發(fā)布時(shí)間:2022-02-21
政策級(jí)別:國(guó)家級(jí)
發(fā)文部門(mén):農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
政策主題:監(jiān)督管理
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司等16家單位申報(bào)的雙葛止瀉顆粒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的益母紅灌注液變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。新增靶動(dòng)物牛,監(jiān)測(cè)期3年。
批準(zhǔn)上海漢維生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的伊曲康唑內(nèi)服溶液變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等7家單位申報(bào)的山花黃芩提取物散等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:
1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年2月16日
附件:
附件1-5.pdf