關于2023年江蘇省實驗動物行政許可事項(第一批)的公告

蘇科行審〔2023〕6號

根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《實驗動物管理條例》《實驗動物許可證管理辦法（試行）》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等法律法規(guī)的相關規(guī)定，省科技廳受理并審查了中科南京生命健康高等研究院等單位的實驗動物許可證申請、變更、注銷事項，分別符合準予行政許可、變更行政許可、注銷行政許可的法定條件。現(xiàn)將 2023 年度江蘇省實驗動物第一批行政許可事項公告如下。

一、準予實驗動物許可

對以下符合法定條件、標準的申請事項準予行政許可，向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》并頒發(fā)相應的行政許可證（《實驗動物生產(chǎn)許可證》《實驗動物使用許可證》，自頒發(fā)之日起生效，有效期五年），適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市、縣（市）科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作。

（一）準予實驗動物使用許可申請（新申請）

1. 單位名稱：中科南京生命健康高等研究院。

法定代表人：劉冬平。

設施地址：南京市江寧區(qū)麒麟街道竇村街 5 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠，麒麟智慧神州產(chǎn)業(yè)園七棟三單元 1 樓 3-101，840 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0001。

許可證有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

2. 單位名稱：蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司。

法定代表人：卜海之。

設施地址：蘇州市吳中區(qū)吳中大道 1338 號。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：兔、犬、猴，吳中生命科學園 A3 區(qū)北三樓南側，243 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0002。

許可證有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

3. 單位名稱：安領生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司。

法定代表人：邢國振。

設施地址：蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路 108 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠，A 棟12 層西南側，961 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0003。

許可證有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（二）準予實驗動物生產(chǎn)許可申請（延續(xù)）

1. 單位名稱：蘇州西山中科實驗動物有限公司。

法定代表人：戚俊杰。

設施地址：蘇州市吳中區(qū)金庭鎮(zhèn)居山灣。

生產(chǎn)許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：犬，D 區(qū)，2240 ㎡；

普通級：猴，A、B、C 區(qū)，26760 ㎡）。

實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2023-0001。

許可證有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原許可證：SCXK（蘇）2018-0001 注銷）

2. 單位名稱：啟東市隆宇科技農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司。

法定代表人：張良。

設施地址：啟東市啟隆鄉(xiāng)永興路。

生產(chǎn)許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：犬，一區(qū)，480 ㎡；普通級：豬，二區(qū)，400 ㎡）。

實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2023-0002。

許可證有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原許可證：SCXK（蘇）2018-0004 注銷）

3. 單位名稱：江蘇靈賦兆生源生物技術有限公司。

法定代表人：臧旭。

設施地址：宿遷市沭陽縣胡集鎮(zhèn)胡南村。

生產(chǎn)許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：犬，丙座，10084㎡；普通級：猴，丁座，900 ㎡）。

實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2023-0003。

許可證有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原許可證：SCXK（蘇）2018-0005 注銷）

4. 單位名稱：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司。

法定代表人：馮宇霞。

設施地址：太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園昭溪路 1 號。

生產(chǎn)許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠，4 號樓 2 樓，2700 ㎡）。

實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（蘇）2023-0004。

許可證有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原許可證：SCXK（蘇）2018-0006 注銷）

（三）準予實驗動物使用許可申請（延續(xù)）

1. 單位名稱：南京亞特實驗動物研究有限公司。

法定代表人：龍軍。

設施地址：南京市江北新區(qū)程橋鎮(zhèn)竹程小林場。

使用許可適用范圍：普通環(huán)境（普通級：犬、猴、小型豬，200 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0004。

