟中的蓄積倍數(shù)與其毒性大小一致，即：GM＞AMK＞ETM。研究結(jié)果顯示，創(chuàng)成較慶大霉素、阿米卡星更安全。

2、創(chuàng)成是最安全的氨基糖苷類抗生素

創(chuàng)成半數(shù)致死量高于奈替米星，且耳、腎毒性臨床發(fā)生率低于1%，是氨基糖苷類抗生素中最低的。

優(yōu)勢二、高效

1、創(chuàng)成單一用藥治療輕中度感染療效好

一項 2212 例患者采用多中心開放臨床試驗治療呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)及其他系統(tǒng)感染的臨床療效性觀察，創(chuàng)成治療輕度感染單一用藥有效率為91.8％，致病菌的清除率為91.7%

2、聯(lián)合用藥治療中重度感染療效更好

《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》推薦：氨基糖苷類聯(lián)與青霉素類、頭孢菌素或其他β-內(nèi)酰胺類等聯(lián)合用藥，具有協(xié)同或相加作用。

臨床研究顯示，創(chuàng)成聯(lián)合半合成青霉素類、頭孢菌素類藥物治療中重度感染有效率為85.1％，致病菌的清除率可達88.6％。

優(yōu)勢三、廣譜

1、創(chuàng)成對各種敏感菌抗菌活性更強

創(chuàng)成作用于細菌核糖體，對大部分G＋，G-均有良好的殺菌作用，屬于靜止期殺菌劑。

創(chuàng)成對各種致病菌的MIC低于氨基糖苷類抗生素其他品種，具有高的抗菌活性。

2、耐藥細菌對創(chuàng)成仍然敏感

創(chuàng)成獨特的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定了其對氨基糖苷鈍化酶高度穩(wěn)定，不易產(chǎn)生耐藥。細菌學(xué)實驗研究表明，其他氨基糖苷類抗生素耐藥的菌株對創(chuàng)成仍然敏感。

對耐藥細菌的作用：

創(chuàng)成對慶大霉素、小諾米星和頭孢唑啉耐藥的金葡球菌MIC50為8mg／L；創(chuàng)成對慶大霉素、小諾米星和頭孢唑啉耐藥的大腸桿菌MIC50為8mg／L；創(chuàng)成對頭孢唑啉耐藥的克雷伯氏肺炎桿菌MIC50為0.5mg／L；

創(chuàng)成抑制66％耐藥金葡球菌（MRSA）的MIC＜8mg／L；

創(chuàng)成對頭孢哌酮耐藥的綠膿桿菌有良好的敏感率。

優(yōu)勢四、方便

創(chuàng)成具有抗生素后效應(yīng)，抗菌時程可達24小時，專家建議一天一次用藥，能增強療效，降低副作用，并進一步達到完全殺菌而無耐藥菌的產(chǎn)生。