中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第707號

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第707號

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司等23家單位申報的鴨病毒性肝炎（3型）活疫苗（QL3A株）等8種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)唐山怡安生物工程有限公司等3家單位申報的狂犬病滅活疫苗（CTN–1株）變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

批準(zhǔn)艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司等5家單位申報的泰拉霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊，并發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽。此前發(fā)布的說明書和標(biāo)簽同時廢止。

特此公告。

附件：

1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄（略）

3.工藝規(guī)程（略）

4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（略）

5.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部   

2023年9月11日

附件：
1.新獸藥注冊目錄.docx
5.說明書和標(biāo)簽.doc