發(fā)布時(shí)間:2023-01-18
政策級(jí)別:省級(jí)
發(fā)文部門:江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
政策主題:監(jiān)督管理
蘇科行審〔2023〕6號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定,省科技廳受理并審查了中科南京生命健康高等研究院等單位的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申請(qǐng)、變更、注銷事項(xiàng),分別符合準(zhǔn)予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將 2023 年度江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物第一批行政許可事項(xiàng)公告如下。
一、準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》并頒發(fā)相應(yīng)的行政許可證(《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》,自頒發(fā)之日起生效,有效期五年),適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(新申請(qǐng))
1. 單位名稱:中科南京生命健康高等研究院。
法定代表人:劉冬平。
設(shè)施地址:南京市江寧區(qū)麒麟街道竇村街 5 號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠,麒麟智慧神州產(chǎn)業(yè)園七棟三單元 1 樓 3-101,840 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2023-0001。
許可證有效期:2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。
2. 單位名稱:蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司。
法定代表人:卜海之。
設(shè)施地址:蘇州市吳中區(qū)吳中大道 1338 號(hào)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):兔、犬、猴,吳中生命科學(xué)園 A3 區(qū)北三樓南側(cè),243 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2023-0002。
許可證有效期:2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。
3. 單位名稱:安領(lǐng)生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司。
法定代表人:邢國(guó)振。
設(shè)施地址:蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路 108 號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠、大鼠,A 棟12 層西南側(cè),961 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2023-0003。
許可證有效期:2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。
(二)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可申請(qǐng)(延續(xù))
1. 單位名稱:蘇州西山中科實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司。
法定代表人:戚俊杰。
設(shè)施地址:蘇州市吳中區(qū)金庭鎮(zhèn)居山灣。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):犬,D 區(qū),2240 ㎡;
普通級(jí):猴,A、B、C 區(qū),26760 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2023-0001。
許可證有效期:2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。
(原許可證:SCXK(蘇)2018-0001 注銷)
2. 單位名稱:?jiǎn)|市隆宇科技農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司。
法定代表人:張良。
設(shè)施地址:?jiǎn)|市啟隆鄉(xiāng)永興路。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):犬,一區(qū),480 ㎡;普通級(jí):豬,二區(qū),400 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2023-0002。
許可證有效期:2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。
(原許可證:SCXK(蘇)2018-0004 注銷)
3. 單位名稱:江蘇靈賦兆生源生物技術(shù)有限公司。
法定代表人:臧旭。
設(shè)施地址:宿遷市沭陽縣胡集鎮(zhèn)胡南村。
生產(chǎn)許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):犬,丙座,10084㎡;普通級(jí):猴,丁座,900 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2023-0003。
許可證有效期:2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。
(原許可證:SCXK(蘇)2018-0005 注銷)
4. 單位名稱:昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司。
法定代表人:馮宇霞。
設(shè)施地址:太倉(cāng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園昭溪路 1 號(hào)。
生產(chǎn)許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠、大鼠,4 號(hào)樓 2 樓,2700 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK(蘇)2023-0004。
許可證有效期:2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。
(原許可證:SCXK(蘇)2018-0006 注銷)
(三)準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可申請(qǐng)(延續(xù))
1. 單位名稱:南京亞特實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究有限公司。
法定代表人:龍軍。
設(shè)施地址:南京市江北新區(qū)程橋鎮(zhèn)竹程小林場(chǎng)。
使用許可適用范圍:普通環(huán)境(普通級(jí):犬、猴、小型豬,200 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2023-0004。
許可證有效期:2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2018-0002 注銷)
2. 單位名稱:江蘇醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院。
法定代表人:陳國(guó)忠。
設(shè)施地址:鹽城市解放南路 283 號(hào)。
使用許可適用范圍:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠、大鼠,教學(xué)樓 C410,63 ㎡)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(蘇)2023-0005。
許可證有效期:2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。
(原許可證:SYXK(蘇)2018-0008 注銷)
二、變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可
對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)事項(xiàng)準(zhǔn)予變更行政許可,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《準(zhǔn)予行政許可決定書》,并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本,適時(shí)對(duì)相關(guān)單位所從事行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查。
請(qǐng)相關(guān)單位按規(guī)定認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和公共衛(wèi)生安全工作,屆時(shí)對(duì)我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請(qǐng)有關(guān)設(shè)區(qū)市、縣(市)科技局加強(qiáng)督促指導(dǎo)并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應(yīng)急管理、市場(chǎng)監(jiān)管等部門做好相關(guān)管理工作。
(一)適用范圍變更
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》第十五條:“進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理”的規(guī)定,對(duì)以下符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍變更事項(xiàng)準(zhǔn)予變更,將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證,證號(hào)不變。
1. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0047。
單位名稱:蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司。
變更前:普通環(huán)境(普通級(jí):地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,芯之園二期 A 樓 1 樓、2 樓,2935 ㎡)。
變更后:普通環(huán)境(普通級(jí):地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型豬,芯之園二期 A 樓 1 樓、2 樓東側(cè)和南側(cè),2325 ㎡)。
2. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0048。
單位名稱:蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司。
變更前:屏障環(huán)境(清潔級(jí):小鼠、大鼠;SPF 級(jí):小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,芯之園二期 A 樓 3 樓、4 樓,3543 ㎡)。
變更后:屏障環(huán)境(SPF 級(jí):小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,芯之園二期 A 樓 2 樓北側(cè)、3 樓、4 樓、5 樓,5873 ㎡)。
(二)法定代表人變更
根據(jù)以下單位的申請(qǐng),同意對(duì)法定代表人進(jìn)行變更,請(qǐng)現(xiàn)任法定代表人嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》等有關(guān)管理規(guī)定,切實(shí)采取有效措施,領(lǐng)導(dǎo)組織本單位做好動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全防范、倫理福利和質(zhì)量控制工作,在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下,不斷提高科研與管理水平。
1. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0040、
SYXK(蘇)2019-0054。
單位名稱:徐州東菱藥業(yè)有限公司。
變更前:何秀芳。
變更后:色摩壽昭。
2. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SCXK(蘇)2021-0013。
單位名稱:常州卡文斯實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司。
變更前:夏海林。
變更后:張永杰。
3. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2022-0022、
SYXK(蘇)2022-0023。
單位名稱:正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。
變更前:謝承潤(rùn)。
變更后:陳輝。
(三)設(shè)施地址變更
根據(jù)以下單位的申請(qǐng),同意對(duì)設(shè)施地址進(jìn)行變更。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2019-0012、SYXK(蘇)2019-0013。
單位名稱:昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司。
變更前:太倉(cāng)市沙溪鎮(zhèn)昭衍路 1 號(hào)。
變更后:太倉(cāng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園昭溪路 1 號(hào)。
三、注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證
經(jīng)查,以下行政許可具有《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條規(guī)定的應(yīng)該依法辦理注銷手續(xù)的情形,即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并主動(dòng)申請(qǐng)注銷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,現(xiàn)作出注銷決定,向被許可人送達(dá)相應(yīng)的《注銷行政許可決定書》,并收回相應(yīng)許可證。
1. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2018-0001。
單位名稱:南京醫(yī)科大學(xué)。
2. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào):SYXK(蘇)2021-0045。
單位名稱:蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司。
請(qǐng)相關(guān)單位自覺遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理相關(guān)規(guī)定,不得使
用已注銷的許可證開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作。
特此公告。
江蘇省科學(xué)技術(shù)廳
2023年1月6日
(此件主動(dòng)公開)