市場監(jiān)管總局關于保健食品有關注冊變更申請分類辦理的公告

2020年第53號

為深入推進保健食品審評審批制度改革，妥善解決新舊法規(guī)和證書銜接問題，優(yōu)化審評審批程序，提高審評審批質量和效率，保健食品注冊人按照現(xiàn)行規(guī)定減少保健功能、更改產品名稱、修改標簽說明書內容（限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴大不適宜人群范圍、規(guī)范規(guī)格表述或注意事項、明確食用方法）的變更申請，經審查，對不涉及保健食品質量安全以及注冊證書有效性的，予以分類辦理。

一、變更前持有的保健食品注冊證書是依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》批準的，換發(fā)新的保健食品注冊證書。

二、變更前持有的保健食品注冊證書是依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》生效前規(guī)章批準的，發(fā)放《保健食品變更申請審查結果通知書》（見附件），與原批準注冊證書合并使用。

附件：保健食品變更申請審查結果通知書

市場監(jiān)管總局   

2020年11月26日

（此件主動公開）

附件

保健食品變更申請審查結果通知書

（保健食品注冊人）：

    經審核，你單位提出的受理編號為        的            （產品名稱、注冊號、變更事項）的申請，符合/不符合（選一）要求。具體審查意見如下：

（符合）經審核，該變更申請材料符合要求。同意變更事項如下：

（不符合）經審核，該變更申請材料不符合要求，不同意變更。具體不符事項如下：

年   月   日　　　   

注：如對本審查結果不服，自收到本通知書之日起60日內向我局提出行政復議申請，或在6個月內向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟。