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第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請審查結(jié)果公示

發(fā)布時間:2023-09-13

政策級別:省級

發(fā)文部門:江蘇省藥品監(jiān)督管理局

政策主題:監(jiān)督管理,創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新

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第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請審查結(jié)果公示

2023年第7號

依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,現(xiàn)予以公示。

受理號:2023062010031

產(chǎn)品名稱:一次性超細(xì)桿型全電動切割吻合器及組件

規(guī)格型號:吻合器: TSRSM35、TSRNM35、TSRSM45、TSRNM45、TSRSL35、TSRNL35、 TSRSL45、 TSRNL45、TSFSM35、TSFNM35、TSFSM45、TSFNM45、TSFSL35、TSFNL35、TSFSL45、TSFNL45;

釘倉組件:TCC35、TCW35、TCB35、TCG35、TCY35、TCC45、TCW45、TCB45、TCG45、TCY45、 SCC35、SCW35、SCB35、SCG35、SCY35、SCC45、SCW45、SCB45、SCG45、SCY45、XCC35、XCW35、 XCB35、XCG35、XCY35、XCC45、XCW45、XCB45、XCG45、XCY45、KCC35、KCW35、KCB35、KCG35、 KCY35、KCC45、KCW45、KCB45、KCG45、KCY45。

申請人: 江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

公示時間:2023年9月14日至2023年9月27日

公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

電話:025-69655986

郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號,郵編:210019

電子郵箱:[email protected]

 

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年9月13日