發(fā)布時間:2023-09-15
政策級別:國家級
發(fā)文部門:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
政策主題:監(jiān)督管理
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第707號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準齊魯動物保健品有限公司等23家單位申報的鴨病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準唐山怡安生物工程有限公司等3家單位申報的狂犬病滅活疫苗(CTN–1株)變更注冊,發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司等5家單位申報的泰拉霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的說明書和標簽。此前發(fā)布的說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:
1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄(略)
3.工藝規(guī)程(略)
4.質(zhì)量標準(略)
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年9月11日