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關于保健食品有關注冊變更申請分類辦理的公告

發(fā)布時間:2020-11-27

政策級別:國家級

發(fā)文部門:國家市場監(jiān)督管理總局

政策主題:監(jiān)督管理

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市場監(jiān)管總局關于保健食品有關注冊變更申請分類辦理的公告

2020年第53號

為深入推進保健食品審評審批制度改革,妥善解決新舊法規(guī)和證書銜接問題,優(yōu)化審評審批程序,提高審評審批質量和效率,保健食品注冊人按照現(xiàn)行規(guī)定減少保健功能、更改產品名稱、修改標簽說明書內容(限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴大不適宜人群范圍、規(guī)范規(guī)格表述或注意事項、明確食用方法)的變更申請,經審查,對不涉及保健食品質量安全以及注冊證書有效性的,予以分類辦理。

一、變更前持有的保健食品注冊證書是依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》批準的,換發(fā)新的保健食品注冊證書。

二、變更前持有的保健食品注冊證書是依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》生效前規(guī)章批準的,發(fā)放《保健食品變更申請審查結果通知書》(見附件),與原批準注冊證書合并使用。

附件:保健食品變更申請審查結果通知書

 

市場監(jiān)管總局   

2020年11月26日

(此件主動公開)

 

 

 

附件

 

保健食品變更申請審查結果通知書

 

(保健食品注冊人):

    經審核,你單位提出的受理編號為                    (產品名稱、注冊號、變更事項)的申請,符合/不符合(選一)要求。具體審查意見如下:

 

(符合)經審核,該變更申請材料符合要求。同意變更事項如下:

 

 

(不符合)經審核,該變更申請材料不符合要求,不同意變更。具體不符事項如下:

 

 

 

年   月   日      

注:如對本審查結果不服,自收到本通知書之日起60日內向我局提出行政復議申請,或在6個月內向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟。