國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》的通知

醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號

各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)：

為統(tǒng)一醫(yī)藥價格和招采信用評級尺度，加強區(qū)域間信用評級工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，經(jīng)國家醫(yī)療保障局同意，依據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號），制定《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)（2020版）》。現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心

2020年11月18日                      

醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)

（2020版）

為促進醫(yī)藥價格和招采信用評級工作公平有序開展，統(tǒng)一信用評級的尺度，加強區(qū)域間信用評級工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，制定本裁量基準(zhǔn)。

1.醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“一般”

1.1根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年（不包括2020年8月28日之前，下同）在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數(shù)額1萬元以上（含1萬元，下同）、不滿15萬元（不含15萬元，下同），或單筆行賄數(shù)額1萬元以上、不滿10萬元的。

本款所稱醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為包括醫(yī)藥企業(yè)實施的商業(yè)賄賂行為，也包括其員工（含雇傭關(guān)系，下同）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)實施的商業(yè)賄賂行為，下同。

醫(yī)藥企業(yè)發(fā)生員工實施商業(yè)賄賂行為，近三年在全國范圍僅此一例且累計金額不超過10萬元的，可暫不計入信用評級范圍，下同。

1.2申請掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假，但未對掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生實質(zhì)影響的。未產(chǎn)生實質(zhì)影響應(yīng)同時符合以下條件：

1.2.1弄虛作假的內(nèi)容不屬于掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選關(guān)注的條件，與本企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)、中選結(jié)果無直接關(guān)聯(lián)。

1.2.2弄虛作假的內(nèi)容未導(dǎo)致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，未導(dǎo)致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格。

1.2.3弄虛作假的行為未造成廣泛的社會影響。

1.3在《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》要求的報告期限內(nèi)，存在瞞報、漏報、不報承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門行政處罰信息的。

1.4因價格或營銷行為失當(dāng)被省級和地市級醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。

1.5無正當(dāng)理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位，但未對臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的。

2.醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“中等”

2.1根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數(shù)額15萬元以上、不滿50萬元，或單筆行賄數(shù)額10萬元以上、不滿30萬元的。

2.2本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計10萬元以上，不滿100萬元的（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外，下同）。

2.3因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過1個月的。

2.4違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起繼續(xù)向醫(yī)療機構(gòu)高價供應(yīng)涉案醫(yī)藥產(chǎn)品超過1個月的。

2.5藥品或醫(yī)用耗材價格異常，涉嫌違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，但不能充分說明合理理由且拒絕糾正的。

2.5.1省級集中采購機構(gòu)在日常監(jiān)測或受理舉報中發(fā)現(xiàn)藥品或醫(yī)用耗材價格異常，涉嫌違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，可提請省級醫(yī)療保障部門調(diào)查、約談、告誡、檢查。本款所稱價格異常包括但不限于以下情形：

2.5.1.1藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，幅度超過物價總水平累計增速100%以上。物價總水平累計增速是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期全國居民消費價格指數(shù)的累計漲幅。

2.5.1.2藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，漲幅明顯超過行業(yè)平均水平。本款所稱行業(yè)平均水平是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期可替代藥品或醫(yī)用耗材累計漲幅的平均值。

2.5.1.3期間費用率、銷售費用率超過行業(yè)平均水平100%以上。本款所稱行業(yè)平均水平是指上市制藥工業(yè)企業(yè)或醫(yī)療器械企業(yè)公開披露的期間費用率、銷售費用率等指標(biāo)的平均值。

2.5.1.4藥品的流通環(huán)節(jié)差價率明顯超過合理水平，如從出廠（到岸）價格到公立醫(yī)院采購價格順加計算的總流通環(huán)節(jié)差價率超過40%。

2.5.1.5針對不同銷售渠道、購買群體實行差異化定價，且價差明顯不合理的。如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應(yīng)本省份醫(yī)院和供應(yīng)藥店的價格不同，價差超過50%且明顯與規(guī)模效應(yīng)規(guī)律相背的，如某企業(yè)同一產(chǎn)品不同品規(guī)之間，日治療費用或療程費用相差50%以上（藥品給藥途徑不同的情況除外）。

