江蘇省科學技術廳關于2022年江蘇省實驗動物行政許可事項（第四批）的公告

蘇科行審〔2022〕141號

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關規(guī)定，省科技廳受理并審查了江蘇萊卡生物科技有限公司等單位的實驗動物許可證申請、變更、注銷事項，分別符合準予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將 2022 年度江蘇省實驗動物第四批行政許可事項公告如下。

一、準予實驗動物許可

對以下符合法定條件、標準的申請事項準予行政許可，向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應的行政許可證（《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》，自頒發(fā)之日起生效，有效期五年），適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市、縣（市）科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作。

（一）準予實驗動物生產(chǎn)許可申請（新申請）

單位名稱：江蘇萊卡生物科技有限公司。

法定代表人：李慧。

設施地址：句容市邊城鎮(zhèn)趙村范塘頭 8 號。

生產(chǎn)許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：犬，1 棟、2 棟、4棟，4017 ㎡）。

實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2022-0007。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（二）準予實驗動物使用許可申請（新申請）

1. 單位名稱：泰州健優(yōu)達生物醫(yī)藥科技有限公司。

法定代表人：錢俞佳。

設施地址：泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路 22 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠、豚鼠，1 幢五層東南側(cè)，600 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0029。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

2. 單位名稱：泰普邁（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司。

法定代表人：陳勇。

設施地址：蘇州吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)郭巷街道吳淞路 818 號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴、小型豬，富民三期廠房 4 幢南區(qū)三樓北側(cè)，1650 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0030。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（三）準予實驗動物使用許可申請（延續(xù)）

1. 單位名稱：南京農(nóng)業(yè)大學。

法定代表人：陳發(fā)棣。

設施地址：南京市衛(wèi)崗 1 號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、豬，動物實驗房，200 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0031。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0027 注銷）

2. 單位名稱：蘇州拓維生物技術有限公司。

法定代表人：楊瓊。

設施地址：蘇州市太倉市科教新城健雄路 1 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠，D3樓 301 室，180 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0032。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0029 注銷）

3. 單位名稱：江蘇省疾病預防控制中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究院）。

法定代表人：武鳴。

設施地址：南京市鼓樓區(qū)江蘇路 172 號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔，B 樓 9層西側(cè)，300 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0033。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0030 注銷）

4. 單位名稱：江蘇省疾病預防控制中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究院）。

法定代表人：武鳴。

設施地址：南京市鼓樓區(qū)江蘇路 172 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠，B 樓9 層東側(cè)、10 層，1300 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0034。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0031 注銷）

5. 單位名稱：國藥集團揚州威克生物工程有限公司。

法定代表人：周玉雙。

設施地址：揚州市邗江工業(yè)園牧羊路 15 號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豚鼠、兔、犬、豬，質(zhì)檢研發(fā)中心 1 樓，624 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0035。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0034 注銷）

6. 單位名稱：國藥集團揚州威克生物工程有限公司。

法定代表人：周玉雙。

設施地址：揚州市邗江工業(yè)園牧羊路 15 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（清潔級：小鼠；SPF 級：雞，質(zhì)檢研發(fā)中心 3 樓，594 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0036。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0035 注銷）

7. 單位名稱：江蘇沃森生物技術有限公司。

法定代表人：方國良。

設施地址：泰州市藥城大道 833 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（清潔級：小鼠、豚鼠，D 棟，300 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0037。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0037 注銷）

8. 單位名稱：南京拉姆達醫(yī)藥有限公司。

法定代表人：楊士豹。

設施地址：南京市棲霞區(qū)緯地路 9 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠，E2棟 4 樓北區(qū)，300 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0038。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0040 注銷）

9. 單位名稱：勃林格殷格翰動物保健（中國）有限公司。

法定代表人：劉靜嫻。

設施地址：泰州市祥泰路 299 號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：豬，VTC 樓 1 樓北，3160 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0039。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0053 注銷）

10. 單位名稱：勃林格殷格翰動物保健（中國）有限公司。

法定代表人：劉靜嫻。

設施地址：泰州市祥泰路 299 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：雞，VTC 樓 1 樓南，1120 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2022-0040。

許可證有效期：2022 年 6 月 10 日-2027 年 6 月 9 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2017-0054 注銷）

二、變更實驗動物許可

對以下符合法定條件、標準的申請事項準予變更行政許可，

向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》，并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本，適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市、縣（市）科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作。

（一）適用范圍變更

根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法（試行）》第十五條：“進行改、擴建的設施，視情況按新建設施或變更登記事項辦理”的規(guī)定，對以下符合法定條件、標準的適用范圍變更事項準予變更，將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證，證號不變。

1. 實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2021-0013。

單位名稱：常州卡文斯實驗動物有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠，1 號樓三層，407 ㎡；

SPF 級：小鼠、大鼠，1 號樓五層，490 ㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠，1 號樓三層，407 ㎡；

SPF 級：小鼠、大鼠，1 號樓四層、五2. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0022。

單位名稱：東南大學。

變更前：屏障環(huán)境（清潔級、SPF 級：小鼠、大鼠，實驗動物中心三樓，438 ㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠，實驗動物中心三樓、四樓、五樓，公共衛(wèi)生樓五樓，1498 ㎡）。

3. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0031。

單位名稱：邳州市東方養(yǎng)殖有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠、豚鼠、兔，5 號設施 5-1，600 ㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠、豚鼠、兔，5 號設施 5-1、5-2，940 ㎡）。

4. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2022-0001。

單位名稱：蘇州方達新藥開發(fā)有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴、小型豬、貓，富民三期廠房 4 幢南區(qū)一、二、三樓，7440㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴、小型豬、貓，富民三期廠房 4 幢南區(qū)一、二樓，5790 ㎡）。

5. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2022-0007。

單位名稱：江蘇先聲藥業(yè)有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠、豚鼠，3 幢一層北區(qū)，1450 ㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠、豚鼠，3 幢一層北區(qū)、二層東區(qū)，3050 ㎡）。

6. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2022-0015。

單位名稱：邳州市東方養(yǎng)殖有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級：兔，6 號設施 6-1，1379 ㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：兔，6 號設施 6-1，1020 ㎡）。

（二）法定代表人變更

根據(jù)以下單位的申請，同意對法定代表人進行變更，請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關管理規(guī)定，切實采取有效措施，領導組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作，在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下，不斷提高科研與管理水平。

1. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2017-0053、SYXK（蘇）2017-0054。

單位名稱：勃林格殷格翰動物保健（中國）有限公司。

變更前：David Bruce Gocken。

變更后：劉靜嫻。

2. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0021、SYXK（蘇）2021-0022。

單位名稱：東南大學。

變更前：張廣軍。

變更后：黃如。

3. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0068、SYXK（蘇）2021-0069。

單位名稱：江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司。

變更前：David Bruce Gocken。

變更后：劉靜嫻。

三、注銷實驗動物許可證

經(jīng)查，以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應該依法辦理注銷手續(xù)的情形，即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證，現(xiàn)作出注銷決定，向被許可人送達相應的《注銷行政許可決定書》，并收回相應許可證。

1. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2017-0032、SYXK（蘇）2017-0033。

單位名稱：乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠。

2. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2017-0036。

單位名稱：揚州中寶藥業(yè)股份有限公司。

特此公告。

江蘇省科學技術廳

2022年6月10日 

（此件主動公開）