發(fā)布時(shí)間:2022-01-25
政策級(jí)別:省級(jí)
發(fā)文部門(mén):江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2022〕14號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了江蘇親科生物研究中心有限公司等單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)、變更事項(xiàng),分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可的法定條件。現(xiàn)將2022年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物第一批行政許可事項(xiàng)公告如下。
一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開(kāi)展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)做好相關(guān)管理工作。
(一)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)(新申請(qǐng))
單位名稱:江蘇親科生物研究中心有限公司。
法定代表人:王樹(shù)瓏。
設(shè)施地址:溧陽(yáng)市昆侖街道金港路118號(hào)。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠,17幢二樓西側(cè),107㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2022-0001。
許可證有效期:2022年1月21日-2027年1月20日。
(二)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(新申請(qǐng))
1.單位名稱:蘇州方達(dá)新藥開(kāi)發(fā)有限公司。
法定代表人:QIYINING。
設(shè)施地址:蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)郭巷街道吳淞路818號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):兔、犬、猴、小型豬、貓,富民三期廠房4幢南區(qū)一、二、三樓,7440㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0001。
許可證有效期:2022年1月21日-2027年1月20日。
2.單位名稱:蘇州方達(dá)新藥開(kāi)發(fā)有限公司。
法定代表人:QIYINING。
設(shè)施地址:蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)郭巷街道吳淞路818號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠、兔,富民三期廠房4幢南區(qū)四樓,3230㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0002。
許可證有效期:2022年1月21日-2027年1月20日。
二、變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開(kāi)展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)做好相關(guān)管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號(hào)不變。
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SCXK(蘇)2019-0005。
單位名稱:南京市浦口區(qū)萊芙養(yǎng)殖場(chǎng)。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔,西北側(cè),300㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠,1號(hào)房,300㎡;普通級(jí):兔,2號(hào)房,300㎡)。
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0015。
單位名稱:南京金斯瑞生物科技有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):兔,7幢2樓,1414.16㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔,7幢2樓,1491㎡)。
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0012。
單位名稱:昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、犬、猴、兔、小型豬,5號(hào)樓1層、2層,2829㎡;普通級(jí):豚鼠、犬、猴、兔、小型豬、雞,6號(hào)樓1層,343㎡;普通級(jí):豚鼠、犬、兔、小型豬,7號(hào)樓1層,1480㎡;普通級(jí):猴,7號(hào)樓2層,1555㎡;普通級(jí):犬、猴、兔、小型豬,19號(hào)樓1層,759㎡;普通級(jí):犬、猴、小型豬,19號(hào)樓2層,1091㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):豚鼠、兔、犬、猴、小型豬、雪貂,2號(hào)樓1層和2層、5號(hào)樓1層和2層、6號(hào)樓1層、7號(hào)樓1層和2層、19號(hào)樓1層和2層,11988㎡)。
4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0013。單位名稱:昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠,3號(hào)樓1層,1711㎡;SPF級(jí):大鼠、兔,3號(hào)樓2層,2022㎡;SPF級(jí):小鼠、大鼠、豚鼠、兔,6號(hào)樓1層、2層,2186㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,3號(hào)樓1層和2層、4號(hào)樓1層、6號(hào)樓1層和2層,7095㎡)。
5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0012。
單位名稱:江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):地鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬,E3棟西側(cè)二層C區(qū),1334㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):地鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬,E3棟西側(cè)一層南區(qū)、二層C區(qū),2364㎡)。
6.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0085。
單位名稱:蘇州熠品質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(清潔級(jí):小鼠、大鼠,4號(hào)樓4層北側(cè),135㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF級(jí):小鼠、大鼠,4號(hào)樓4層北側(cè),135㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)以下單位的申請(qǐng),同意對(duì)法定代表人進(jìn)行變更,請(qǐng)現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實(shí)采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無(wú)突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2017-0024、SYXK(蘇)2017-0025。
單位名稱:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司。
變更前:周云曙。
變更后:孫飄揚(yáng)。
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0039。
單位名稱:江蘇漣水制藥有限公司。
變更前:楊文慶。
變更后:羅成。
3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0032、SYXK(蘇)2019-0033。
單位名稱:蘇州中核華東輻照有限公司。
變更前:尹玉吉。
變更后:尹衛(wèi)。
4.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2020-0002。
單位名稱:南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司。
變更前:李紅云。
變更后:何仕釗。
5.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0028、SYXK(蘇)2021-0029。
單位名稱:中崇信諾生物制藥泰州有限公司。
變更前:徐建成。
變更后:尹立侖。
(三)單位名稱變更
根據(jù)以下單位的申請(qǐng),同意對(duì)單位名稱進(jìn)行變更。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0028、SYXK(蘇)2021-0029。
單位名稱:中崇信諾生物制藥泰州有限公司。
變更前:中崇信諾生物制藥泰州有限公司。
變更后:中海生物制藥(泰州)有限公司。
特此公告。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2022年1月21日
(此件主動(dòng)公開(kāi))