《關于推進藥品陽光采購的實施意見（試行）》簡明問答 

       1.省藥品陽光采購適用范圍包括哪些？

       答：適用主體范圍包括全省公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊駐蘇醫(yī)療機構(gòu)，下同）和在省內(nèi)銷售藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)等）。境外產(chǎn)品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店參加。適用藥品范圍不包括麻醉藥品、精神類藥品。中藥飲片、醫(yī)院制劑暫按現(xiàn)行規(guī)定管理。

       2.省藥品陽光采購的掛網(wǎng)形式分哪幾類？

       答：陽光掛網(wǎng)議價采購按照藥品類別分為8類，分別為：省平臺已掛網(wǎng)藥品、省平臺未掛網(wǎng)藥品、國家談判藥品及其仿制藥、創(chuàng)新藥品、參比制劑和通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、新批準注冊的藥品、國家定點生產(chǎn)藥品和省級定點儲備藥品、短缺藥和急搶救藥等其他藥品。每一類藥品均制定相應的掛網(wǎng)要求。

       3.省平臺已掛網(wǎng)藥品的范圍包括哪些？

       答：現(xiàn)省平臺已掛網(wǎng)藥品主要包括根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》進行采購確定的省級入圍藥品（備案藥品除外）、《2011年全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施方案》進行采購確定的基礎大輸液入圍藥品、2019年江蘇省醫(yī)療保障局制定采購文件進行采購確定的省級入圍藥品。今后，掛網(wǎng)藥品范圍根據(jù)企業(yè)掛網(wǎng)、撤網(wǎng)申請及省醫(yī)療保障部門動態(tài)管理情況，適時進行調(diào)整。

       4.申報材料中已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄有什么具體要求？

       答：企業(yè)申請掛網(wǎng)藥品必需提供該品種所有已掛網(wǎng)省份的掛網(wǎng)記錄。對于掛網(wǎng)條件中有明確掛網(wǎng)省份數(shù)要求的，企業(yè)提供掛網(wǎng)省份數(shù)必須符合相應要求。掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄僅顯示產(chǎn)品信息而沒有價格信息的，還需要提供當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)有實際采購交易的銷售發(fā)票等價格證明材料。

       5.醫(yī)療機構(gòu)如何開展陽光議價？

       答：所有公立醫(yī)療機構(gòu)應通過省平臺開展陽光議價，參考省平臺提供的 “紅黃藍”（紅色監(jiān)控、黃色提醒、藍色參考）價格區(qū)域，在掛網(wǎng)價格下與生產(chǎn)企業(yè)進行實質(zhì)性議價，并按議價結(jié)果簽訂購銷合同并嚴格履約。嚴禁網(wǎng)下議價行為。議價系統(tǒng)全年開放，具體議價價格由交易雙方自主確定。醫(yī)療機構(gòu)按照省平臺掛網(wǎng)價格發(fā)起議價的，系統(tǒng)自動確認，以掛網(wǎng)價為議價結(jié)果；醫(yī)療機構(gòu)按低于掛網(wǎng)價格發(fā)起議價的，生產(chǎn)企業(yè)在10個工作日內(nèi)確認后，形成議價結(jié)果，未在10個工作日內(nèi)完成確認的，議價自動撤銷。

       6.備案采購的品種可以供全省醫(yī)療機構(gòu)采購嗎？

       答：對同通用名同劑型下省平臺無企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品，由省內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu)按照“臨床必需、比價合理、先備案后采購、凡備案必采購”的原則提出備案采購申請，僅限申請的醫(yī)療機構(gòu)采購。備案采購產(chǎn)品不可以直接納入省陽光掛網(wǎng)采購，若要轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)采購，相關生產(chǎn)企業(yè)必須按照陽光掛網(wǎng)要求提交申請材料，經(jīng)省醫(yī)療保障部門確認后，才能在省平臺陽光掛網(wǎng)供全省醫(yī)療機構(gòu)采購。

