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關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》的通告

發(fā)布時(shí)間：2021-06-18

政策級(jí)別：國(guó)家級(jí)

發(fā)文部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

政策主題：監(jiān)督管理

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》的通告

2021年第40號(hào)

為配合藥品注冊(cè)管理辦法實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求》，現(xiàn)予發(fā)布。本通告自發(fā)布之日起實(shí)施。

特此通告。

 

附件：已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求

國(guó)家藥監(jiān)局   

2021年6月17日

附件：
已上市生物制品變更事項(xiàng)及申報(bào)資料要求.doc