《關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》簡(jiǎn)明問(wèn)答 

       1.省藥品陽(yáng)光采購(gòu)適用范圍包括哪些？

       答：適用主體范圍包括全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)駐蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和在省內(nèi)銷(xiāo)售藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)等）。境外產(chǎn)品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參加。適用藥品范圍不包括麻醉藥品、精神類(lèi)藥品。中藥飲片、醫(yī)院制劑暫按現(xiàn)行規(guī)定管理。

       2.省藥品陽(yáng)光采購(gòu)的掛網(wǎng)形式分哪幾類(lèi)？

       答：陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)按照藥品類(lèi)別分為8類(lèi)，分別為：省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品、省平臺(tái)未掛網(wǎng)藥品、國(guó)家談判藥品及其仿制藥、創(chuàng)新藥品、參比制劑和通過(guò)（含視同通過(guò)）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品、短缺藥和急搶救藥等其他藥品。每一類(lèi)藥品均制定相應(yīng)的掛網(wǎng)要求。

       3.省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品的范圍包括哪些？

       答：現(xiàn)省平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品主要包括根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》進(jìn)行采購(gòu)確定的省級(jí)入圍藥品（備案藥品除外）、《2011年全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案》進(jìn)行采購(gòu)確定的基礎(chǔ)大輸液入圍藥品、2019年江蘇省醫(yī)療保障局制定采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)確定的省級(jí)入圍藥品。今后，掛網(wǎng)藥品范圍根據(jù)企業(yè)掛網(wǎng)、撤網(wǎng)申請(qǐng)及省醫(yī)療保障部門(mén)動(dòng)態(tài)管理情況，適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

       4.申報(bào)材料中已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄有什么具體要求？

       答：企業(yè)申請(qǐng)掛網(wǎng)藥品必需提供該品種所有已掛網(wǎng)省份的掛網(wǎng)記錄。對(duì)于掛網(wǎng)條件中有明確掛網(wǎng)省份數(shù)要求的，企業(yè)提供掛網(wǎng)省份數(shù)必須符合相應(yīng)要求。掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄僅顯示產(chǎn)品信息而沒(méi)有價(jià)格信息的，還需要提供當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)有實(shí)際采購(gòu)交易的銷(xiāo)售發(fā)票等價(jià)格證明材料。

       5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開(kāi)展陽(yáng)光議價(jià)？

       答：所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)省平臺(tái)開(kāi)展陽(yáng)光議價(jià)，參考省平臺(tái)提供的 “紅黃藍(lán)”（紅色監(jiān)控、黃色提醒、藍(lán)色參考）價(jià)格區(qū)域，在掛網(wǎng)價(jià)格下與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)，并按議價(jià)結(jié)果簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同并嚴(yán)格履約。嚴(yán)禁網(wǎng)下議價(jià)行為。議價(jià)系統(tǒng)全年開(kāi)放，具體議價(jià)價(jià)格由交易雙方自主確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格發(fā)起議價(jià)的，系統(tǒng)自動(dòng)確認(rèn)，以掛網(wǎng)價(jià)為議價(jià)結(jié)果；醫(yī)療機(jī)構(gòu)按低于掛網(wǎng)價(jià)格發(fā)起議價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)在10個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)后，形成議價(jià)結(jié)果，未在10個(gè)工作日內(nèi)完成確認(rèn)的，議價(jià)自動(dòng)撤銷(xiāo)。

       6.備案采購(gòu)的品種可以供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)嗎？

       答：對(duì)同通用名同劑型下省平臺(tái)無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品，由省內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“臨床必需、比價(jià)合理、先備案后采購(gòu)、凡備案必采購(gòu)”的原則提出備案采購(gòu)申請(qǐng)，僅限申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。備案采購(gòu)產(chǎn)品不可以直接納入省陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)，若要轉(zhuǎn)為掛網(wǎng)采購(gòu)，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須按照陽(yáng)光掛網(wǎng)要求提交申請(qǐng)材料，經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)后，才能在省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。

       7.陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格如何動(dòng)態(tài)調(diào)整？