       7.陽光掛網(wǎng)價格如何動態(tài)調(diào)整？

       答：陽光掛網(wǎng)價格調(diào)整分為日常調(diào)整和年度集中調(diào)整兩種方式。生產(chǎn)企業(yè)應在全國現(xiàn)省級掛網(wǎng)（中標）價中新的最低價執(zhí)行20個工作日內(nèi)向省平臺申報價格信息，省平臺及時調(diào)整掛網(wǎng)價格。省醫(yī)療保障部門每年定期聯(lián)動全國各省級執(zhí)行最低價，進行掛網(wǎng)價格集中調(diào)整。

       8.醫(yī)保支付標準與掛網(wǎng)價格如何聯(lián)動？

       答：對陽光掛網(wǎng)議價采購、備案采購的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，醫(yī)保支付標準每年根據(jù)陽光掛網(wǎng)價格，綜合醫(yī)療機構(gòu)議價結(jié)果，合理制定下一年度醫(yī)保支付標準。對集中帶量采購藥品，原則上以集中帶量采購中選價格為醫(yī)保支付標準，對部分價格與中選價格差距較大的未中選藥品，可按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調(diào)整支付標準，在2-3年內(nèi)與中選藥品支付標準趨同。

       9.如何發(fā)揮醫(yī)保支付在藥品陽光采購中的激勵約束作用？

       答：結(jié)合推進醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)療機構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔”激勵約束機制。對按要求議價采購而節(jié)省藥品費用支出的醫(yī)療機構(gòu)，當年度不調(diào)減醫(yī)保總額控制指標，激勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化藥品費用結(jié)構(gòu)，規(guī)范藥品使用。對國家及省組織的集中帶量采購的中選藥品，醫(yī)保基金按照不低于帶量采購合同金額的一定比例提前預付給醫(yī)療機構(gòu)。對合理使用集中帶量采購中選藥品、完成約定用量、按時回款的定點醫(yī)療機構(gòu)，當年度不因集中采購藥品費用下降而降低醫(yī)保總額控制指標。對合同期內(nèi)未完成集中帶量采購約定用量或拖欠回款的定點醫(yī)療機構(gòu)，相應扣減下一年度醫(yī)保總額預算額度。

       10.醫(yī)療機構(gòu)在陽光采購中的采購使用主體責任是什么？

       答：醫(yī)療機構(gòu)作為采購使用主體，應建立健全藥品采購和使用的內(nèi)部管理制度，使用的藥品應全部從省平臺上陽光采購、公開交易；在掛網(wǎng)價格下與生產(chǎn)企業(yè)進行實質(zhì)性議價，在省平臺完成議價后，醫(yī)療機構(gòu)不得以任何理由、任何形式向相關藥品供應企業(yè)索取返點、返利、回扣；嚴格處方審核和處方點評，發(fā)揮臨床藥師的用藥指導作用，規(guī)范醫(yī)師處方行為；優(yōu)先使用集中帶量采購中選藥品，減少不合理用藥。

       11.生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在陽光采購中的供應保障主體責任是什么？

       答：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為藥品質(zhì)量和供應保障的責任主體，應當遵循公平、合法和誠實信用的原則，在陽光采購中誠信履約。相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如實提供企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品信息、價格信息以及質(zhì)量、價格和供貨穩(wěn)價承諾書等相關資料。對提供虛假證明材料、不如實申報價格、相互串通報價、價格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價格差異較大、出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題、未按合同約定供貨和配送、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為的相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，一經(jīng)查實，將按有關規(guī)定嚴肅處理。

       12.意見和細則實施后如何開展申報掛網(wǎng)工作？

       答：省平臺已掛網(wǎng)的藥品。掛網(wǎng)價格已經(jīng)符合全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標）價格中的最低價要求的，相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過省平臺提交三項資料：全國最低價承諾書、藥品質(zhì)量承諾書、國家醫(yī)保藥品編碼；掛網(wǎng)價格不符合全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標）價格中的最低價要求的，企業(yè)要重新申報最低價，在上述三項資料基礎上，還需提交所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄。省平臺未掛網(wǎng)藥品。相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過省平臺按照《實施細則》要求提交企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料、已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄、價格及質(zhì)量承諾書等相關資料。備案采購藥品。由申請的省內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu)通過省平臺申報資料，涉及藥品有關信息的，由相關企業(yè)提供給申請備案的醫(yī)療機構(gòu)。