發(fā)布時間:2025-01-26
政策級別:省級
發(fā)文部門:江蘇省科學技術廳
政策主題:監(jiān)督管理
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關規(guī)定,省科技廳受理并審查了如皋市沛齊農(nóng)牧科技有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更、注銷事項,分別符合準予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將2025年江蘇省實驗動物第一批行政許可事項公告如下。
一、準予實驗動物許可
對以下21項符合法定條件、標準的申請事項準予行政許可,向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應的行政許可證(《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。
請相關單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作。
(一)準予實驗動物生產(chǎn)許可申請(新申請)
1.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2025-0001。
單位名稱:如皋市沛齊農(nóng)牧科技有限公司。法定代表人:徐飛揚。
設施地址:南通市如皋市江安鎮(zhèn)黃市新村十組。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豬,1-7棟,8000㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(二)準予實驗動物使用許可申請(新申請)
2.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0001。
單位名稱:常州標檢產(chǎn)品質(zhì)量檢測有限公司。法定代表人:馮立中。
設施地址:常州市新北區(qū)新科路19號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,常州標檢樓三層南側(cè),285㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
3.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0002。
單位名稱:常州標檢產(chǎn)品質(zhì)量檢測有限公司。
法定代表人:馮立中。
設施地址:常州市新北區(qū)新科路19號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,常州標檢樓三層北側(cè),240㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
4.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0003。
單位名稱:蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術學院。
法定代表人:羅曉清。
設施地址:蘇州市科華路28號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,實驗動物中心樓3層、4層,1006㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
5.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0004。
單位名稱:蘇州良辰生物醫(yī)藥科技有限公司。
法定代表人:WANG XIAOLIANG(王小良)。
設施地址:蘇州市張家港市沙洲湖科創(chuàng)園華昌路10號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠,A5幢4層,578㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
6.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0005。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)譽通醫(yī)學檢驗有限公司。
法定代表人:蔣寶鴻。
設施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路2號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、豬,B棟二層南側(cè)普通區(qū)域,556㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
7.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0006。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)譽通醫(yī)學檢驗有限公司。
法定代表人:蔣寶鴻。
設施地址:泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路2號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠,B棟二層北側(cè)屏障區(qū)域,412㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(三)準予實驗動物生產(chǎn)許可申請(延續(xù))
8.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2025-0002。
單位名稱:蘇州湖橋生物科技有限公司。法定代表人:施文標。
設施地址:蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)湖橋大道1號。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,4號、13號動物房,510㎡;普通級:兔,1號、2號動物房,600㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(原許可證:SCXK(蘇)2020-0001注銷)
9.實驗動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2025-0003。
單位名稱:無錫恒泰實驗動物養(yǎng)殖有限公司。
法定代表人:戚永明。
設施地址:無錫市惠山區(qū)洛社鎮(zhèn)鎮(zhèn)北村唐古岸1號。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,動物房一樓,500㎡;普通級:兔,動物房二樓西側(cè),300㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SCXK(蘇)2020-0003注銷)
(四)準予實驗動物使用許可申請(延續(xù))
10.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0007。
單位名稱:江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學院。法定代表人:邵海亞。
設施地址:南京市浦口區(qū)黃山嶺路69號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,實驗實訓中樓二樓西側(cè),138㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0001注銷)
11.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0008。
單位名稱:南京諾爾曼生物技術股份有限公司。法定代表人:何仕釗。
設施地址:南京市江北新區(qū)藥谷大道197號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,動物房二層,472㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0002注銷)
12.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0009。
單位名稱:江蘇南醫(yī)大衛(wèi)生檢測中心。
法定代表人:王建明。
設施地址:南京市江寧區(qū)龍眠大道101號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,衛(wèi)生檢測中心動物實驗四區(qū)、五區(qū),1010㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0005注銷)