       答：陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整分為日常調(diào)整和年度集中調(diào)整兩種方式。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在全國(guó)現(xiàn)省級(jí)掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)中新的最低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)向省平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息，省平臺(tái)及時(shí)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。省醫(yī)療保障部門(mén)每年定期聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)執(zhí)行最低價(jià)，進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)格集中調(diào)整。

       8.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)價(jià)格如何聯(lián)動(dòng)？

       答：對(duì)陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)每年根據(jù)陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格，綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果，合理制定下一年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)集中帶量采購(gòu)藥品，原則上以集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)部分價(jià)格與中選價(jià)格差距較大的未中選藥品，可按照“循序漸進(jìn)、分類(lèi)指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)與中選藥品支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。

       9.如何發(fā)揮醫(yī)保支付在藥品陽(yáng)光采購(gòu)中的激勵(lì)約束作用？

       答：結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”激勵(lì)約束機(jī)制。對(duì)按要求議價(jià)采購(gòu)而節(jié)省藥品費(fèi)用支出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度不調(diào)減醫(yī)保總額控制指標(biāo)，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥品費(fèi)用結(jié)構(gòu)，規(guī)范藥品使用。對(duì)國(guó)家及省組織的集中帶量采購(gòu)的中選藥品，醫(yī)保基金按照不低于帶量采購(gòu)合同金額的一定比例提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)合理使用集中帶量采購(gòu)中選藥品、完成約定用量、按時(shí)回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，當(dāng)年度不因集中采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低醫(yī)保總額控制指標(biāo)。對(duì)合同期內(nèi)未完成集中帶量采購(gòu)約定用量或拖欠回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保總額預(yù)算額度。

       10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在陽(yáng)光采購(gòu)中的采購(gòu)使用主體責(zé)任是什么？

       答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)使用主體，應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)和使用的內(nèi)部管理制度，使用的藥品應(yīng)全部從省平臺(tái)上陽(yáng)光采購(gòu)、公開(kāi)交易；在掛網(wǎng)價(jià)格下與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)，在省平臺(tái)完成議價(jià)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由、任何形式向相關(guān)藥品供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣；嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，發(fā)揮臨床藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)師處方行為；優(yōu)先使用集中帶量采購(gòu)中選藥品，減少不合理用藥。

       11.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在陽(yáng)光采購(gòu)中的供應(yīng)保障主體責(zé)任是什么？

       答：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則，在陽(yáng)光采購(gòu)中誠(chéng)信履約。相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)如實(shí)提供企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品信息、價(jià)格信息以及質(zhì)量、價(jià)格和供貨穩(wěn)價(jià)承諾書(shū)等相關(guān)資料。對(duì)提供虛假證明材料、不如實(shí)申報(bào)價(jià)格、相互串通報(bào)價(jià)、價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題、未按合同約定供貨和配送、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，將按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

       12.意見(jiàn)和細(xì)則實(shí)施后如何開(kāi)展申報(bào)掛網(wǎng)工作？

       答：省平臺(tái)已掛網(wǎng)的藥品。掛網(wǎng)價(jià)格已經(jīng)符合全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中的最低價(jià)要求的，相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)提交三項(xiàng)資料：全國(guó)最低價(jià)承諾書(shū)、藥品質(zhì)量承諾書(shū)、國(guó)家醫(yī)保藥品編碼；掛網(wǎng)價(jià)格不符合全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格中的最低價(jià)要求的，企業(yè)要重新申報(bào)最低價(jià)，在上述三項(xiàng)資料基礎(chǔ)上，還需提交所有已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄。省平臺(tái)未掛網(wǎng)藥品。相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)省平臺(tái)按照《實(shí)施細(xì)則》要求提交企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)材料、已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄、價(jià)格及質(zhì)量承諾書(shū)等相關(guān)資料。備案采購(gòu)藥品。由申請(qǐng)的省內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)省平臺(tái)申報(bào)資料，涉及藥品有關(guān)信息的，由相關(guān)企業(yè)提供給申請(qǐng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。