發(fā)布時間:2024-01-31
政策級別:省級
發(fā)文部門:江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了江蘇青龍山生物科技有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更、注銷事項,分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將2024年度江蘇省實驗動物第一批行政許可事項公告如下。
一、準(zhǔn)予實驗動物許可
對以下19項符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項準(zhǔn)予行政許可,向被許可人送達相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)準(zhǔn)予實驗動物生產(chǎn)許可申請(新申請)
1.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2024-0001。
單位名稱:江蘇青龍山生物科技有限公司。
法定代表人:吳金霖。
設(shè)施地址:丹陽市曲阿街道紫苑路55號。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,A09棟3樓,1185㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
2.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2024-0002。
單位名稱:昆山鳴謙微生物研究院有限公司。
法定代表人:朱瑩。
設(shè)施地址:蘇州市昆山市珠竹路18號。
生產(chǎn)許可適用范圍:隔離環(huán)境(無菌級:小鼠,7號廠房北區(qū),800㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
3.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2024-0003。
單位名稱:凱榮(蘇州)生物科技有限公司。
法定代表人:陳泓安。
設(shè)施地址:張家港市大新鎮(zhèn)龍?zhí)洞?1-12組。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:小型豬、豬,4號樓、5號樓、6號樓,2816㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
4.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2024-0004。
單位名稱:南通菁騏生物技術(shù)有限公司。
法定代表人:劉志光。
設(shè)施地址:南通市崇川區(qū)唐閘鎮(zhèn)街道永福路109號。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,三幢四層?xùn)|側(cè),398㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
5.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2024-0005。
單位名稱:領(lǐng)致生物科技(昆山)有限公司。
法定代表人:曹婧。
設(shè)施地址:昆山市淀山湖鎮(zhèn)北苑路235號。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,A棟2樓南側(cè),620㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(二)準(zhǔn)予實驗動物使用許可申請(新申請)
6.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0001。
單位名稱:南京大學(xué)。
法定代表人:談?wù)苊簟?/span>
設(shè)施地址:南京市浦口區(qū)定山大街125號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,生命與健康協(xié)同創(chuàng)新中心研發(fā)樓512室,189㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
7.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0002。
單位名稱:安領(lǐng)生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司。
法定代表人:邢國振。
設(shè)施地址:蘇州市高新區(qū)青花路26號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,8幢二層普通區(qū)、三層普通區(qū),5187㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
8.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0003。
單位名稱:安領(lǐng)生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司。
法定代表人:邢國振。
設(shè)施地址:蘇州市高新區(qū)青花路26號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,8幢二層屏障區(qū)、三層屏障區(qū),1761㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
9.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0004。
單位名稱:無錫鼎智生物醫(yī)藥有限公司。
法定代表人:WANG XIAODONG。
設(shè)施地址:江陰市東盛西路2號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,B7一層南側(cè),189㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
10.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0005。
單位名稱:江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司。
法定代表人:董凌云。
設(shè)施地址:南京市浦口區(qū)大余所路5號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔、犬、猴、小型豬,南京中科創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園A6棟一樓普通區(qū),650㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
11.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0006。
單位名稱:江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司。
法定代表人:董凌云。
設(shè)施地址:南京市浦口區(qū)大余所路5號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,南京中科創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園A6棟一樓屏障區(qū),350㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(三)準(zhǔn)予實驗動物生產(chǎn)許可申請(延續(xù))
12.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2024-0006。
單位名稱:句容市康榮禽業(yè)有限公司。
法定代表人:陳志榮。
設(shè)施地址:句容市茅山鎮(zhèn)東進林場。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豬,二工區(qū),2000㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原許可證:SCXK(蘇)2019-0004注銷)
13.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2024-0007。
單位名稱:南京市浦口區(qū)萊芙養(yǎng)殖場。
法定代表人:王建民。
設(shè)施地址:南京市浦口區(qū)湯泉鎮(zhèn)龍華社區(qū)二組。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,1號房,300㎡;普通級:兔,2號房,300㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原許可證:SCXK(蘇)2019-0005注銷)
(四)準(zhǔn)予實驗動物使用許可申請(延續(xù))
14.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0007。
單位名稱:正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司南京研發(fā)中心。
法定代表人:陳輝。
設(shè)施地址:南京市江寧區(qū)福英路1099號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴,4號樓負1樓西南側(cè),1132㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0008注銷)
15.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0008。
單位名稱:正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司南京研發(fā)中心。
法定代表人:陳輝。