13.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0010。
單位名稱:江蘇南醫(yī)大衛(wèi)生檢測中心。
法定代表人:王建明。
設施地址:南京市江寧區(qū)龍眠大道101號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,衛(wèi)生檢測中心動物實驗一區(qū)、二區(qū)、三區(qū),至誠樓負一樓,3000㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0006注銷)
14.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0011。
單位名稱:江蘇鼎泰藥物研究(集團)股份有限公司。
法定代表人:張雪峰。
設施地址:南京市江北新區(qū)興隆路9號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、豬,2號樓1層和2層、3號樓1層,4000㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(原許可證:SYXK(蘇)2020-0007注銷)
15.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0012。
單位名稱:江蘇鼎泰藥物研究(集團)股份有限公司。
法定代表人:張雪峰。
設施地址:南京市江北新區(qū)興隆路9號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠,2號樓3層、3號樓2層,1900㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。
(原許可證:SYXK(蘇)2020-0008注銷)
16.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0013。
單位名稱:無錫市人民醫(yī)院。
法定代表人:高宇峰。
設施地址:無錫市梁溪區(qū)清揚路299號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔、豬,A樓1樓東南側(cè),200㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0009注銷)
17.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0014。
單位名稱:無錫市人民醫(yī)院。
法定代表人:高宇峰。
設施地址:無錫市梁溪區(qū)清揚路299號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、豚鼠,A樓1樓西南側(cè),400㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0010注銷)
18.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0015。
單位名稱:蘇州湖橋生物科技有限公司。
法定代表人:施文標。
設施地址:蘇州市吳中區(qū)臨湖鎮(zhèn)湖橋大道1號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔,5-1、5-2號動物房,353㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0011注銷)
19.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0016。
單位名稱:常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司。
法定代表人:楊犁。
設施地址:常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)空港產(chǎn)業(yè)園盛達路19號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔、犬、豬,實驗動物房一層東側(cè),200㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0014注銷)
20.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0017。
單位名稱:常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司。
法定代表人:楊犁。
設施地址:常州市新北區(qū)羅溪鎮(zhèn)空港產(chǎn)業(yè)園盛達路19號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、雞,實驗動物房一層西側(cè),475㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0015注銷)
21.實驗動物使用許可證號:SYXK(蘇)2025-0018。
單位名稱:米度(南京)生物技術有限公司。
法定代表人:羅志剛。
設施地址:南京市江寧區(qū)乾德路5號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,8號樓3樓東側(cè),597㎡)。
許可證有效期:2025年1月22日-2030年1月21日。(原許可證:SYXK(蘇)2020-0016注銷)
二、變更實驗動物許可
對以下23項符合法定條件、標準的申請事項準予變更行政許可,向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。
請相關單位嚴格按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市、縣(市)科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進行改、擴建的設施,視情況按新建設施或變更登記事項辦理”的規(guī)定,對以下符合法定條件、標準的適用范圍變更事項準予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號不變。
1.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0041。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,A棟三層,494㎡;SPF級:大鼠、豚鼠、兔,B棟二層北側(cè)屏障區(qū)域,412㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,A棟三層,494㎡)。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2021-0016。
單位名稱:南京云橋璞瑞生物科技有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,
06棟4層南側(cè),281㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、豬、貓,
06棟4層南側(cè),304㎡)。
3.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2021-0047。
單位名稱:蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,芯之園二期A樓1樓、2樓東側(cè)和南側(cè),2325㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、豬,芯之園二期A樓1樓、2樓東側(cè)和南側(cè)、3層南側(cè),2855㎡)。
4.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2021-0048。
單位名稱:蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,芯之園二期A樓2樓北側(cè)、3樓、4樓、5樓,5873㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,芯之園二期A樓2樓北側(cè)、3樓北側(cè)、4樓、5樓,5343㎡)。
5.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2023-0019。
