中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第658號

農業(yè)農村部公告 第658號

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準國藥集團動物保健股份有限公司等21家單位申報的豬偽狂犬病活疫苗（C株，懸浮培養(yǎng)）等7種獸藥產品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準遼寧益康生物股份有限公司等5家單位申報的狂犬病滅活疫苗（Flury株）等2種獸藥產品變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液增加靶動物對蝦的變更注冊，并發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽。

批準河北遠征禾木藥業(yè)有限公司申報的甲硝唑片變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件：

1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.工藝規(guī)程（略）

4.質量標準（略）

5.說明書和標簽

農業(yè)農村部    

2023年3月16日

附件：
附件1-2.docx
附件5.doc