依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序（試行）》要求，經(jīng)審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序，現(xiàn)予以公示。

受理號：2023062010031

產(chǎn)品名稱：一次性超細(xì)桿型全電動切割吻合器及組件

規(guī)格型號：吻合器： TSRSM35、TSRNM35、TSRSM45、TSRNM45、TSRSL35、TSRNL35、 TSRSL45、 TSRNL45、TSFSM35、TSFNM35、TSFSM45、TSFNM45、TSFSL35、TSFNL35、TSFSL45、TSFNL45；

釘倉組件：TCC35、TCW35、TCB35、TCG35、TCY35、TCC45、TCW45、TCB45、TCG45、TCY45、 SCC35、SCW35、SCB35、SCG35、SCY35、SCC45、SCW45、SCB45、SCG45、SCY45、XCC35、XCW35、 XCB35、XCG35、XCY35、XCC45、XCW45、XCB45、XCG45、XCY45、KCC35、KCW35、KCB35、KCG35、 KCY35、KCC45、KCW45、KCB45、KCG45、KCY45。

申請人： 江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

公示時間：2023年9月14日至2023年9月27日

公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。

電話：025-69655986

郵寄地址：南京市建鄴區(qū)康文路17號，郵編:210019

電子郵箱：[email protected]

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年9月13日