發(fā)布時間:2024-07-03
政策級別:市級
發(fā)文部門:蘇州市市場監(jiān)督管理局(蘇州市知識產(chǎn)權(quán)局) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局
政策主題:監(jiān)督管理
各市、區(qū)市場監(jiān)督管理局,張家港保稅區(qū)市場監(jiān)督管理局,各相關(guān)單位:
為進一步做好科研教學(xué)單位麻醉藥品和精神藥品使用監(jiān)管工作,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)相關(guān)規(guī)定,經(jīng)研究,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、根據(jù)《關(guān)于明確省藥品監(jiān)督管理局與各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)督管理局部分藥品行政審批事項分工的通知》(蘇藥監(jiān)辦法科〔2020〕51號),市局行政審批處負(fù)責(zé)科研教學(xué)單位購買麻醉藥品和精神藥品的審批,并將審批信息每月發(fā)送至省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、各市(區(qū))市場監(jiān)管局、市局藥品化妝品監(jiān)管處。
二、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局藥品生產(chǎn)監(jiān)管室負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和精神藥品用于研發(fā)的日常監(jiān)管和監(jiān)督銷毀,每月收集相關(guān)單位的《科研教學(xué)單位麻醉藥品和精神藥品月度報表》(附件1)。
三、市局藥品化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織開展購買麻醉藥品和精神藥品科研教學(xué)單位(除藥品生產(chǎn)企業(yè))的日常監(jiān)管,每月收集上述單位的報表(附件1),每3個月向省藥監(jiān)局行政審批處和藥械經(jīng)營監(jiān)管處報送蘇州市麻醉藥品和精神藥品使用匯總表,同時抄送至各市(區(qū))市場監(jiān)管局。
四、各市(區(qū))市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)購買麻醉藥品和精神藥品科研教學(xué)單位(除藥品生產(chǎn)企業(yè))的日常監(jiān)管,并對科研教學(xué)單位(除藥品生產(chǎn)企業(yè))過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品進行監(jiān)督銷毀。
五、購買麻醉藥品和精神藥品的科研教學(xué)單位應(yīng)嚴(yán)格按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求做好審批、購買、使用、銷毀等管理,每月梳理麻醉藥品和精神藥品進貨、使用、庫存的數(shù)量以及流向,并填報附件1,于次月5日前按上述分工以電子郵件方式(一份加蓋公章PDF件,一份word件)報送至相應(yīng)部門。使用單位應(yīng)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品登記造冊,妥善保管,于每年1月底前填寫《科研教學(xué)單位麻醉藥品和精神藥品銷毀申請單》(附件2)報省藥監(jiān)局蘇州檢查分局或所在地市(區(qū))市場監(jiān)管局進行監(jiān)督銷毀。
各地各單位應(yīng)高度重視科研教學(xué)單位麻精藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,加大對使用單位的宣貫引導(dǎo),壓實使用單位的管理責(zé)任,持續(xù)提升麻精藥品監(jiān)管水平,確保麻精藥品合法、安全、合理使用,不流入非法渠道。
省藥監(jiān)局蘇州檢查分局郵箱:[email protected],電話:0512-62639617;
蘇州市市場監(jiān)管局審批處郵箱:[email protected],電話,0512-69821204;
蘇州市市場監(jiān)管局藥化處郵箱:[email protected],電話:0512-69821013。
附件:
1.科研教學(xué)單位麻醉藥品和精神藥品月度報表
2.科研教學(xué)單位麻醉藥品和精神藥品銷毀申請單
蘇州市市場監(jiān)督管理局
江蘇省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局
2024年7月2日
附件:
1.科研教學(xué)單位麻醉藥品和精神藥品月度報表.docx
2.科研教學(xué)單位麻醉藥品和精神藥品銷毀申請單.docx