單位名稱:江蘇金旺生物科技有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:犬,1棟、2棟、3棟,1670㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:犬,1棟、2棟、3棟,1670㎡;普通級:豬,5棟,648㎡)。
6.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0082。
單位名稱:領致生物科技(昆山)有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:犬、猴、小型豬,A棟3樓北側(cè)、4樓北側(cè),518㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:兔、犬、猴、豬、雪貂、貓,A棟3樓北側(cè)、4樓北側(cè),518㎡)。
7.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0083。
單位名稱:領致生物科技(昆山)有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、豚鼠、兔,A棟3樓南側(cè)、4樓南側(cè),1196㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,A棟3樓南側(cè)、4樓南側(cè),1196㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)實驗動物許可證單位的申請,經(jīng)審核,同意對以下實驗動物許可證單位法定代表人進行變更,請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關管理規(guī)定,切實采取有效措施,領導組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。
8.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0001。
單位名稱:江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學院。
變更前:趙勝忠。
變更后:邵海亞。
9.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2022-0062。
單位名稱:江蘇省醫(yī)療器械檢驗所。
變更前:樊夏雷。
變更后:杜慶。
10.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2022-0063。
單位名稱:江蘇省醫(yī)療器械檢驗所。
變更前:樊夏雷。
變更后:杜慶。
11.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0095。
單位名稱:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心)。
變更前:金華。
變更后:金鵬。
12.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0096。
單位名稱:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心)。
變更前:金華。
變更后:金鵬。
13.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2024-0055。
單位名稱:南京警察學院。
變更前:張高文。
變更后:林平。
(三)單位名稱變更
根據(jù)實驗動物許可證單位的申請,經(jīng)審核,同意對以下實驗動物許可證單位名稱進行變更。
14.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2022-0071。
單位名稱:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司。
變更前:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司。
變更后:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司。
15.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0084。
單位名稱:常州市中醫(yī)醫(yī)院(常州市孟河醫(yī)學研究院)。
變更前:常州市中醫(yī)醫(yī)院。
變更后:常州市中醫(yī)醫(yī)院(常州市孟河醫(yī)學研究院)。
16.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0085。
單位名稱:常州市中醫(yī)醫(yī)院(常州市孟河醫(yī)學研究院)。
變更前:常州市中醫(yī)醫(yī)院。
變更后:常州市中醫(yī)醫(yī)院(常州市孟河醫(yī)學研究院)。
17.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0095。
單位名稱:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心)。
變更前:淮安市食品藥品檢驗所。
變更后:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心)。
18.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0096。
單位名稱:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心)。
變更前:淮安市食品藥品檢驗所。
變更后:淮安市食品藥品檢驗所(淮安市藥品不良反應監(jiān)測中心)。
19.實驗動物許可證號:SCXK(蘇)2023-0022。
單位名稱:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司。
變更前:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司。
變更后:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司。
20.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0097。
單位名稱:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司。
變更前:江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司。
變更后:復星萬邦(江蘇)醫(yī)藥集團有限公司。
21.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2024-0014。
單位名稱:南京寧丹新藥技術股份有限公司。
變更前:南京寧丹新藥技術有限公司。
變更后:南京寧丹新藥技術股份有限公司。
22.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2024-0015。
單位名稱:南京寧丹新藥技術股份有限公司。
變更前:南京寧丹新藥技術有限公司。
變更后:南京寧丹新藥技術股份有限公司。
23.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2024-0055。
單位名稱:南京警察學院。
變更前:南京森林警察學院。
變更后:南京警察學院。
三、注銷實驗動物許可證
經(jīng)查,以下3項行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應該依法辦理注銷手續(xù)的情形,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達相應的《注銷行政許可決定書》,并收回相應許可證。
1.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0059。
單位名稱:江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司。
2.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0067。
單位名稱:江蘇凌菲生物科技有限公司淮安分公司。
3.實驗動物許可證號:SYXK(蘇)2023-0068。
單位名稱:江蘇凌菲生物科技有限公司淮安分公司。
請相關單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關規(guī)定,不得使用已注銷的許可證開展實驗動物相關工作。
特此公告。
江蘇省科學技術廳
2025年1月22日