2.5.1.6涉嫌違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的其他情形。

2.5.2所列參數(shù)（2.5.1.1-2.5.1.6）是省級集中采購機構(gòu)監(jiān)測預(yù)警價格異常變動、確定函詢約談對象的參考值，可根據(jù)本省實際情況上下浮動，并實事求是地考慮醫(yī)藥產(chǎn)品基礎(chǔ)價格的影響。對于基礎(chǔ)價格低于或高于一定水平的，應(yīng)采用價格變動的“差額”代替“比率”作為評估價格是否出現(xiàn)異常變動的參數(shù)。

2.5.3對于本款所稱價格異常，被約談的醫(yī)藥企業(yè)已向醫(yī)療保障部門說明合理理由的，可不計入信用評級。

2.5.4對于本款所稱價格異常，被約談的醫(yī)藥企業(yè)已向醫(yī)療保障部門承諾主動糾正價格異常變動的，承諾期內(nèi)可暫不計入信用評級，承諾期滿后未履行承諾的，該行為的信用評級上調(diào)為“嚴(yán)重”。

2.6以低于成本的報價競標(biāo)擾亂集中采購秩序，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)擾亂集中采購秩序，但未遂的。

2.7近三年在本省范圍內(nèi)累計發(fā)生一般失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的，分別計算失信行為次數(shù)，下同）。

3.醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“嚴(yán)重”

3.1根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數(shù)額50萬元以上、不滿200萬元，或單筆行賄數(shù)額30萬元以上、不滿200萬元的。

3.2本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在100萬元以上，不滿1000萬元的。

3.3因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過3個月的。

3.4違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起繼續(xù)向醫(yī)療機構(gòu)高價供應(yīng)涉案醫(yī)藥產(chǎn)品超過3個月的。

3.5藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因，相關(guān)行為在本省范圍內(nèi)持續(xù)時間超過1年或相關(guān)行為持續(xù)期間在本省范圍內(nèi)銷售金額累計在1000萬元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的具體情形見2.5.1.1-2.5.1.6項。

3.6通過提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，已對其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果造成影響的，如導(dǎo)致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，導(dǎo)致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格等。

3.7以低于成本的報價競標(biāo)擾亂集中采購秩序，或以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)擾亂集中采購秩序，既遂的。

3.8無正當(dāng)理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位，對臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，如導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴(yán)重后果。

3.9近三年在本省范圍內(nèi)累計發(fā)生中等失信行為3次以上的。

3.10列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》的。

4.醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“特別嚴(yán)重”

4.1根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計或單筆行賄數(shù)額200萬元以上。

4.2本地區(qū)稅務(wù)部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在1000萬元以上。

4.3因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過6個月的。

4.4違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應(yīng)超過6個月的。

4.5近三年在本省范圍內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重失信行為累計3次以上的。因列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》被評定為“嚴(yán)重”的，不納入計算。

5.主動修復(fù)信用措施和裁量基準(zhǔn)的對應(yīng)關(guān)系

主動修復(fù)信用主要是針對具體失信行為采取針對性的糾正、彌補措施，使其可以不再作為信用評級所依據(jù)的事實，或者降低其對信用評級結(jié)果的影響，進而達到修復(fù)信用的效果。不同失信行為對應(yīng)的修復(fù)措施分為信用修復(fù)的必要措施和充分措施，具體使用方式和修復(fù)效果見附件。

6.其   他

省級集中采購機構(gòu)在信用評級和修復(fù)信用過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵循上述規(guī)則，形成公平、統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、協(xié)調(diào)、均衡的評級結(jié)果。處理極端特例時，可以綜合考量實際情況，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、影響范圍等形成相當(dāng)?shù)脑u級結(jié)果。

附件：主動修復(fù)信用措施和裁量基準(zhǔn)對應(yīng)關(guān)系表