發(fā)布時(shí)間:2023-08-28
政策級(jí)別:國(guó)家級(jí)
發(fā)文部門:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
政策主題:監(jiān)督管理
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國(guó)禮藍(lán)股份公司生產(chǎn)的樂(lè)替拉納咀嚼片(貓用)在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司等4家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片等4種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿福拉納咀嚼片和阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該2種獸藥說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分別參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第517號(hào)和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第642號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司奧地利生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟雷拉納咀嚼片在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第165號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的賽拉菌素滴劑在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止, 說(shuō)明書和標(biāo)簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第440號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)禧歐公司生產(chǎn)的復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件:
1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(略)
3.工藝規(guī)程(略)
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年8月22日