許可證有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0002 注銷）

2. 單位名稱：江蘇醫(yī)藥職業(yè)學院。

法定代表人：陳國忠。

設施地址：鹽城市解放南路 283 號。

使用許可適用范圍：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠，教學樓 C410，63 ㎡）。

實驗動物使用許可證號：SYXK（蘇）2023-0005。

許可證有效期：2023 年 1 月 6 日-2028 年 1 月 5 日。

（原許可證：SYXK（蘇）2018-0008 注銷）

二、變更實驗動物許可

對以下符合法定條件、標準的申請事項準予變更行政許可，向被許可人送達相應的《準予行政許可決定書》，并據(jù)此收回原許可證正本、副本和制作新的許可證正本、副本，適時對相關單位所從事行政許可事項的活動依法進行監(jiān)督檢查。

請相關單位按規(guī)定認真做好實驗動物管理和公共衛(wèi)生安全工作，屆時對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。請有關設區(qū)市、縣（市）科技局加強督促指導并協(xié)助生態(tài)環(huán)境、應急管理、市場監(jiān)管等部門做好相關管理工作。

（一）適用范圍變更

根據(jù)《實驗動物許可證管理辦法（試行）》第十五條：“進行改、擴建的設施，視情況按新建設施或變更登記事項辦理”的規(guī)定，對以下符合法定條件、標準的適用范圍變更事項準予變更，將本次變更內(nèi)容歸并至已持有的許可證，證號不變。

1. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0047。

單位名稱：蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司。

變更前：普通環(huán)境（普通級：地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型豬，芯之園二期 A 樓 1 樓、2 樓，2935 ㎡）。

變更后：普通環(huán)境（普通級：地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、小型豬，芯之園二期 A 樓 1 樓、2 樓東側和南側，2325 ㎡）。

2. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0048。

單位名稱：蘇州西山中科藥物研究開發(fā)有限公司。

變更前：屏障環(huán)境（清潔級：小鼠、大鼠；SPF 級：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔，芯之園二期 A 樓 3 樓、4 樓，3543 ㎡）。

變更后：屏障環(huán)境（SPF 級：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔,芯之園二期 A 樓 2 樓北側、3 樓、4 樓、5 樓，5873 ㎡）。

（二）法定代表人變更

根據(jù)以下單位的申請，同意對法定代表人進行變更，請現(xiàn)任法定代表人嚴格遵守《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等有關管理規(guī)定，切實采取有效措施，領導組織本單位做好動物實驗安全防范、倫理福利和質量控制工作，在確保無突發(fā)衛(wèi)生事件發(fā)生前提下，不斷提高科研與管理水平。

1. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0040、

SYXK（蘇）2019-0054。

單位名稱：徐州東菱藥業(yè)有限公司。

變更前：何秀芳。

變更后：色摩壽昭。

2. 實驗動物許可證號：SCXK（蘇）2021-0013。

單位名稱：常州卡文斯實驗動物有限公司。

變更前：夏海林。

變更后：張永杰。

3. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2022-0022、

SYXK（蘇）2022-0023。

單位名稱：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司。

變更前：謝承潤。

變更后：陳輝。

（三）設施地址變更

根據(jù)以下單位的申請，同意對設施地址進行變更。

實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2019-0012、SYXK（蘇）2019-0013。

單位名稱：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司。

變更前：太倉市沙溪鎮(zhèn)昭衍路 1 號。

變更后：太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園昭溪路 1 號。

三、注銷實驗動物許可證

經(jīng)查，以下行政許可具有《中華人民共和國行政許可法》第七十條規(guī)定的應該依法辦理注銷手續(xù)的情形，即有效期未屆滿但被許可人提前在許可范圍內(nèi)停止動物實驗并主動申請注銷實驗動物許可證，現(xiàn)作出注銷決定，向被許可人送達相應的《注銷行政許可決定書》，并收回相應許可證。

1. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2018-0001。

單位名稱：南京醫(yī)科大學。

2. 實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2021-0045。

單位名稱：蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司。

請相關單位自覺遵守實驗動物許可證管理相關規(guī)定，不得使

用已注銷的許可證開展實驗動物相關工作。

特此公告。

江蘇省科學技術廳

2023年1月6日  

（此件主動公開）