江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用新版藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)的通告

2022年第21號

根據(jù)省政府政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”工作要求，結(jié)合藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作需要，江蘇省藥品監(jiān)督管理局改版升級了藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)（以下簡稱2022版系統(tǒng)）。現(xiàn)就啟用該系統(tǒng)有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、2022版系統(tǒng)統(tǒng)一通過江蘇省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（http://www.jszwfw.gov.cn/）登錄，進(jìn)入“省藥品監(jiān)管局旗艦店”中的“智慧政務(wù)服務(wù)平臺”后，選定相應(yīng)功能進(jìn)行在線辦理。

二、本著分步實(shí)施、逐步完善的原則，陸續(xù)對老版系統(tǒng)功能進(jìn)行替換。目前2022版系統(tǒng)中的GMP符合性檢查申請、企業(yè)庫、品種庫等功能已部署上線，自本通告之日起正式運(yùn)行。

三、企業(yè)申請GMP符合性檢查時，請按系統(tǒng)要求上傳所需材料的電子版本，無需提交材料的紙質(zhì)版本。

四、企業(yè)通過企業(yè)庫、品種庫功能對企業(yè)基本信息和品種基本信息進(jìn)行填報和完善。其中，品種庫已導(dǎo)入有批準(zhǔn)文號/登記號的品種，其它品種（如中藥飲片等）由企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充。品種相關(guān)信息是日常監(jiān)管的重要基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，企業(yè)應(yīng)如實(shí)填報品種的藥品類別、集采中標(biāo)情況、追溯情況等信息。

五、藥品GMP符合性檢查申請的具體操作請參考附件1，咨詢QQ群號：178354925。企業(yè)庫、品種庫的具體操作請參考附件2，咨詢QQ群號：707691165。政務(wù)服務(wù)網(wǎng)登錄問題請參考政務(wù)服務(wù)網(wǎng)技術(shù)支持內(nèi)容。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局2022版系統(tǒng)啟用工作聯(lián)系人：陳冀軍，聯(lián)系電話：025-83209372。

特此通告。

附件：

1．2022版藥品GMP符合性檢查申請企業(yè)用戶手冊

2．2022版藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)用戶手冊-企業(yè)庫、產(chǎn)品庫

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2022年10月19日    

附件：
1．2022版藥品GMP符合性檢查申請企業(yè)用戶手冊.doc
2．2022版藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)用戶手冊-企業(yè)庫、產(chǎn)品庫.doc