發(fā)布時(shí)間:2021-10-08
政策級別:省級
發(fā)文部門:江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2021〕215號
根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了諾航生物技術(shù)研究院徐州有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動物許可證申請、變更、注銷事項(xiàng),分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將2021年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動物第五批行政許可事項(xiàng)公告如下。
一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物許可
對以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時(shí)對相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可申請(新申請)
1.單位名稱:諾航生物技術(shù)研究院徐州有限公司。法定代表人:趙萌。
設(shè)施地址:徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)楊山路41號。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,二層南側(cè),520㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0009。許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。2.單位名稱:江蘇泰斯特生物科技有限公司。
法定代表人:倪玲。
設(shè)施地址:泰州市海陵區(qū)蘇陳鎮(zhèn)前竇村六組100號。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:犬,1-7幢,2000㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0010。許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。
(二)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物使用許可申請(新申請)
1.單位名稱:諾航生物技術(shù)研究院徐州有限公司。法定代表人:趙萌。
設(shè)施地址:徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)楊山路41號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,二層北側(cè),410㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0049。
許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。
2.單位名稱:麥科奧特(蘇州)科技有限公司。
法定代表人:巨杭生。
設(shè)施地址:蘇州市高新區(qū)長亭路8號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔,大新科技園1幢4層?xùn)|北側(cè),52㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0050。
許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。
3.單位名稱:麥科奧特(蘇州)科技有限公司。
法定代表人:巨杭生。
設(shè)施地址:蘇州市高新區(qū)長亭路8號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,大新科技園1幢4層西北側(cè),175㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0051。
許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。
4.單位名稱:江蘇親科生物研究中心有限公司。
法定代表人:王樹瓏。
設(shè)施地址:溧陽市昆侖街道金港路118號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔,17幢三樓東側(cè),60㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0052。
許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。
5.單位名稱:江蘇親科生物研究中心有限公司。
法定代表人:王樹瓏。
設(shè)施地址:溧陽市昆侖街道金港路118號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,17幢三樓西側(cè),84㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0053。
許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。
6.單位名稱:江蘇華景分子影像與藥物研究院有限公司。
法定代表人:金志明。
設(shè)施地址:常熟市海虞鎮(zhèn)富虞路18號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,2號樓一層中部,256㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0054。
許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。
(三)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可申請(延續(xù))
單位名稱:江蘇振林生物科技有限公司。
法定代表人:張海峰。
設(shè)施地址:如皋市城北街道民實(shí)社區(qū)13組。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:豚鼠,實(shí)驗(yàn)動物中心4號,200㎡;普通級:兔,實(shí)驗(yàn)動物中心2號、3號,400㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號:SCXK(蘇)2021-0011。
許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。
(原許可證:SCXK(蘇)2016-0008注銷)
(四)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物使用許可申請(延續(xù))
1.單位名稱:江南大學(xué)。
法定代表人:陳衛(wèi)。
設(shè)施地址:無錫市濱湖區(qū)蠡湖大道1800號。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級:兔,實(shí)驗(yàn)動物中心一層西北側(cè),278㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0055。
許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。
(原許可證:SYXK(蘇)2016-0044注銷)
2.單位名稱:江南大學(xué)。
法定代表人:陳衛(wèi)。
設(shè)施地址:無錫市濱湖區(qū)蠡湖大道1800號。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠、大鼠,實(shí)驗(yàn)動物中心一層南側(cè)、二層,662㎡)。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證號:SYXK(蘇)2021-0056。許可證有效期:2021年9月26日-2026年9月25日。(原許可證:SYXK(蘇)2016-0045注銷)
二、變更實(shí)驗(yàn)動物許可
對以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時(shí)對相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,對以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號不變。
1.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0055。
單位名稱:江蘇華景分子影像與藥物研究院有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級:猴,新動物大樓一層,314㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級:豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,2號樓一層?xùn)|側(cè),517㎡)。
2.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SCXK(蘇)2021-0003。
單位名稱:百奧賽圖江蘇基因生物技術(shù)有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,2號樓三樓北區(qū),1500㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級:小鼠,2號樓三樓南區(qū)、北區(qū),2657㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)以下單位的申請,同意對法定代表人進(jìn)行變更,請現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實(shí)采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動物實(shí)驗(yàn)安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無
突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。
1.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2016-0044、SYXK(蘇)2016-0045、SYXK(蘇)2017-0051、SYXK(蘇)2017-0052。
單位名稱:江南大學(xué)。
變更前:陳堅(jiān)。
變更后:陳衛(wèi)。
2.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2017-0032、SYXK(蘇)2017-0033、SCXK(蘇)2018-0009。
單位名稱:乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠。變更前:朱寬俊。
變更后:吳冬荀。
3.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2017-0060、SYXK(蘇)2017-0061。
單位名稱:江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
變更前:龔聲瑾。
變更后:樊夏雷。
4.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2017-0062、SYXK(蘇)2017-0063、SYXK(蘇)2019-0047。
單位名稱:江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。
變更前:樊夏雷。
變更后:龔聲瑾。
5.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0021、SYXK(蘇)2019-0022。
單位名稱:蘇州二葉制藥有限公司。
變更前:李東明。
變更后:張健。
6.實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2020-0038、SYXK(蘇)2020-0039。
單位名稱:保諾生物科技(江蘇)有限公司。
變更前:董海軍。
變更后:LIJIANCHANG。
(三)設(shè)施地址變更
根據(jù)以下單位的申請,同意對設(shè)施地址進(jìn)行變更。實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0023、
SYXK(蘇)2019-0024。
單位名稱:益諾思生物技術(shù)海門有限公司。
變更前:江蘇省海門市三廠街道北京東路2666號。變更后:南通市海門區(qū)三廠街道北京東路2666號。
三、注銷實(shí)驗(yàn)動物許可證
經(jīng)查,以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實(shí)驗(yàn)并主動申請注銷實(shí)驗(yàn)動物許可證,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,并收回相應(yīng)許可證。
實(shí)驗(yàn)動物許可證號:SYXK(蘇)2019-0003。
單位名稱:蘇州振湖醫(yī)療科技有限公司。
請相關(guān)單位自覺遵守實(shí)驗(yàn)動物許可證管理相關(guān)規(guī)定,不得使用已注銷的許可證開展實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作。
特此公告。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2021年9月26日
(此件主動公開)