設(shè)施地址:南京市江寧區(qū)福英路1099號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,4號樓負1樓西北側(cè),677㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0009注銷)
16.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0009。
單位名稱:昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司。
法定代表人:馮宇霞。
設(shè)施地址:太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園昭溪路1號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、雪貂,2號樓1層和2層、5號樓1層和2層、6號樓1層、7號樓1層和2層、19號樓1層和2層,11988㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0012注銷)
17.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0010。
單位名稱:昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司。
法定代表人:馮宇霞。
設(shè)施地址:太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園昭溪路1號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,3號樓1層和2層、4號樓1層和2層、6號樓1層和2層,8741㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0013注銷)
18.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0011。
單位名稱:江蘇中慧元通生物科技股份有限公司。
法定代表人:安有才。
設(shè)施地址:泰州市杏林路32號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,G棟1層屏障區(qū),938㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0014注銷)
19.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2024-0012。
單位名稱:江蘇靈賦兆生源生物技術(shù)有限公司。
法定代表人:臧旭。
設(shè)施地址:江蘇省沭陽縣胡集鎮(zhèn)胡南村。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬、猴,F(xiàn)3座,500㎡)。
許可證有效期:2024年1月29日-2029年1月28日。
(原許可證:SYXK(蘇)2019-0015注銷)
二、變更實驗動物許可
對以下11項符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項準(zhǔn)予變更行政許可,向被許可人送達相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時對相關(guān)單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進行改、擴建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理”的規(guī)定,對以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項準(zhǔn)予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號不變。
1.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2020-0009。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,A棟四層、五層、六層、七層、八層,4500㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,A棟四層、五層、六層、七層、八層,4500㎡)。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0038。
單位名稱:保諾生物科技(江蘇)有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:兔、犬、猴、小型豬、雪貂,9號樓二層?xùn)|側(cè),894㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:兔、犬、猴、小型豬、貓、雪貂,9號樓二層?xùn)|側(cè),894㎡)。
3.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0040。
單位名稱:無錫傲銳東源生物科技有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:兔,實驗動物樓1樓西側(cè),78㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:兔,實驗動物樓1樓西側(cè),188㎡)。
4.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2021-0002。
單位名稱:丹陽市昌益實驗動物養(yǎng)殖有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,1號動物房一層南側(cè),320㎡;普通級:兔,2號動物房北側(cè),308㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,1號動物房一層南側(cè)和二層、3號動物房,871㎡;普通級:兔,2號動物房北側(cè)、4號動物房,579㎡)。
5.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2022-0058。
單位名稱:中崇信諾生物科技泰州有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:兔、犬、小型豬、豬、貓,A1棟2樓,712㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、小型豬、豬、貓,A1棟2樓,1057㎡)。
6.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0030。
單位名稱:揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、豬,東南側(cè)實驗動物房,740㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、豬,東南側(cè)實驗動物房、東側(cè)實驗動物中心1樓、2樓普通區(qū),3325㎡)。
7.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0031。
單位名稱:揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、雞,西南側(cè)實驗動物樓1樓,1726㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、雞,西南側(cè)實驗動物樓1樓、東側(cè)實驗動物中心2樓屏障區(qū),1917㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)實驗動物許可證單位的申請,經(jīng)審核,同意對以下實驗動物許可證單位法定代表人進行變更,請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。
8.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0008。
單位名稱:正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司南京研發(fā)中心。
變更前:張喜全。
變更后:陳輝。
9.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0009。
單位名稱:正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司南京研發(fā)中心。
變更前:張喜全。
變更后:陳輝。
10.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2021-0015。
單位名稱:江蘇亞東實驗動物研究院有限公司。
變更前:王興忠。
變更后:竇德虎。
11.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0025。
單位名稱:育德?lián)P(常熟)生物技術(shù)有限公司。
變更前:李智。
變更后:劉海洋。
三、注銷實驗動物許可證
經(jīng)查,以下2項行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,并收回相應(yīng)許可證。
1.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0023。
單位名稱:江蘇恒豐強生物技術(shù)有限公司。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0019。
單位名稱:江陰邁康升華醫(yī)藥科技有限公司。
請相關(guān)單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關(guān)規(guī)定,不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關(guān)工作。
特此公告。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2024年1月29日